8. 向混悬剂中加入适量的无机电解质，使混悬剂
微粒的ζ-电势降低至一定程度而使混悬剂产生沉淀的过程称为絮凝，混悬剂絮凝后降低其稳定性。
9. 乳剂有以下特点：乳剂中液滴的分散度很大，
有利于药物的吸收和药效的发挥，提高生物利用度；油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且服用方便，如鱼肝油；水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，也可加入矫味剂；外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；静脉注射乳剂注射后分布较快，药效高，有靶向性。混悬剂可以作为长效制剂，毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂。
10. 分散法：将固体药物粉碎成符合混悬剂要求的微粒，分散于分散介质中制备混悬液。对于一些质硬、质重或贵重药物可采用“水飞法”。疏水性药物应先将其与润湿剂研匀，再与其他液体混匀，最后加其余的液体至全量。凝聚法：包括物理凝聚法和化学凝聚法。物理凝聚法，用物理的方法降低药物的溶解度，使其聚集并从分散介质中析出，形成混悬剂。化学凝聚法，利用两种或两种以上的化合物进行化学反应生成难溶性药物微粒，混悬于分散介质中制备混悬剂。 11. 混悬剂中药物微粒与分散介质间存在的密度差。其沉降速度可用Stokes定律描述:
增加混悬剂的稳定性，降低沉降速度的方法：减少微粒半径；减少了微粒与分散介质间的密度差；向混悬剂中加入高分子助悬剂，在增加介质黏度的同时，也减少了微粒与分散介质间的密度差，微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。
12.混悬剂中常用的稳定剂在制剂中的作用：
润湿剂：能增加疏水性药物微粒与分散介质间的润湿性，以产生较好的分散效果。表面活性剂（如吐温）和溶剂类（乙醇、甘油等）。
助悬剂：能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度；还能被微粒表面吸附形成机械性或电性的保护膜，防止微粒聚集和晶型转化；或使混悬剂具有触变性。可分为：低分子助悬剂、高分子助悬剂、硅酸盐类触变胶。另外絮凝剂与反絮凝剂也可以影响混悬剂的稳定。
13.乳剂的类型、组成、特点：乳剂按分散相质大小分：普通乳剂、亚乳剂和微乳剂。乳剂按分散相与分散介质性质分：水包油（O/W）型；油包水（W/O）型；复合型乳剂。乳剂由油相、水相和乳化剂组成。 14.乳化剂可分为以下种类：表面活性剂包括阴离子型表面活性剂、阳离子型表面活性剂、非离子型表面活性剂；天然或合成乳化剂；固体粉末。
15.药物溶于油相者，可将其溶于油中（溶于水相者，可先将其溶于水中），再与另一相及乳化剂混合，制成乳剂：都不溶时，可与亲和性大的液相或制成的乳剂一起研磨；含浓度较大的醇或电解质，应先稀释再逐渐加入。
16.选择乳化剂主要参考乳化剂HLB值：考虑到乳剂的安全性；根据乳化剂的稳定性选择乳化剂对一定的PH有一定的耐受能力：混合乳化剂有更大的适应性，混
合使用可满足理想的HBL值、适当的黏性及膜的牢固性的需要，非离子型表面活性剂可混合使用，非离子与阴离子表面活性剂也可混合使用。但不能与阳离子表面活性剂混合使用。 17.影响乳化的因素：
乳化剂的性质与用量，乳化剂用量越多，乳剂越稳定，一般为0.5%-10%；分散相的浓度与乳滴大小，分散相的浓度为50%时，乳剂最稳定，乳滴越小、大小越均匀，乳剂越稳定；黏度与温度；乳剂的黏度越大越稳定；温度过高或过低均使乳剂的稳定性降低。 18.乳剂的制备方法有：
（1）干胶法。乳化剂先与油混合，再加入水乳化：湿胶法，乳化剂先与水融合，再加入油乳化。（2）新生皂法。油相中所含的有机酸和水相中含的碱混合后可产生新生皂乳化剂，不断搅拌，即形成乳剂。（3）两相交替加入法。向乳化剂中交替加入油或水，边加边搅拌可形成乳剂。（4）机械法。将乳化剂、油相、水相混合后，用乳化机械制成乳剂，可大小量或大量制备。
