d)选择参加者方法的程序，或适当时允许参加所需满足的准则；
e)参加计划(部分计划，如抽样、样品处置、均匀性检验和赋值)的实验室名称和地址，以及期望的参加者数量；
f)所选检测物品的性质和检测性质，以及是如何考虑做出这些选择的简短说明；
g)获取、处置、校核和运送检测物品的方式的说明；
h)通知阶段提供参加者的信息的说明，以及能力验证各阶段日程安排的说明； i)能力验证计划期望的起始日期和目标日期或终止日期，包括参加者进行试验的日期；
j)对持续进行的计划，其分发检测物品的频次；
k)参加者进行检测或测量可能需要采取的方法或程序的信息(通常是它们的常规程序)；
l)所用统计分析的概述，包括指定值和离群值的探测技术； m)返回给参加者的数量和信息的说明； n)能力评价技术的依据；
o)对检测结果和根据能力验证结果所作出的公开程度的说明。 5．2工作人员
5．2．1参与制定计划的人员在实验室间比对设计、实施和报告等方面应具有足够的资格和经验，或能与具有这种能力的人紧密合作。这些资格和经验应当包括适当的技术能力、统计技能和管理技能。
5．2．2如5．1．1所述，这些特定的实验室间比对的运作，也需要有对所涉及的方法和程序具有详尽的技术知识和经验的人员予以指导。为此，协调者可能需要列出一个或多个适当人选组成顾问小组，这些人选可以从诸如专业机构、签约实验室(如果有)、计划参加者或数据的最终使用者中选取。 5．2．3顾问小组的作用可包括：
a)制定和评审能力验证计划在策划、执行、分析、报告和效果方面的程序； b)鉴别和评价由其他机构组织的实验室间比对； c)评价与参加实验室能力有关的能力验证结果；
d)就能力验证计划所获结果，以及如何将这些结果和实验室评价的其他方面结合运用，向评审实验室技术能力的任何机构提供建议； e)向遇到问题的参加者提供咨询； f)解决协调者和参加者之间的争议。 5．3数据处理设备
无论使用什么设备，都应能输入所有必要的数据、进行统计分析以及提供及时有效的结果。校核数据输入的程序应得到执行，所有的软件都应予验证、支持和备份。数据文件的存储和安全应受控。 5．4统计设计
5．4．1所用的统计模式和数据分析技术应文件化，并对选用它们的背景材料作简短说明。有关通用统计程序和能力验证数据处理的进一步细节在附录A中讨论。
5．4．2对能力验证计划进行适当的统计设计是至关重要的。应仔细考虑下列事．项及其相互影响：
a)所涉及的检测的精密性和真实性；
b)在要求的置信水平下检出参加实验室之间的最小差异； c)参加实验室的数量；
d)待检样品数目和对每一样品进行重复检测或测量的次数； e)估算指定值所使用的程序； f)识别离群值所使用的程序。
5．4．3在没有a)的可靠信息时，某些情况下可能有必要组织一次先导性实验室间比对(协作试验)，以获得信息。 5．5检测物品的制备
5．5．1检测物品的制备可以外包，或由协调者承担。制备检测物品的组织应证明其具备该能力。
5．5．2任何与检测物品有关的、可能影响实验室间比对完好性的条件，诸如均匀性、稳定性、抽样、在转运中可能的损坏及周围环境条件的影响(见5．6)等均应予以考虑。
5．5．3计划中分发的检测物品或材料，在性质上通常应与参加实验室日常检测物品或材料相类似。
注：临床实验室标准国家委员会(NCCLS)在1994年于宾西法尼亚洲(PA)威兰诺瓦(Villanova)出版的NCCLS EP-14P文件中，给出了建立相似性条约的例子。 5．5．4分发的检测物品数量取决于是否需要覆盖某一组成的范围。
5．5．5在结果校核完成之前，不应向参加者披露指定值。然而在某些情况下，检测之前告知目标范围也许是适当的。
5．5．6除了能力验证计划所需要的检测物品外，还可以考虑制备额外数量的检测物品。在评价了参加者所有结果之后，剩余检测物品有可能作为实验室的参考材料、质量控制材料或培训用品。 5．6检测物品的管理
5．6．1检测物品的抽取、随机化、运送、接收、识别、标签、储存和处置等程序应文件化。
5．6．2能力验证中制备散料时，对每一检测参数而言，散料应充分均匀、这样可以使所有的实验室收到被测参数无显著性差异的检测物品。协调者应制定用于建立检测物品均匀性的程序化文件(见附录A中A4)。只要可能，在检测物品分发给参加实验室之前应作均匀性检验。均匀性程度应达到检测物品间的差异不会对参加者结果的评价产生显著影响。
5．6．3只要可能，．协调者也应提供证明以确保整个能力验证实施过程中，检测物品充分稳定，不会产生任何显著变化。当需要评审不稳定被测量对象时，协调者可能有必要规定完成检测的日期，以及任何要求的特定预检程序。 5．6．4协调者应考虑检测物品可能造成的危险，并采取适当措施，告知可能遭受潜在的危险风险的任何有关部门(例如检测物品分发者、检测的实验室等)。 5．7方法／程序的选择
5．7．1参加者通常能使用它们所选的方法，该方法与其日常使用的程序一致。然而，在某些情况下，协调者可以指示参加者采用特定的方法。这些方法往往是国家或国际上采纳的标准方法，并已通过适当程序(例如协作试验)所确认。 5．7．2在应用校准程序时，指定值经常是由高等级的校准实验室(往往是国家标准实验室)使用明确并公认的程序，通过测量而得到的参考值。希望参加实验室都采用相同或类似的程序，但这一点对于校准实验室并非总是可行的。 5．7．3在参加者自由选择所用的方法时，适当情况下，协调者应要求参加者提供他们所用方法的细节以便利用参加者的结果进行比对，并对该方法进行评议。
5．8能力验证计划的发展
为了确保能力验证计划能适应于技术和科学的发展，需要引入新型样品或新方法、新程序。根据此类计划的结果对各个实验室的能力作早期结论时一定谨慎。(见6．4．3)。 6 运作和报告 6．1协调和文件化
协调者应负责保证计划逐日运作。所有的活动和程序都应文件，这些文件可以被列入质量手册或由质量手册来补充。(见附录B)。 6．2指导书
6．2．1指导是提供给参加实验室在计划中必须遵循的所有方面的详细指令。例如，这些指导书可以作为某计划条约中的一个主要部分。
6．2．2应详细地阐明可能对所给检测物品或材料的检测产生影响的因素，这些因素包括操作者、物品或材料的性质、设备状态、检测程序的选择和检测日的程。 6．2．3也可以提供对检测和校准结果的记录和报告的具体指导(例如单位、有效数字的位数、报告格式、结果限期等)。
6．2．4应告知参加者如同日常检测那样来处理能力验证物品(除非在能力验证设计中有一些可以偏离这些原则的特殊要求)。 6．3包装和运输
计划协调者应考虑下列有关检测或测量物品分发的一些情况。包装和运输方法必须恰当，并能保护检测物品的稳定性和特性。危险货物的法规或海关要求等可能对运输有些限制。在某些情况下，尤其是在顺序测量比对计划中，实验室自己也要负责运送物品。
全部有关的海关申报单应由协调者完成，以确保将海关中的延误减至最小。该计划应符合国家的和国际的适用于检测物品运输的法规。 6．4数据的分析和记录
6．4．1从参加实验室处获得的结果应予输入和分析，一旦可行即报回实验室。用程序来校核数据输入、传送和随后统计分析的有效性是至关重要的(见5．3)。建议将数据表、计算机备份文件、打印结果和图件等按规定保存一定时期。 6．4．2数据分析应产生总计度量值、性能统计量以及计划的统计模式和目标相一致的关联信息。利用离群值探测试验加以识别，然后剔除，或者最好利用稳健
统计量，将极端结果对总计量的影响减至最小。附录A中包含有统计评价的概要性建议。
6．4．3计划协调者应有文件化的准则来处理能力评价可能不适合的检测结果。例如，就能力验证的目的而言，当检测材料显示出不够充分均匀或稳定时，对被测量不予分级或计分。 6．5能力验证报告
6．5．1能力验证计划报告的内容根据具体计划的目的而变化。但应清晰和全面，并包含所有实验室结果分布的数据，以及各参加者能力的说明(见6．6)。 6．5．2能力验证计划报告中应包含下列信息： a)实施或协调该计划的组织名称和地址；
b)参与计划的设计和实施的人员姓名和单位(见5．2)； c)报告的发布日期；
d)报告的编号和清晰的计划标识；
e)所用物品或材料的清晰说明，包括样品制备和均匀性检验的细节； f)参加实验室代码和检测结果；
g)统计数据和总览，包括指定值和可接受结果的范围； h)用于确定指定值的程序；
i)任何指定值的溯源性和不确定度的细节；
j)为其他参加实验室所用的检测方法／程序确定的指定值和总计统计量(若不同的实验室使用不同的方法)；
k)协调者和技术顾问对实验室的评论；
1)用于设计和实施计划的程序(可以包括参照的计划议定书)； m)用于对数据作统计分析的程序(见附录A)： n)适当时，提出解释统计分析的建议。
6．5．3对于定期实施的一些计划，简单的报告可能以经足够，因此日常报告中可省去6．5．2条建议的许多内容，但在阶段性总结报告中和参加者有要求时应将它们包括进去并实施。