六、简答题
1.对具有完整细胞结构的药材来说,其成分的提取需经过几个阶段?
2.影响药效成分浸提的效果的因素有哪些? 3.单渗漉法的工艺流程是什么? 4.重渗漉法有何优点?
5.用多能式中药提取罐提取有何特点?
6.用壳聚糖澄清中药提取液时,需注意哪些问题? 7.浸渍过程中的注意事项是什么?
8.在采用渗漉法浸提药材时注意问题是什么? 9.影响滤过速度的因素? 10.超滤的基本原理是什么? 七、论述题
1.浸提时药材不宜粉碎得过细,为什么? 2.试述浸渍法与渗漉法的异同点。 3.试述渗漉法的操作注意事项。 4.超临界二氧化碳提取有哪些特点?
5.试述ZTC1+1天然澄清剂使用操作关键及澄清药液的原理。
参考答案
一、单项选择题
1.D 2.C 3.D 4.C 5.C 6.D 7.D 8.C 9.A 10.B 11.D 12.B 13.C 14.D 15.C 16.D 17.B 18.C 二、多项选择题
1.CDE 2.ABCD 3.DE 4.BCE 5.ABDE 6.ABCDE 7.CDE 8.ADE 9.AD 10.ABCD 11.ABCDE 12.ABCD 13.ABCDE 14.ACDE 15.ABCDE 16.ABE 17.ABC 18.BCE 三、判断题
1.√ 2.√ 3.× 4.× 5.× 6.× 7.√ 8.× 9.× 10.× 11.√ 12.√
13.√ 14.× 15.× 16.× 17. √ 18.× 19.√ 20.√
四、名词解释
1.浸提:是指利用适当的溶媒和方法,从原料药中将有效成分浸出的过程,通常也称浸出过程。
2.浸渍法:是简便而最常用的一种浸出方法,除特别规定外,浸渍法在常温下进行,如此制得产品,在不低于浸渍温度条件下能较好地保持其澄明度。
3.渗漉法:是往药材粗粉中加入不断添加浸出溶媒使其渗过药粉,从下端出口流出浸出液的一种浸出方法。
4.超滤法:是一种膜滤法,能从周围含有微粒的介质中分离出10-100A的微粒,这个尺寸范围内的微粒,通常是液体溶质,因此超滤即可分离溶液中的某些物质,又可应用于某些用其它滤过方法难以分离的胶体悬浮体,超滤是唯一能用于分子分离的滤过方法。 5.浸提辅助剂:为了提高浸提效能,增加浸提成分的溶解度,增加制品的稳定性及除去或减少某些杂质,在浸提溶媒中特加的某些物质,叫浸提辅助剂。 6.有效成分:指起主要药效的物质。
7.辅助成分:指本身无特殊疗效,但能增强或缓和有效成分作用的成分。
8.无效成分:指本身无效甚至有害的成分,它们往往影响溶媒的浸出效能,制剂的稳定性,外观以致药效。 五、填空题
1.解吸与溶解 2.二氧化碳 3.半透膜 4.盐析法 5.水上蒸馏法
6.超滤法 7.酸碱法 8.石(灰乳)硫(酸)法 9.1%醋酸
10.大孔型 11.乙醇 氯仿 12.20% 13.花生油 菜子油 14.甘油 表面活性剂 15.解吸溶解阶段 扩散置换阶段 16.溶解 扩散