19.乳剂的物理稳定性及其影响因素：乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，在制备或放置过程中，常发生以下几种变化：分层，指乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉的现象，分层是可逆过程。主要原因是由于分散相与连续相存在着密度差。减慢分层速度常用的方法是：减小乳滴的粒径，增加连续相的黏度，降低分散相与连续相的密度差。絮凝，乳剂中分散的乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂的现象，称为乳剂的絮凝，它是乳剂破裂的前奏。产生的原因是由于ζ电位的降低。转相，指乳剂类型的改变，是由于向乳剂中加入另一种物质，使乳化剂性质改变而引起的。破裂，使乳剂分为油水两相称为乳剂的破裂，是不可逆的过程。酸败，乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物等的作用，使乳剂中的油、乳化剂等发生变质的现象称为酸败。加抗阳剂和防腐剂以防止或延缓酸败。
20.增加药物溶解度的方法有：增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。助溶，难溶于水的药物由于加入的第二种物质而增加药物在水中溶解度的现象，称为助溶。制成盐类，一些难溶弱酸、弱减，可制成盐而增加其溶解度。潜溶剂，当混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度与在各单纯溶剂中的溶解度相比，出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
21.增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中（主要指水）的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。具有增溶能力的表面活性剂称为增溶剂。被增溶的物质称为增溶质。影响增溶量的因素：增溶剂的性质，增溶剂的种类不同或同系物增溶剂的分子量不同，增溶效果不同，另外药物进入胶团中也影响其吸收和利用。助溶是难溶于水的药物由于加入的第二种物质而增加药物在水中溶解度的现象，称为助溶。加入的第二种物质为低分子化合物时称为助溶剂。可形成可溶性分子络合物；形成复盐；形成有机
分子复合物。常用的助溶剂可分为两大类：一类是一些有机酸及其钠盐；另一类为酰胺类化合物。
22.性剂之所以能增加难溶性药物在水中的溶解度，一般认为是由于表面活性剂在水中形成胶团或胶束的结果。所以表面活性剂的增溶也称为胶团增溶，由于胶团的内部与周围溶剂的介电常数不同，难溶性药物根据自身化学性质，以不同方式与胶团相互作用，使药物分子分散在胶团中。表面活性剂在水中达到临界胶团浓度（CMC）后，由真溶液变为胶体溶液，并具有增溶作用。
23.表面活性剂分为阴离子型、阳离子型、两性离子型和非离子型。阴离子型：肥皂类，有一定的刺激性、一般只用于皮肤用制剂；硫酸化物，主要用作外用软膏剂的乳化剂；磺酸化物，广泛用作洗涤剂。阳离子型：主要用于杀菌和防腐。两性离子型：两性表面活性剂在碱水溶液中呈阴离子表面活性剂的性质，具有良好的其泡、去污作用。非离子型；毒性和溶血作用较小，不解离、不易受电解质和溶液PH的影响，能与大多数药物配伍应用，因而应用广泛，可供外用和内服，部分品种可用于注射剂。
填空题：
1.表面活性剂按其解离情况可分为____________和________(离子型 非离子型) 判断
1．昙点是聚氧乙烯型非分子型表面活性剂水溶液中能观察到浑浊的现象。（ √ ）
2．眼外伤或眼部手术使用的眼用溶液剂，应制成单剂量（ √ ）
3.表面活性剂的HLB值越低，其亲水性越强。 （× ）
名词解释：
1．临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子缔合形成胶束的最2．昙点：聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液加热时而发生混浊的现象，称为起昙，此时的温度称为昙点。
3.表面活性剂:凡能显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质。
4．HBL值：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油和水的综合亲和力。
第九章 液体制剂
