序号 产品名称 分类编码 专业人员用于体表穴位的多针浅表侵入式刺激用。 产品描述 小针刀疗法是一种介于手术方法和非手术疗法之间的闭合性松解术，其操作的特点是在治疗部位刺入深部到病变处进行切割，剥离有害的组织，以达到止痛祛病的目的。小针刀是形状上似针又似刀的一种针灸用具，分手持柄、针身、针刀三部分，通常刀与针同宽，刃口锋利，可按形状和长短等不同分为若干型号和规格；可以以灭菌/非灭菌形式提供；供软组织损伤性病变和骨关节病变非直视下松解术用。 负压理疗器通常由手动/动力负压装置和多个负压罐组成，可按负压原理、设计、技术参数、适用部位、预期用途等不同分为若干型号及规格；供体表穴位负压拔罐理疗用。 乳腺X射线摄影设备一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面，配合较低的管电压来形成低能量的X射线束，配有乳腺压迫器，影像分析和显示系统的专用X射线摄影设备；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；专用于对人体乳腺组织摄影，获取组织影像供临床诊断。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0706-2008乳腺X射线机专用技术条件，YY/T 0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件等。 牙科X射线机一般包括组合机头、口内影像接收器、可能有伸缩曲臂等部件，为专用X射线机；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；专用于对牙齿X射线摄影，获得影像供临床诊断（不包括全景摄影）。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T 0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件，YY/T 0010-2008口腔X射线机专用技术条件等。包括便携设备。 X射线透视设备利用人体不同组织和器官对射线衰减不同的原理，通过对X射线源的连续加载，在成像介质上转化为动态影像的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括荧光屏、电视系统等，还可能带有患者支撑装置等；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；仅用于对患者的透视，获得连续影像供临床诊断。包括遥控设备及数字化设备。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T 0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件,YY/T 0475-2009遥控透视X射线机专用技术条件等。 X射线摄影设备利用从X射线管发射出的X射线穿过患者身体不同组织和器官时，对射线衰减不同的原理，将穿过患者且携带足够信息的X射线投射到成像介质上，转化为可见的平面灰度影像的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、影像板、数字平板等，还可能配有患者支撑装置等；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；仅用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T 0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件等。 X射线透视、摄影设备兼具有X射线摄影和透视功能的通用X射线设备。该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、188 小针刀 6827 189 负压理疗器 6827 190 乳腺X射线摄影设备 6830 191 牙科X射线机 6830 192 X射线透视设备 6830 193 X射线摄影设备 6830 194 X射线透视、6830
序号 产品名称 摄影设备 分类编码 产品描述 影像板、荧光屏、电视系统、数字平板等，还可能带有患者支撑装置等。可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；用于对患者的摄影和透视，获得单幅或连续影像供临床诊断。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T 0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件等。 移动式X射线机带有滚轮等装置，在使用中可方便移动的通用X射线设备。 该类设备具有X射线源，成像介质包括胶片、数字平板等；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；用于将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影或透视使用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T 0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件，YY/T 0707-2009移动式X射线机专用技术条件、YY/T 0744-2009移动式C型臂X射线机专用技术条件等。 在使用时或使用的间隔期间，可由一个人或几个人携着从一个地方移到另一个地方的X射线机，主要部件包括X射线管头等；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；适用于骨科或野外条件下，对四肢，或其他较小、较薄部位进行X射线临床检查。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T 0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件等。可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号。 使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区，而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。该类设备具有X射线源，高压发生装置，图像显示系统，专用胃肠床，还可能有压迫器、点片装置等。可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；专用于临床胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T 0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件，YY/T 0742-2009胃肠X射线机专用技术条件等。 X射线骨密度仪根据不同密度的骨骼和组织对X射线的吸收程度不同，通过将接收到的带有人体信息的数字信号输入电脑进行分析得出骨密度的结果。该类设备具有X射线源，探测器，信息分析和显示系统，还可能有患者支撑装置；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；通过对人体的X射线衰减测量，专用于评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量，以供临床诊断。包括数字式X射线骨密度仪。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0724双能X射线骨密度仪专用技术条件. 车载X射线机安装在可移动运输工具上的X射线机，有透视和/或摄影功能。可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0106-2008医用诊断X射线机通用技术条件，YY/T 0741数字化医用X射线摄影系统专用技术条件，YY/T 0746-2009车载X射线机专用技术条件等。 195 移动式X射线机 6830 196 携带式X射线机 6830 197 胃肠X射线设备 6830 198 X射线骨密度仪 6830 199 车载X射线机 6830
序号 200 产品名称 分类编码 产品描述 高压发生器是X射线机的主要部件，控制和产生供X射线管工作的电能，通常由高压变压器组件和高压控制器组成；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；为X射线管组件提供电能，以产生X射线。 X射线管是X射线机的主要部件，通过施加在X射线管阴极和阳极之间的高电压，使阴极表面上的游离电子撞击阳极，产生X射线，通过控制加载时间和电压电流，达到不同的医疗诊断目的；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；装配于X射线管组件内。 固定阳极X射线管是医用X射线发生装置，X射线机的主要部件，阳极固定，通过施加在X射线管阴极和阳极之间的高电压，使阴极表面上的游离电子撞击阳极，产生X射线，通过控制加载时间和电压电流，达到不同的医疗诊断目的，可按技术参数不同分为若干型号。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0197-2007医用诊断X射线管固定阳极X射线管系列。 旋转阳极X射线管是医用X射线发生装置，X射线机的主要部件，阳极通过旋转以降低温度，通过施加在X射线管阴极和阳极之间的高电压，使阴极表面上的游离电子撞击阳极，产生X射线，通过控制加载时间和电压电流，达到不同的医疗诊断目的，可按技术参数不同分为若干型号。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0197.5-2007医用诊断X射线管XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管。 栅极控制X射线管是在X射线管内部阴极和阳极之间增加栅极，通过控制栅极电压从而产生脉冲X射线；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；一般装配于血管造影X射线设备的管组件内。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0607-2007医用诊断X射线管组件通用技术条件。 乳腺X射线管一般靶材采用钼或铑，管电压较低，产生软射线；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；专用于乳腺摄影设备用X射线管。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T0607-2007医用诊断X射线管组件通用技术条件。 治疗机用X射线管最高管电压通常在200kV以上，一般配有冷却装置，可长时间连续工作；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；装配于X射线治疗设备的管组件内。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0747-2009 XZ1-4/250治疗用X射线管等。 X射线管组件包括X射线管及管套，管套内装满高压绝缘油并密封，实现绝缘和热交换的目的；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；装配于X射线设备，来自于高压发生器的高压加在X射线管组件上，产生X射线。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0607-2007医用诊断X射线管组件通用技术条件。 医用X射线限束装置，通常由限束页片/限束门和手动/自动控制部分组成；限束门或页片通常用不透X射线材料如铅制高压发生器 6831 201 X射线管 6831 202 固定阳极X射线管 6831 203 旋转阳极X射线管 6831 204 栅极控制X射线管 乳腺X射线管 治疗机用X射线管 X射线管组件 医用X射线6831 205 6831 206 6831 207 208 6831 6831
序号 产品名称 限束装置 X射线源组件 X射线计算机体层摄影设备用X射线管 X射线影像增强器 X射线影像增强器电视系统 平板探测器及其影像系统 CCD、CCD影像系统及其他数字化成像系统 分类编码 产品描述 成；通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野；可按限束方式及技术参数不同分为若干型号。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：Y/T0129-2007 医用诊断X射线可变限束器通用技术条件。 209 6831 装配于X射线设备，包括X射线管组件及限束器；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号。 X射线计算机体层摄影设备用X射线管热容量大，可长时间连续曝光，一般配有冷却装置； 主要由管芯、管套和高压电路、循环冷却系统等几部分组成（管芯可由杯状阴极灯丝、旋转阳极钼基钨靶、高速轴承、附属散热装置等部件组成），装配于X射线计算机体层摄影设备（CT）的X射线管组件内；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号。 X射线影像增强器是医用X射线影像接收装置，将携带患者信息的X射线信号转换为可见光图像的光电真空管，广泛应用于各类X射线设备中，可按转换原理及技术参数等不同分为若干型号。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0457-2003医用电气设备 光电X射线影像增强特性系列，YY/T 0093-2013医用诊断X射线影像增强器。 X射线影像增强器电视系统由X射线影像增强器、光学系统、摄像机信号处理系统及影像显示装置组成的将X射线图像转换成相应的可见光影像的系统；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；装配于X射线诊断系统，将X射线图像转换成可见光图像。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：YY/T 0608-2013医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件。 平板探测器及其影像系统采用特定的光电转换介质将来自人体的X射线信号转化为数字信号，进入图像处理显示系统。一般配有平板探测器，图像传输，处理和显示系统；可按工作原理、设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。 CCD、CCD影像系统及其他数字化成像系统将穿过人体的X射线信号转变成可见光信号，再通过数字化成像装置，将光信号转换为数字信号的影像接收及处理系统，如CCD探测器、CMOS探测器等；可按工作原理、设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；一般装配于X射线诊断系统，将X射线信号转换成数字信号。 X射线摄影用影像板成像装置（CR）采用影像板对来自人体的X射线信息收集并形成潜影，通过激光扫描读取存储在影像板中的信息并送入计算机进行存储、处理和显示。一般包括影像板，激光扫描装置和显示器等；可按工作原理、设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；可配合医疗机构原有的采用胶片成像的X射线机实现数字化图像的采集、存储、显示和传输等。 210 6831 211 6831 212 6831 213 6831 214 6831 215 X射线摄影用影像板成6831 像装置（CR）
序号 216 产品名称 分类编码 产品描述 X射线图像处理工作站用于处理X射线影像的计算机及其附件，包括软件；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；可配合X射线机，用于处理、传输数字诊断图像。 X射线胃肠摄影床是医用X射线诊断附属设备，多由床体、透X射线的平床（含点片装置）、遥控操作装置和/或近台操作装置等组成，可实现摄影床的平移、转动等功能，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为不同型号，供X射线胃肠摄影时支撑患者，提供软组织摄影体位用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如： YY/T 0743-2009 X射线胃肠诊断床专用技术条件。 X射线导管床是医用X射线诊断附属设备，可为无骨架构造，在与C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向观察与摄影时，图像视野不受妨碍，多用于普通介入治疗和数字减影血管造影（ DSA）。可按设计、技术参数及功能等不同分为若干型号，供实施介入放射诊断及治疗时支撑患者，提供诊疗体位用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如： YY/T 0738-2009医用X射线导管床专用技术条件。 计算机体层摄影系统（CT）用床通常由底座、透X射线的平床和电动平床驱动及控制部分组成，可包括与患者通讯设施，可实现摄影平床的平移等功能，也可为无骨架结构；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号； 患者支撑装置，配合计算机体层摄影系统（CT）使用。产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB 9706.18-2006医用电气设备 第二部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求，YY 0310-2005 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件等。 X射线体层摄影装置能清楚地摄取与人体纵轴相平行的某一层或几层组织的影像，又使其他各体层的影像模糊不清的摄片装置；可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；与摄影平床配合，用于对人体进行体层摄影。 X射线电动摄影平床是医用X射线诊断附属设备，通常由底座、透X射线的平床（含点片装置）和电动平床驱动及控制部分组成，可实现摄影平床的平移、转动等功能，可按设计、技术参数、附加辅助功能等不同分为若干型号；供X射线检查及摄影时支撑患者，提供普通摄影体位用。 X射线图像6831 处理工作站 X射线胃肠摄影床 217 6831 218 X射线导管床 6831 219 计算机体层摄影系统6831 （CT）用床 X射线体层摄影装置 X射线电动摄影平床 X射线诊断设备附属电动悬吊、支撑装置（吊架/立柱/导轨） 220 6831 221 6831 222 6831 X射线诊断设备附属电动悬吊、支撑装置（吊架/立柱/导轨）是X射线机的附属设备，通常由基座、立柱、支撑臂等部件构成，可进行电动平移，转动等动作，为支撑X射线管、监视器或人体装置。