17.干燥法 浸泡法 18.冷凝法 有机溶媒法 19.浓度差 溶媒PH值
20.酸性 碱性 21.回流提取法 水蒸气蒸馏法 22.逆流渗漉 加压渗漉
23.回流热浸法 循环回流热浸法 24.聚酰胺吸附法 离子交换法 25.超滤法
离心分离法 26.14um 0.025um 27.混合纤维素酯微孔滤膜 醋酸纤维素微孔滤膜
28.药典法 多次浸渍法 29.滤材的毛细管越长孔径越小数目越少则滤过慢 滤床上下压力差 30.漏斗 压滤器
六、简答题
1.具有完整细胞结构的药材,其成分的提取需经过浸润渗透阶段、解吸与溶解阶段、扩散阶段。
2.下列因素可影响药效成分的浸提效果:①药材粒度;②浸提温度;③浸提时间;④浸提压力;⑤浓度梯度。
3.单渗漉法的工艺流程为:粉碎药材→润湿药材→药材装筒→排除气泡→浸渍药材→收集漉液。
4.重渗漉法中一份溶剂能多次利用,溶剂用量较单渗漉法少;渗漉液中有效成分浓度高,可不必再加热浓缩,就可制得高浓度制剂(1∶1),因而可避免有效成分受热分解或挥发损失,成品质量较好。
5.多能中药提取罐提取得特点:①提取时间短,生产效率高;②可常压常温提取,也可加压高温提取,或减压低温提取;③无论水提、醇提、提油、蒸制、回收药渣中溶剂等均能适用;④采用气压自动排渣,操作方便,安全可靠,减轻劳动强度;⑥利于组织流水线生产。
6.用壳聚糖澄清中药提取液时需注意:①药液的浓度要适当。一般为药液1ml含药材0.5-1g,澄清效果明显,制品色泽透亮,能符合质量要求。②壳聚糖加入量过多对有效成分含量有影响。一般为药液量的0.03℅-0.3℅。③不宜用于脂溶性有效成分。如大青叶中的靛玉红,水溶性较小,使用壳聚糖作为絮凝澄清剂,其损失量较大。④处理温度一般为40℃-50℃。 7.有效成分在扩散之前必须先使其溶解,在成分扩散过程中,粒粉是扩散点,浓度差是影响扩散的重要因素,为加速扩散应采取搅拌或使溶媒循环流动等措施,浸出时间的长短,应结合浸出具体条件和方法,按实际浸出效能来决定,以充分浸提其有效成分为原则,不宜千篇一律地执行。
8.供渗漉用的药粉不能太细,以免堵塞孔隙,防碍溶媒通过,少量渗漉时粉碎成粗粉(过5-20目筛).药粉装筒前一定要先放入有盖容器中用溶媒湿润,装筒时药粉的
松紧及使用压力要均匀,渗漉筒中药粉量装得不宜过多,一般其容积为2/3,药粉填装好后,先打开浸液口,再添加溶媒,加入溶媒必须保持经常高出药面,渗漉速度不宜太快,一般对1kg药材,快渗3-5ml/min,慢渗1-3ml/min.
9.①液体的粘稠性越大,则滤过越慢,由于液体的粘性随温度的升高而降低,为此采用乘热法或保温滤过. ②滤过的毛细管细长,孔径越少和数目越少,则滤速越慢.
③滤床上下的压力差越大,则滤速越快,因此常用加压或减压滤过法.
④滤渣层越厚,滤速越慢,因此动态滤过的效果比静态滤过好.
⑤液体中存在大分子的胶体物质时,易引起滤孔的阻塞,影响滤速.