5．芳香水剂：系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的1．在碘溶液的制备中，KI作为（ B） A增溶剂 B助溶剂 C防腐剂 D抗氧剂 水溶液。
2．以下各种表面活性剂中，毒性最小的是（ C）
A阳离子表面活性剂 B阴离子表面活性剂 C非离子表面活性剂 D两性离子表面活性剂 问答题：
1．药物在液体药剂中的分散状态有哪些？按分散系统液体3．不属于液体剂型的是 （ A）
A 膏滋 B汤剂 C 酒剂 D合剂 类？ 4．糖浆剂属于（ A）
答：液体药剂中药物在一定条件下，分别以分子或离A 低分子溶液剂 B 混悬剂 C 乳剂 D溶胶剂
5．阿拉伯胶在乳剂的制备中作为（C ）
子，胶体，微粒，液滴状态分散于液体分散介质A助悬剂 B抗氧剂 C乳化剂 D防腐剂
6．由难溶性固体药物以胶粒（粒径小于100nm）状态分散载液体分散介质
中组成分散体系。按分散系统分为均相液体制
中
形成的非均相分散体系 （ D） 剂，包括低分子溶液剂，高分子溶液剂。非均相A.乳剂 B.高分子溶液剂 C.混悬剂 D.溶胶剂
7．滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同 （ B） 液体制剂，包括溶胶剂，乳剂，混悬剂。 A.有一定的pH值 B.无热原 C.无菌 D.与泪液等渗 8. 司盘类属于哪一种表面活性剂（A） 2．简述液体药剂常用附加剂。 A.非离子型 B.阴离子型 C.阳离子型 D.两性离子型
答：增溶剂，助溶剂，潜溶剂，防腐剂，矫味剂，着
多选题
色剂，稳定剂。 1．可以增加药物吸收的新技术是（ ABCDE ）
A 前体药物技术 B微囊化技术 C β—环糊精包和技术
D微粉化技术 E 固体分散技术
第十章 注射剂(附眼用溶液剂) 2．液体制剂常用的防腐剂有 （ AC ）
A.尼泊金类 B.苯甲酸钠 C.山梨酸 3.乳剂的不稳定现象包括（ABCDE） 一、选择题
A分层 B絮凝 C转相 D破裂 E酸败 [A型题] 1注射剂按下列给药途径，不能添加抑菌剂的是
A肌内注射 B皮内注射 C皮下注射 D穴位注射; E静脉注射
2供脊惟腔注射的注射剂pH值应为 A酸性 B偏酸性 C中性 D偏碱性 E碱性
3在下列有关热原检查法的叙述中，错误的为 A法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C鲎试验法操作简单，结果迅速可靠
D鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制
E鲎试验法对一切内毒素均敏感，可代替家兔试验法 4注射用油的精制方法应为
A除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E脱色→脱水→除臭→中和→灭菌
5下列表面活性剂中，可用作注射剂增溶剂的是 A吐温-80
B月桂醇硫酸钠 C硬脂酸钾 D鲸蜡醇硫酸钠 E硬脂醇硫酸钠
6适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A焦亚硫酸钠 B亚硫酸氢钠 C硫脲
D硫代硫酸钠 E抗坏血酸
7为防止注射剂中药物氧化，除加人抗氧剂、金属络合剂外，可在灌封时向安瓶内通人 A O2 B N2 C Cl2 D H2 E
8在下列注射剂常用时抑菌剂中,既有抑菌作用又有止痛作用的应为 A苯酚 B甲酚 C氯甲酚
D三氯叔丁醇 E硝酸苯汞
9用水醇法制备中药注射剂时，为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖，应将含醇量调整为 A 45% B 55% C 65% D 75% E 85%
10当归注射剂的制备宜选用 A渗滤法 B蒸馏法 C双提法 D水醇法 E醇水法
11注射剂最显著的优点为 A药效迅速、作用可靠
B适用于不能口服给药的病人 C适用于不宜口服的药物 D可发挥局部定位作用 E.比较经济
12注射用水从制备到使用不得超过 A 5h B l0h C l2h D l5h E 20h
13在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成A粉针剂 B注射用片剂 C水溶性注射剂 D乳浊型注射剂 E混悬型注射剂
14溶液不稳定的药物可制成 A粉针剂 B注射用片剂 C水溶性注射剂 D乳浊型注射剂 E混悬型注射剂
15热原的主要成分是 A胆固醇 B生物激素 C磷脂 D脂多糖 D蛋白质
