5、含乙醇的浸出药剂有（ ）。
A、酊剂 B、汤剂 C、酒剂 D、醑剂 二、填空题
1、浸出的辅助剂常用有：________、_________、________。在溶剂中加入_______有利于生物碱类成分的提出；在溶剂中加入________可稳定鞣质类成分。 2、乙醇作为浸出溶剂，浓度达________以上具有防腐作用，在____ ___以上，能延缓药物的水解。
3、浸出过程分为________、_________、________和_________四阶段。 4、浸出的新技术有：_________、_________、_________等。 5、含醇浸出制剂有：_________、_________、_________。
6、浸出药剂常见的浸出方法有________、________、________、________、________。 7、适宜于浸提贵重或成分含量低的药材的浸出方法是________，适宜于浸出挥发油的浸出方法是_________。
8、酊剂的制备，按原料不同有____ ___、________、________和________四种方法。 三、问答题
1、什么叫浸出制剂？有何特点？ 2、影响浸出的因素有哪些？
3、汤剂制备中哪些药材需先煎、后下、包煎、烊化？ 4、合剂与口服液有何异同？ 5、酊剂与酒剂有何异同？ 6、流浸膏剂和浸膏剂有何异同？、 7、简述口服液的制备工艺过程。 8、如何控制浸出制剂的质量？
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第六章 注射剂与滴眼剂
本章学习重点指导：注射剂与滴眼剂均属无菌制剂，教材基本单元操作模块中的过滤、灭菌法与空气净化技术与其生产和质量控制密切相关。学习重点是： （1）过滤操作在注射剂生产中的目的意义，各种滤器的特点与选用，各类灭菌方法的特点与选用，注射剂生产车间的洁净度要求及空气净化技术的应用； （2）理解注射剂和滴眼剂的含义与及质量要求，尤其是无菌、无热原、澄明度、pH和渗透压的含义与要求，二种剂型在质量要求上的异同；
（3）理解热原的含义及危害，注射剂生产中污染热原的途径和检查方法，在理解热原的性质的基础上，会选用热原的去除方法；
（4）理解注射剂的处方组成，各类溶剂（或分散媒）和附加剂的质量要求、应用特点与选用，会计算等渗调节剂的用量，会典型处方分析；
（5）不同类型注射剂（安瓶注射剂、输液剂、粉针）和滴眼剂的制备工艺过程，明确其质量的影响因素，能按注射剂的质量要求和GMP要求对其进行质量控制，分析和解决质量问题。 一、选择题 （一）单项选择题
1、关于洁净室空气净化的叙述，错误的是（ ） A、空气净化的方法多采用空气滤过法
B、以0.5μm和5μm作为划分洁净度等级的标准粒径 C、空气滤过器分为初效、中效、高效三类 D、高效滤过器一般装在通风系统的首端 2、控制区洁净度的要求为（ ）
A、D级 B、C级 C、B级 D、无洁净度要求 3、空气净化技术主要是通过控制生产场所中的（ ） A、适宜的温度 B、适宜的湿度
C、空气细菌污染水平 D、空气中尘粒浓度 E、均是 4、对层流净化特点的表述，错误的是（ ）
A、层流净化为A级净化
B、空气处于层流状态，室内空气不易积尘
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C、空调净化即为层流净化 D、可控制洁净室的温度与湿度
5、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（ ）
A、配液 B、过滤 C、灌封 D、灭菌 6、作为热压灭菌法可靠性参数的是（ ）
A、F值 B、F0值 C、D值 D、Z值 7、热压灭菌的F0值一般要求为（ ）
A、8-12 B、6-8 C、2-8 D、16-20 8、灭菌的标准以杀死（ ）为准
A、热原 B、微生物 C、细菌 D、芽胞 9、能杀死热原的条件是（ ）
A、115℃，30min B、160~170℃，2h C、250℃，30min D、180℃，1h 10、可用于滤过除菌的滤器是（ ）
A、G3垂熔玻璃滤器 B、砂滤棒
C、0.22μm微孔滤膜 D、0.65μm微孔滤膜 11、油脂性基质的灭菌方法是（ ）
A、流通蒸气灭菌 B、干热空气灭菌 C、紫外线灭菌 D、微波灭菌 12、热压灭菌应使用（ ）
A、饱和蒸气 B、湿饱和蒸气 C、过热蒸气 D、干热蒸气 13、常用于注射液最后精滤的滤器是（ ）
A、砂滤棒 B、垂熔玻璃棒 C、微孔滤膜 D、布氏漏斗 14、塔式蒸馏水器中安装隔沫装置，其作用是除去（ ）
A、热原 B、重金属离子 C、细菌 D、废气 15、安瓿宜用的灭菌方法是（ ）
A、紫外灭菌 B、干热灭菌 C、滤过除菌 D、辐射灭菌 16、有关注射剂的叙述，错误的是( )
A、注射剂均为澄明液体 B、适用于不宜口服的药物 C、适用于不能口服药物的病人 D、产生局部定位及靶向给药作用
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17、注射剂质量要求的叙述中，错误的是（ ）
A、各类注射剂都应做澄明度检查
B、调节pH应兼顾注射剂的稳定性及溶解性 C、应与血浆的渗透压相等或接近 D、不含任何活的微生物 18、一般注射剂的pH值应为( )
A、5～7 B、5～9 C、4～9 D、4～10 19、对注射剂渗透压的要求，错误的是（ ） A、输液必须等渗或偏高渗
B、肌肉注射可耐受一定范围的渗透压
C、静脉注射液以等渗为好，可缓慢注射低渗溶液 D、脊椎腔注射液必须等渗
20、关于热原的叙述中，正确的是（ ） A、是引起人体的体温异常升高的物质 B、是微生物产生的一种外毒素
C、不同细菌所产生的热原其致热活性是相同的 D、热原的主要成分和致热中心是磷脂 21、对热原性质的叙述，正确的是（ ） A、溶于水，不耐热 B、溶于水，有挥发性 C、耐热、不挥发 D、不溶于水，具挥发性
22、《中国药典》2010年版规定的注射用水是（ ）
A、纯化水 B、纯化水经反渗透制得的水 C、纯化水经蒸馏制得的水 D、去离子水 23、注射用水与蒸馏水检查项目的不同点是（ ）
A、细菌 B、热原 C、酸碱度 D、氯离子 24、注射用油的质量要求中，正确的是（ ）
A、酸价越高越好 B、碘价越高越好 C、酸价越低越好 D、皂化价越高越好 25、不属于注射剂附加剂的是（ ）
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A、矫味剂 B、乳化剂 C、助悬剂 D、抑菌剂 26、维生素C注射液中宜用的抗氧剂是( )
A、维生素E或亚硫酸钠 B、焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠 C、亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠 D、焦亚硫酸钠或亚硫酸钠 27、不许加入抑菌剂的注射剂是（ ）
A、静脉 B、脊椎 C、均是 D、均不是 28、注射剂最常用的抑菌剂为（ ）
A、尼泊金类 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞 29、盐酸普鲁卡因注射液宜用pH调节剂是（ ）
A、盐酸 B、硫酸 C、醋酸 D、磷酸盐缓冲溶液 30、滴眼液中用到MC，其作用是（ ）
A、调节等渗 B、抑菌 C、调节粘度 D、医疗作用 31、兼有抑菌和止痛作用的是（ ）
A、尼泊金类 B、三氯叔丁醇 C、碘仿 D、醋酸苯汞
32、氯化钠的等渗当量是指（ ） A、与1g药物呈等渗效应的氯化钠的量 B、与1g氯化钠成等渗的药物的量 C、使冰点降低0.52℃的氯化钠的量 D、生理盐水中氯化钠的量
33、NaCl作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（ ） A、x=0.9%V-EW B、x=0.9%V+EW C、x=0.9V-EW D、x=0.09%V-EW
34、配制1%盐酸普鲁卡因注射液200ml，需加氯化钠（ ）克使成等渗溶液。（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18）
A、1.44g B、1.8g C、2g D、0.18g
35、配制1000ml.2%盐酸普鲁卡因溶液，需加多少氯化钠使成等渗（1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低0.12℃）
A、8.4g B、4.8g C、6.5g D、2.4g 36、注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通人的气体应该是（ ） A、02 B、C02 C、N2 D、空气
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