10.通过滤膜流动的流体若含有两种溶质的液体;一种是分子体积较小的溶质,滤膜不能截留,另一种分子体积较大的溶质,滤膜可截留,把流体静压施加到固定滤膜的上侧,溶媒和分子体积小的溶质就通过滤膜,而分子体积大的溶质被滤膜截留,从滤膜上侧收集到的是含溶质的加压溶液,而滤膜的下策则聚集的含分子体积小的溶质的溶液,当然,只有仅有单一溶质并且这些溶质全部截留的情况下,聚集在液膜下侧的液体方是纯净溶媒。 七、论述题
1.浸提时药材粉碎得过细不适于浸出。原因在于: ①过细的粉末吸附作用增强,使扩散速度受到影响。因此,药材的粒度要视所采用的溶剂和药材的性质而有所区别。如以水为溶剂时,药材易膨胀,浸出时药材可粉碎的粗一些,或者切成薄片或小段;若用乙醇为溶剂时,因乙醇对药材的膨胀作用小,可粉碎成粗末(通过一号筛或二号筛)。药材不同,要求的粒度也不同,通常叶、花、草等疏松药材,宜粉碎得粗一些,甚至可以不粉碎;坚硬的根、茎、皮类等药材,宜用薄片。
②粉碎过细,使大量细胞破裂,致使细胞内大量高分子物质(如树脂、黏液质等)胶溶进入浸出液中,而使药材外部溶液的黏度增大,扩散系数降低,浸出杂质增加。
③过细的粉末,给浸提操作带来不便。如浸提液滤过困难,产品易浑浊;若用渗漉法浸提时,由于粉末之间的空隙太小,溶剂流动阻力增大,容易造成堵塞,使渗漉不完全或渗漉发生困难。
2.浸渍法与渗漉法的主要区别:①浸渍法为静态提取,溶剂利用率低,有效成分浸出不完全;渗漉法为动态提取,溶剂利用率高,有效成分浸出不完全。②浸渍法适用于黏性药物,无组织结构的药材,新鲜及易于膨胀的药材,价格低廉的芳香性药材;渗漉法适用于贵重药材,毒性药材,有效成分含量低的药材。③浸渍法不能直接制得高浓度制剂;渗漉法可直接制得高浓度制剂;④浸渍法需经滤过才能得到澄清液;渗漉法与不经滤过直接得到澄清的渗漉液⑤渗漉法与浸渍法不宜用水做浸出溶剂。通常用不同浓度的乙醇或白酒,故应防止溶剂的挥发损失。 3.渗漉法的操作注意事项: ①药材的粒度应适宜,过细易堵塞,过粗不易压紧,减少粉粒与溶剂的接触面,均不利于浸出。以中等粉或粗粉为宜。
②药粉应经溶剂润湿使其充分膨胀后再装筒,否则造成装筒过紧,影响渗漉操作进行。
③根据药材性质进行装筒,松紧及使用压力要均匀。一般装筒容积应不超过2/3,留1/3空间放溶剂。 ④装筒后先打开浸出液出口,再添加溶剂,否则会产生气泡,冲动粉柱,影响浸出。
⑤排除筒内剩余空气,待浸出液自出口流出时,关闭,浸渍24-48小时,待溶剂充分渗透扩散。
⑥渗漉速度应适宜,一般1kg药材,快漉3-5ml/分钟,慢漉1-3ml/分钟。
4.超临界二氧化碳提取的特点:
①利用二氧化碳处于超临界状态下具有的高密度、低黏度和扩散系数大的性质提取有效成分,然后再应用降压的方法将溶解于流体中的溶质分离,起到提取与蒸馏双重作用,提取率高,操作周期短。
②二氧化碳具有惰性,TC为31.05℃,可在常温下操作,能较有效地防止热敏性成分和化学不稳定成分的氧化和分解;PC为7390kPa,较易达到操作要求。 ③该技术不仅可用于从中草药中提取分离有效成分或其他天然产物,还可用于从单方或复方中药中提取不同部位或直接提取浸膏进行药理筛选,开发新药。因其不需经浓缩,2-3小时出料后便可用于药理筛选,大大提高筛选速度;同时,由于提取物浓度大,有效成分含量高,杂质少,故药理活性较高。
④该技术主要用CO2作萃取剂,必要时加入改性剂。CO2在分离过程中已变成气体进入循环,出料时不残留有机溶剂,无CO2残留,产品符合卫生标准,可节约大量有机溶剂。
⑤该技术工艺流程简单,操作方便,但操作要求严格,如变温分离过程,在某一压力范围内,溶质的气压起主导作用,温度升高,溶解度增加;在某一压力范围内,超临界流体的密度起主导作用,温度升高,溶解度变小。
⑥该技术是一种省力、节能、降耗、对环境无污染的技术。CO2价廉易得,一般可回收80%左右,且无燃烧性。但是生产过程应防止高压系统降压时CO2中的微量水分或杂质因节流降温结冰而造成的堵塞;若在最高工作压力32MPa的萃取釜装置上进行超过允许压力的生产运行,则很容易发生危险;超压泄放装置除了安全阀外还应设置防爆破片。
⑦该技术只适合于提取亲脂性、分子量小的物质,对分子量大、极性大的化合物提取需加改性剂,大幅度地提高提取压力,而目前国内萃取釜最高工作压力以32MPa居多,这就给应用带来了一定的难度。
5.ZTC1+1天然澄清剂使用操作:ZTC1+1天然澄清剂,由A、B两组分组成。应用时,将A组分和B组分按使用说明书配成1%A的水溶液和1%B的1%醋酸溶液。然后将两个组分按一定比例(如药液100ml,加1μml、1£ml)先后加入药液中(每加入一个组分后,搅拌使其均匀分散,加热至60℃-80℃或不加热处理),静置或冷藏一定时间,离心或滤过,即得澄清的药液。
ZTC1+1天然澄清剂澄清的原理:第一组分加入后,在不同的可溶性大分子间“架桥”连接,使分子迅速增大,第二组分在第一组分形成的复合物基础上再“架桥”,使絮状物尽快形成,且第二组分的加入量为第一组分的一半,可以保证第二组分作用完全,在溶液中不残留。
第七章 浓缩干燥
填空题
1. 汤剂的最主要优点____.
2. 在汤剂制备时,处方药物钩藤应(1);石斛应(2). 3. 口服液系指_____.
4. 煎膏剂收膏,其相对密度一般为____左右. 5. 除另有规定外,浸膏剂制备多采用(3)和(4).
判断题
1. 从分散体系看,汤剂属于真溶液型药剂. 2. 茶剂质量优劣的关键在于药物的溶出率和溶出速率.
3. 以水为溶剂的流浸膏,需要加20%∽25%的乙醇,以利储存.
4. 煎膏剂产生“返砂”主要是由于储藏温度变化造成的.
单项选择题
1.下列属于含糖浸出剂型的是
A浸膏剂 B流浸膏剂 C煎膏剂 D合剂 2.汤剂制备时,需后下的药物是 A砂仁 B附子 C火麻仁 D人参
3.除另有规定外,茶剂的含水量不得超过 A8.0% B10.0% C12.0% D15.0%
4.下列关于糖浆剂的叙述,正确的是 A单糖浆的浓度为85%(g/g)
B热溶法配制糖浆时,加热时间一般应在30分钟以上,
以杀灭微生物
C糖浆剂的制法有热溶法、冷溶法、混合法等
D糖浆剂中含较多的糖,易染菌长霉发酵,故多采用热压灭菌
5.下列关于煎膏剂的叙述,正确的是 A煎膏剂适用于热敏性药物
B煎膏剂中含糖量过高会导致返砂
C除另有规定外,加炼蜜或炼糖的量,一般不超过清膏量的5倍。
6.除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材 A.0.5-1g B.1g C.1-1.5g D.2-5g
多项选择题
1.下列关于煎膏剂的叙述,正确的有
A.煎膏剂含较多的糖或蜜,药物浓度较高,稳定性较差。
B.煎膏剂的效用以滋补为主,多用于慢性疾病。 C.煎膏剂一般多采用煎煮法
D.煎膏剂中加入糖或蜜的量一般不超过清膏量的3倍 E.煎膏剂反砂得主要原因与煎膏剂中总糖量和转化糖量有关
2.下列关于茶剂的叙述,正确的有
A.茶剂系指含茶叶的药材或药材提取物用沸水泡服或煎服的制剂总称
B.茶剂质量的优劣的关键在于药物的溶出率和溶出速率
C.除另有规定外,各种茶剂的含水量不得超过12.0% D.煎煮茶一般可分为全生药和半生药两种
E.测定含挥发性成分茶剂中的水溶性浸出物时,应采用“减量法” 3.炼糖的目的是 A.杀灭微生物 B.防止反砂 C.除去杂质 D.改变药性
E.使蔗糖全部水解产生转化糖 4.下列需要测定含醇量的剂型是 A酒剂 B酊剂 C合剂 D浸膏剂
E流浸膏剂
5.下列关于流浸膏剂的叙述,正确的是
A流浸膏剂,除另有规定外,多采用渗漉法制备
B渗漉法制备流浸膏的工艺为渗漉、浓缩、调整含量
C流浸膏剂渗漉时应先收集药材量85%的初漉液,另器保存
D流浸膏剂制备时,若渗漉溶剂为水,且有效成分又耐热者,可不必收集初渗漉液
E流浸膏剂成品应测定含醇量 简答题
1. 浸出药剂质量检查中含量测定方法有哪
些?
2. 糖浆剂产生沉淀的原因及解决方法?
论述题
试述液体类浸出药剂产生沉淀的原因及解决方法。 题解 填空题
1.能适应中医辨证施治,随症加减组方 2.(1)后下(2)先煎 3.单剂量包装的合剂 4.1.4 5.(1)渗漉法 (2)煎煮法 (3)浸渍法 (4)回流法 判断题
1.× 2.√ 3.√ 4.×
单项选择题 1.C 2.A 3.C 4.C 5.B 6.B
多项选择题 1.BCDE 2.BCDE 3.ABC 4.ABCE 5.ACDE 简答题
1. 浸出药剂质量检查中含量测定方法有药材比
量法、化学测定法、生物测定法。
2. 糖浆剂产生沉淀的原因:药材中的细小微粒
或杂质,精制处理不当:储存中药液所含高分子胶态粒子“陈化”,聚集沉淀:提取液中某些成分溶解而冷却后逐渐沉淀析出:药液PH变化,某些成分沉淀析出。
解决方法:强化精制措施、加入乙醇沉淀热处理冷藏滤过、加表面活性剂增溶或高速离心等。 论述题
液体浸出药剂成分复杂,往往含有具体胶体溶液性质的高分子杂质,储存日久或受外界温度光线PH等因素影响时,胶粒可逐渐“陈化”,凝聚成大颗粒沉淀析出。防止药液沉淀产生的措施有:
(1)尽可能地除去提取液中的杂质; (2)采用热处理、冷藏法除去沉淀; (3)含醇浸出药剂在储存过程中,应注意
封口严密,防止乙醇浓度的改变而产生沉淀;
(4)浑浊沉淀物若为有效成分,可通过调
PH,或制成包合物,增加溶解度的方法等促使其溶解;
(5)选用中性的包装容器罐装药剂,防止
容器中杂质溶出而改变药液PH而产生沉淀。
第八章 浸出制剂
填空题
1. 增加药物溶解度常用的方法(1)、(2)和
(3)、(4)。
2. 乳剂由(1)和(2)相和(3)组成。
3. 表面活性剂按解离情况及解离后所带电荷分为
(1)型(2)型(3)和(4)型表面活性剂。 4. 在水中的表面活性剂达到一定浓度时,表面活性剂
的分子分散状态改变,由原来降低_____而疏水部分形成了_____,称为胶束,形成胶束时的表面活性剂的浓度称为____.
5. 乳剂在放置过程中,由于分散相和分散介质的
______不同而分层.
判断题
1. 乳剂破裂的前奏是絮凝.
2. 两性离子表面活性剂在酸性溶液中呈阳离子表面活
性剂性质,起泡性好.
3. 助悬剂主要是降低了混悬颗粒和液体分散介质之间
的表面张力.
4. 芳香水剂是芳香挥发性药物(多半为挥发油)的水溶
液.
5. 聚山梨酯-80可以用于静脉注射给药.
