药剂学学习与考核指导用书

2018-12-16 22:40

第一章 绪论

本章学习重点指导:掌握药剂学的性质、任务及其在药学领域中的地位与作用,药物、剂型与制剂(药品)等相关概念及相互间的关系;药物剂型的重要性和必要性及常用剂型的分类方法与原则;明确制剂(药品)是一类特殊的商品,其质量关系到患者用药的有效和安全,制剂(药品)的生产与管理必须有相应的标准依据,熟悉药品标准(药典)的性质、内容与结构,会查阅使用药典,对《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施目的和意义要有充分的认识,树立制剂生产的全面质量管理意识。

一、选择题 (一)单项选择题

1、下列关于剂型的叙述,错误的是( )

A、药物剂型必须适应给药途径

B、同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型

C、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂 D、同一种药物的不同剂型其临床作用相同 2、《中国药典》最新版本为( )

A、1995年版 B、2000年版 C、2005年版 D、2010年版 3、有关2010年版《中国药典》的叙述,正确的是( )

A、 2010年版药典为《中国药典》的第七版

B、由三部组成,一部收载西药,二部收载中药,三部收载生物制品 C、制剂通则收列在正文中

D、各种剂型的概念、一般标准和常规检查方法收载于制剂通则项下 4、药品进入国际医药市场的准入证是( )

A、GMP B、GSP C、GCP D、GLP 5、世界上最早的药典是( )

A、《黄帝内经》 B、《本草纲目》 C、《新修本草》 D、《佛洛伦斯药典》 (二)配伍选择题 [1-5题]

1

A、剂型 B、制剂 C、药剂学 D、药典 E、处方 1、适合于患者应用的最佳给药形式( )

2、研究药物制剂的设计与制备理论、生产技术和合理应用的综合性应用技术学科( )

3、药剂调配的书面文件( ) 4、阿斯匹林片为( )

5、药品质量规格和标准的法典( ) [6-10题]

A、 GSP B、GMP C、 GLP D、GCP E、Ph.Int. 6、国际药典( )

7、药品非临床试验管理规范( ) 8、药品临床试验管理规范( ) 9、药品生产质量管理规范( ) 10、药品经营质量管理规范( ) (三)比较选择题 [1-5题]

A、处方药 B、非处方药 C、二者均是 D、二者均不是 1、凭执业药师或执业助理师的处方才可调配购买的是( ) 2、消费者可自行购买的是( ) 3、OTC指的是( )

4、经过国家食品药品监督管理部门批准的是( ) 5、安全性和有效性有保障的是( ) (三)多项选择题

1、药剂学研究内容有( )

A、制剂的制备理论 B、制剂的处方设计 C、制剂的生产技术 D、制剂的保管销售 2、药物制剂的目的是( )

A、满足临床需要 B、适应药物性质需要 C、使美观 D、便于应用、运输、贮存 3、剂型在药效的发挥上,作用有( )

A、改变作用速度 B、改变作用性质 C、降低毒付作用

2

D、改变作用强度 E、使具靶向作用

4、按分散系统分类,可将药物剂型分为( ) A、液体分散系统 B、固体分散系统 C、气体分散系统 D、半固体分散系统 5、药物制剂基本质量要求是( )

A、有效性 B、安全性 C、稳定性 D、经济性 6、药典收载( )药物及其制剂

A、疗效确切 B、祖传秘方 C、质量稳定 D、副作用小 7、药剂学任务的是( )

A、开发新的剂型 B、开发新的原料药 C、开发新的制剂工艺与设备 D、开发中药现代制剂 8、我国已出版的药典有( )

A、1963年版 B、1973年版 C、1977年版 D、1985年版 9、在我国具法律效力的是( )

A、中国药典 B、局颁标准 C、国际药典 D、美国药典 10、有关药典叙述,正确的是( )

A、药典由药典委员会编写, 由政府颁布、执行,具有法律约束力

B、药典是药品生产、检验、供应与使用的依据 C、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准 D、药典是国家颁布的药品集 二、填空题

1、药剂学的研究内容有________、________、________和________。其宗旨是制备________、________、________、使用方便的制剂。

2、药剂学的分支学科主要有_______、________、________、_______、_______等。 3、药物剂型的分类方法有________、________、________、________等。 4、我国的药品质量标准有________、________。

5、建国以来,我国共出版了_______版药典,从_______版药典开始,分为一、二两部,从______版开始,将生物制品单独作为第三部。

6、药典收载_____、______、_____的常用药物及其制剂,规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等,作为药品 、 、 与____ _的依据。

3

7、《中国药典》是由 、 、 、 四部分内容组成。 8、GMP的全称是_________,实施GMP的目的是_________。 三、问答题

1、名词解释:药剂学、制剂、药典、处方、GMP 2、药剂学的任务是什么?

3、什么叫剂型?为什么要将药物制成剂型应用?药物剂型的作用有哪些? 4、按分散系统和形态分别将剂型分成哪几类?举例说明。 5、药剂的基本质量要求是什么?

4

第二章 表面活性剂

本章学习重点指导:表面活性剂是制剂生产中一类常用的辅料。学习表面活性剂首先要在理解表面、表面现象与表面张力等概念的基础上,明确表面活性剂的概念及其结构和行为特点;其次是熟悉表面活性剂的种类及其应用特点,理解表面活性剂的性质、应用及二者间的关系,进而能合理选用表面活性剂应用于制剂生产中。

一、选择题 (一)单项选择题

1、关于表面活性剂的叙述中,正确的是( ) A、能使溶液表面张力降低的物质 B、能使溶液表面张力增加的物质 C、能使溶液表面张力急剧下降的物质 D、能使溶液表面张力急剧上升的物质 2、具有起浊现象的表面活性剂是( )

A、卵磷脂 B、肥皂 C、吐温-80 D、司盘-80 3、属于阴离子型的表面活性剂是( )

A、吐温-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂OP D、普流罗尼F-68

4、将吐温-80(HLB=15)和司盘-80 (HLB=4.3 )以二比一的比例混合,混合后的HLB值最接近的是( )

A、9.6 B、17.2 C、12.6 D、11.4 5、表面活性剂结构特点是( )

A、是高分子物质具网状结构 B、结构中含有羟基和羧基 C、具有亲水基和亲油基 D、结构中含有氨基和羟基 6、与表面活性剂增溶作用相关的性质是( )

A、表面活性 B、在溶液表面定向排列 C、在溶液中形成胶团 D、具有昙点 7、以下表面活性剂中,毒性最强的是( )

A、吐温80 B、肥皂 C、司盘20 D、氯苄烷铵 8、下列关于表面活性剂,正确表述是( )

5


药剂学学习与考核指导用书.doc 将本文的Word文档下载到电脑 下载失败或者文档不完整,请联系客服人员解决!

下一篇:消化内科学科发展规划

相关阅读
本类排行
× 注册会员免费下载(下载后可以自由复制和排版)

马上注册会员

注:下载文档有可能“只有目录或者内容不全”等情况,请下载之前注意辨别,如果您已付费且无法下载或内容有问题,请联系我们协助你处理。
微信: QQ: