A、表面活性剂均具有很大毒性
B、阳离子表面活性剂可作为杀菌剂与清毒剂
C、阴、阳离子表面活性剂以任意比例混合使用表面活性均会增加 D、表面活性剂不仅增加抑菌剂溶解度,而且可增加其抑菌能力 9、下列关于表面活性剂应用,错误的是( ) A、润湿剂 B、絮凝剂 C、增溶剂 D、乳化剂
10、下列关于表面活性剂的HLB值,正确表述为( )A、表面活性剂的亲水性越强,其HLB值越大 B、表面活性剂的亲油性越强,其HLB值越大 C、表面活性剂的CMC越大,其HLB值越小 D、离子型表面活性剂的HLB值具有加和性 (二)配伍选择题 [1-5题]
A、15-18 B、13-15 C、8-16 E、3-8
1、W/O型乳化剂的HLB值( ) 2、湿润剂的HLB值( ) 3、增溶剂的HLB值( ) 4、O/W型乳化剂HLB值( ) 5、去污剂的HLB值( ) [6-10题]
A、泊洛沙姆 B、卵磷脂 C、新洁而灭 E、月桂醇硫酸钠( ) 6、阴离子表面活性剂( ) 7、阳离子表面活性剂( ) 8、两性离子表面活性剂( ) 9、非离子表面活性剂( ) 10、防腐剂( ) (三)比较选择题 [1-5题]
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D、7-11 D、羟苯乙酯 A、司盘-80 B、吐温- 80 C、二者均是 D、二者均不是 1、制备疏水性药物片剂的辅料是( ) 2、属于非离子型表面活性剂的是( ) 3、制备O/W型乳剂的是( ) 4、制备W/O型乳剂的是( ) 5、可作静脉乳剂乳化剂的是( ) (四)多项选择题
1、属于非离子型的表面活性剂有( )
A、司盘-80 B、月桂醇硫酸钠 C、乳化剂OP D、普流罗尼F-68 2、可用于注射用乳剂生产的表面活性剂有( )
A、新洁尔灭 B、司盘-80 C、豆磷脂 D、普流罗尼F-68 3、表面活性剂在药剂上可作为( )
A、湿润剂 B、乳化剂 C、防腐剂 D、洗涤剂 4、下列术语中,属于表面活性剂特性的是( )
A、HLB B、CRH C、昙点 D、CMC 5、有关表面活性剂叙述,正确的是( ) A、阴、阳离子表面活性剂不能配合使用 B、制剂中应用适量表面活性剂有利于药物的吸收 C、表面活性剂既可作消泡剂也可作起泡剂 D、起浊现象是非离子型表面活性剂的一种特性 6、对表面活性剂的叙述,错误的是( )
A、非离子型的毒性大于离子型
B、表面活性剂在水中达到CMC后,形成真溶液 C、作乳化剂使用时,浓度应大于CMC D、作O/W型乳化剂使用,HLB值应大于8 7、下列关于增溶的叙述中,正确的是( )
A、增溶剂与药物形成可溶性复合物而提高药物溶解度 B、增溶剂用量越多,增溶效果越好
C、作增溶剂使用的表面活性剂,在浓度大于CMC时才有增溶作用 D、增溶剂的增溶量与其加入次序有关
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8、含聚氧乙烯基的表面活性剂有( )
A、司盘-80 B、吐温-80 C、阿洛索OT D、普流罗尼F-68 二、填空题
1、表面活性剂的亲水与亲油能力应相对_________,如亲水或亲油能力过大,则易________水或油,而致________减少,难以________界面张力。
2、用司盘60(HLB值4.7)和聚山梨酯80(HLB值15.0)以2:3制备成的混合物,其HLB值为_________,可作________型的乳化剂使用。
3、含________的非离子型表面活性剂具有起昙现象,在制剂生产中,昙点是应用温度的 _________。克氏点是_________型表面活性剂的特征,是其应用温度的_________。
4、起增溶作用的表面活性剂称_________,被增溶的物质称_________。增溶的机理是基于表面活性剂在溶液中形成__________。
5、表面活性剂作为起泡剂的HLB值为_________、作为湿润剂的HLB值为_________、作为增溶剂的HLB值为__________、作为o/w型乳化剂的HLB值为__________。
6、表面活性剂在药剂中可用作________ 、________ 、________ 、________ 等。 三、问答题
1、名词解释:表面活性剂、HLB值、昙点、临界胶团浓度。
2、表面活性剂分子结构有何特点?分哪几类? 肥皂、月桂醇硫酸钠、阿洛索OT、新洁尔灭、卵磷脂、Tween80、PluronicF-68分别属于哪一类?应用各有何特点?
3、简述表面活性剂HLB与用途关系。
4、用司盘80(HLB值4.3)和聚山梨酯20(HLB值16.7)制备HLB值为9.5的混合物100g,问两者应各取多少克?该混合物可作何用?
5、不同类别表面活性剂的毒性如何?与其应用有何关系? 6、表面活性剂在药剂中有哪些应用?举例说明。
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第三章 药物制剂稳定性
本章学习重点指导:药物制剂稳定性是药物制剂基本质量特性之一,是保证药物制剂有效和安全的前提。学习重点是要明确研究药物制剂稳定性的意义和内容,熟悉引起药物制剂不稳定的内因(药物结构),理解影响药物制剂稳定性的各种因素(处方因素和外界因素)及其稳定化方法与措施;理解药物制剂稳定性影响因素试验的目的和应用(处方、工艺设计及贮存条件选择),熟悉确定或预测有效期的方法(长期试验与加速试验),经典恒温法预测有效期的理论依据和操作方法,会有效期的计算。
一、选择题 (一)单项选择题
4、酯类药物易产生( )
A、水解反应 B、聚合反应 C、氧化反应 D、变旋反应
2、对于易水解的药物,通常加入乙醇、丙二醇增加稳定性,其重要原因是( ) A、介电常数较小 B、粘度较小
C、酸性较小 D、离子强度较低
3、一些易水解药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高原因是( ) A、两者形成络合物 B、药物溶解度增加 C、 药物进入胶团内 D、离子强度增加 4、易氧化的药物具有( )结构
A、酯键 B、酰胺键 C、双键 D、苷键 5、为提高易氧化药物注射液的稳定性,无效的措施是( )
A、调渗透压 B、使用茶色容器 C、加抗氧剂 D、灌封时通CO2 6、药物离子带负电,受OH—催化降解时,则药物的水解速度常数K随离子强度μ增大而( )
A、增大 B、减小 C、不变 D、不规则变化 7、肾上腺素变成棕红色物质原因是( )
A、 水解 B、氧化 C、聚合 D、霉变 8、在一级反应中,以lgC对t作图,反应速度常数为( )
A、lgC值 B、t值 C、温度 D、直线斜率*2.303
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9、关于留样观察法的叙述,错误的是( )
A、符合实际情况 B、在通常包装贮藏条件下观察
C、预测药物有效期 D、不能及时发现药物的变化及原因 10、药物制剂的有效期通常是指( ) A、药物在室温下降解一半所需要的时间 B、药物在室温下降解百分之十所需要的时间 C、药物在室温下降解百分之一所需要的时间 D、药物在室温下降解百分之九十所需要的时间 11、 Arrhenius公式定量描述的是( ) A、湿度对反应速度的影响 B、光线对反应速度的影响 C、 PH值对反应速度的影响 D、温度对反应速度的影响
12、药品的稳定性受到多种因素的影响,影响药品稳定性的环境因素是( )
A、药品成分结构 B、湿度 C、剂型 D、辅料 (二)配伍选择题 [1~5题]
A、水解 B、氧化 C、聚合 D、异构化 E、光解 1、苷类药物的主要降解途径( ) 2、挥发油类药物的主要降解途径( ) 3、氯霉素水溶液的主要降解途径( ) 4、Vc的主要降解途径( ) 5、四环素主要降解途径( ) (三)比较选择题 [1~5题]
A、pH B、湿度 C、两者均是 D、两者均不是 1、对药物的水解、氧化均有影响的是( ) 2、属于处方因素的是( ) 3、属于非处方因素的是( )
4、主要对固体制剂稳定性影响的是( ) 5、需控制在药物CRH以下的是( )
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