单项选择题
1.增加药物溶解度的方法不包括 A.制成可溶性盐 B.加入助溶剂
C.加入增溶剂 D.升高温度 2.乳剂的附加剂不包括 A.乳化剂 B.抗氧剂 C.增溶剂 D.防腐剂
3.混悬剂的附加剂不包括 A.增溶剂 B.助悬剂 C.润湿剂 D.絮凝剂
4.下列表面活性剂中有起昙现象的是 A.肥皂类 B.硫酸化物 C.磺酸化物 D.聚山梨酯类
5.高分子溶液稳定的主要原因是
A. 高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固
的水化膜
B. 有较高底粘稠性 C. 有较高的渗透压 D. 有网状结构
6.对高分子溶液性质的叙述中错误的是 A.有陈化现象 B.有电泳现象 C.有双分子层结构 D.有絮凝现象 7.混悬剂中结晶增长的主要原因是 A.药物密度较大 B.粒度分布不均匀 C.δ电位降低 D.分散介质粘度过大 8.W/O型的乳化剂是
A.硬脂酸钠 B.三乙醇胺皂 C.硬脂酸钙 D.十二烷基硫酸钠 9.对表面活性剂的叙述正确的是
A. 非离子型的毒性大于离子型 B. HLB值越小,亲水性越强
C. 作乳化剂使用时,浓度应大于CMC D. 作O/W型乳化剂使用,HLB值应大于8 10.对表面活性剂的叙述正确的是
A. 吐温类溶血作用最小
B. 两性离子表面活性剂在碱性溶液中呈阴离子表
面活性剂性质,杀菌力强
C. 用于作消毒杀菌使用的是阳离子型表面活性剂 D. 表面活性剂不能混合使用
11.等量的司盘-80(HLB4.3)与吐温-80(HLB15.0)混合后的HLB值是
A.7.5 B.6.42 C.8.56 D.9.65 12.表面活性剂性质不包括 A.亲水亲油平衡值 B.昙点
C.临界胶团浓度 D.适宜的粘稠度
13.根据Stokes定律,与微粒沉降速度呈正比的是 A.微粒的半径 B.微粒的直径
C.分散介质的粘度 D.微粒半径的平方
14.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是乳剂的
A.分层 B.絮凝 C.转相 D.破裂 15.乳剂的类型主要取决于
A.乳化剂的HLB值 B.乳化剂的量
C.乳化剂的HLB值和两相的量比 D.制备工艺
16.制备混悬液时,加入亲水高分子材料,增加体系的黏度,称为
A.助悬剂 B.润湿剂 C.增溶剂 D.絮凝剂 多项选择题
1.根据Stokes定律,提高混悬剂稳定性的措施是
A降低药物粒度 B增加药物的溶解度 C增加分散介质的黏度 D增加分散体相与分散介质的密度差 E增加药物的表面积
2.可考虑制成混悬剂的是
A难溶性药物需要制成液体制剂 B剧毒药 C为了使药效缓慢、持久
D计量小的药物 E为了制成高浓度的液体制剂 3.通常外用的O/W型乳剂使用的乳化剂是
A明胶 B硬脂酸镁 C氢氧化镁 D二氧化硅 E氢氧化钙 4.表面活性剂在药剂学中的作用 A增溶 B乳化 C润湿 D去污 E消泡 5.对乳剂的叙述正确的是
A乳滴大小一般在0.1-10μm之间 B分层越快越不稳定 C易受外界因素及微生物作用而酸败 D絮凝是不可逆的 E乳剂属热力学不稳定体系
6.引起高分子溶液稳定性降低的方法是
A加入少量电解质 B加入大量电解质 C加入脱水剂D加入带相反电荷的胶体 E调节PH 7.用于表示表面活性剂特性的是
Astokes定律 B临界胶束浓度 C.HLB值 D表观溶解度 E昙点
8.混悬剂中加入适量的电解质,其作用是
A助悬剂 B润湿剂 C絮凝剂 D反絮凝剂 E分散剂 9.下列属于非离子型表面活性剂
A月桂醇硫酸钠 B吐温 C司盘D磷脂 E卖泽 简答题
1. 液体制剂按分散系统应如何分类? 2. 液体制剂的定义和特点是什麽? 3. 液体制剂的质量要求有哪些? 4. 简写溶液剂制备方法及注意事项.
5. 芳香水剂、酊剂、醑剂、甘油剂的概念。 6. 高分子溶液剂的制备过程有哪些? 7. 混悬剂的基本要求有哪些?
8. 何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在? 9. 乳剂和混悬剂的特点是什麽? 10. 混悬剂的制备方法有哪些?
11. 用Stokes公式描述影响沉降的因素,并
说明加入高分子助悬剂具有哪些作用? 12. 简述混悬剂中常用的稳定剂及在制剂的
作用。
13. 乳剂的类型、组成、特点。 14. 乳化剂的种类。
15. 乳剂中药物加入方法。 16. 如何选择乳化剂? 17. 影响乳化的因素。
18. 乳剂的制备方法有哪些?
19. 乳剂的物理稳定性及其影响因素。 20. 简述增加药物溶解度的方法。 21. 简述助溶和增溶的区别。
22. 什麽是胶束?形成胶束有何意义?
23表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用? 填空题
1.(1)增溶 (2)助溶 (3)制成盐类 (4)使用潜凝剂
2.(1)水(2)油(3)乳化剂
3.(1)非离子 (2)阳离子 (3)阴离子 (4)两相 4.(1)表面张力 (2)缔合体 (3)临界胶束浓度 5.密度 判断题
1.√ 2.× 3.× 4.√ 5.× 单项选择题
1D 2.C 3.A 4.D 5.A 6.B 7.B 8.C 9.D 10.A 11.D 12.D 13.D 14.A 15.C 16.A 多项选择题
1.ACD 2.ACE 3.ACE 4.ABCDE 5.ABC 6.BCDE 7.ABCE 8.CD 9.BCE 简答题
1. 液体药剂按分散系统分为:均相液体药剂和非
均匀相液体药剂.均相液体药剂包括低分子溶液剂、高分子溶液剂;非均匀相液体药剂包括溶胶剂、混悬液剂、乳浊液剂。
2. 液体药剂是指将药物分散在液体分散介质(溶
剂)制成的供内服过外用的液态制剂。其特点是:分散度大、药效快;给药途径多,使用方便;减少药物的刺激性;提高固体药物制剂的生物利用度;分散度大,易引起药物的化学降解,水性药液容易霉变,携带、运输和储存都不方便。
3. 液体药剂质量要求:浓度准确、质量稳定;均
相液体药剂应澄明,非均相液体药剂的药物微粒应分散均匀;口服液体药剂外观良好,口感适宜,外用液体药剂应无刺激性;应有一定的防腐能力,保存和使用过程中不应发生霉变;包装容器应方便患者用药。
4. 溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反
应法。其注意事项为:(1)溶解法:工艺流程:附加剂、药物称量→溶解→滤过→补足溶剂量→搅拌→质量检查→包装;(2)稀释法:先将药物制成高浓度溶液,使用时再用溶剂稀释至需要浓度。挥发性药物浓度稀释过程中应注意挥发损失。
5. 芳香水剂、酊剂、甘油剂的概念。芳香水剂是
指挥发油或其他芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。用水与乙醇的混合液作溶剂,制备的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。酊剂系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。供口服或外用。醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液,可供内服或外用。甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂、用于口腔、耳鼻喉科疾病。
6. 高分子溶液的制备多采用溶解法。高分子的溶
解与低分子化合物的溶解不同,其过程缓慢。 7. 混悬剂指难溶性固体药物以微粒状态分散在分
散介质中形成的非均相的液体制剂。混悬剂的质量要求:化学性质稳定;微粒大小符合规定要求;微粒沉降速度慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散。