16《中国药典》规定用纯化水制备注射用水的方法为 A澄清滤过法 B电渗析法 C反渗透法 D蒸馏法 E离子交换法
17下列能彻底破坏热原的是 A 60℃加热120min B 100℃加热60min C l50℃加热30min D 180℃加热30min E 250℃加热30min
18醇溶液中除鞣质pH值应调至 A 6以上 B 不超过6 C 8以下 D 8
E 8以上
19水醇法提取精制中药溶液时，不易除去的杂质是 A淀粉 B鞣质 C黏液质 D多糖 E蛋白质
20 挥发油注射液配制时常加入 适量的氯化钠，目的是
A 盐析 B 防腐
C调整渗透压 D增溶
E 调节pH值
21中药有效成分为挥发性成分时，应采用的提取方法是
A水蒸气蒸馏法 B透析法 C酸碱法 D水醇法 E萃取法
22要求注射剂必须等渗的给药途径是 A脊椎腔注射 B穴位注射 C静脉注射 D肌内注射 E皮下注射
23配制中药注射剂常用的增溶剂是 A吐温-20 B吐温-60 C吐温-80 D司盘-80 E司盘-60
24在配制中药注射剂时常将药液进行热处理冷藏,目的是
A除去热原 B除去杂质 C除去细菌 D除去氧气 E增溶
25下列能溶血的输液是 A l%葡萄糖注射液 B l0%葡萄糖注射液 C 20%葡萄糖注射液 D 25%葡萄糖注射液 E 50%葡萄糖注射液
26《中国药典》2005年版一部规定，注射液标示量
2ml的易流动液体增加的装量为 A 0.60ml B 0.50ml C 0·30ml D 0.15ml E 0.10ml
27在无菌操作的情况下，空安剖应选用的灭菌方法是 A紫外线灭菌法 B干热空气灭菌法 C火焰灭菌法 D湿热灭菌法 E煮沸灭菌法
28《中国药典》2005年版一部规定，注射液标示量为2m1的黏稠液体增加的装量为 A 0.70ml B 0.50ml C 0.25ml D 0.15ml E 0.l2ml
29输液剂的灭菌通常采用 A紫外线灭菌法 B干热空气灭菌法 C火焰灭菌法 D热压灭菌法 E煮沸灭菌法
30一般注射剂从配制到灭菌不应超过 A lh B 2h C 5h D 10h E l2h
31一般1~5m1的中药注射剂灭菌多采用 A流通蒸汽灭菌 100℃,30min B流通蒸汽灭菌 100℃,45min C热压灭菌1l5℃,45min D热压灭菌12l℃,45min E低温间歇灭菌
32一般10-20ml的中药注射剂灭菌多采用 A流通蒸汽灭菌 100℃,30min B流通蒸汽灭菌 100℃,45min C热压灭菌1l5℃,45min D热压灭菌12l℃,45min E低温间歇灭菌
33输液剂中不得含有 A抑菌剂 B乳化剂 C抗氧剂
D渗透压调节剂 E pH值调节剂
34混悬液型注射剂必须严格控制药物颗粒大小，99%的颗粒应直径应在 A 1μm以下 B 1μm以上 C 2μm以下 D 2μm以上 E 3μm以下
35混悬液型注射剂必须严格控制药物颗粒大小，供一般注射者，颗粒应小于15μm, 15~20μm颗粒应不超过 A l% B 5% C l0% D 15% E 20%
36在精制中药提取液时，加大明胶的目的是除去 A蛋白质 B鞣质 C淀粉 D多糖 E无机盐
37蒸馏水器上的隔沫装置的作用是防止 A蒸汽逸散 B爆沸
C蒸馏速度过快 D带入热原 E 带入废气
38 可制备注射用水和洗涤容器用的水是 A自来水 B矿泉水 C湖水 D深井水 E纯化水
39下列可除去鞣质的方法是 A离心法 B醇水法 C水醇法
D聚酰胺吸附法 E酸碱法
40在注射剂里加亚硫酸钠的目的是防止 A水解 B沉淀 C变色 D氧化 E变旋
41下列属于等渗的葡萄糖溶液是 A 2.5% B 5.0% C l0% D 20% E 50%
42 中药注射剂中加人枸橼酸的目的是 A防止水解 B调节pH值 C延缓吸收 D防止氧化 E调节渗透压
43精滤中药注射液宜选用 A微孔滤膜滤器 B l号垂熔滤器 C 2号垂熔滤器 D滤棒 E滤纸
44下列各氯化钠注射液中,为等渗浓度是 A 0.9% B 2.5% C 5.0%. D 10% E 15%
45中药注射剂中加人苯甲醇的目的是 A稳定成分 B 增溶
C止痛与抑菌 D防止氧化
E使药效物质均匀分散
46注射剂的pH值要求一般控制在 A 4.0-9.0 B 4.0-8.0 C 5.0-9.0 D 6.0-9.0 E 7.4
47下列不属于注射用水质量检查项目的是 A硝酸盐检查 B易氧化物检查 C氯化物检查 D重金属检查 E刺激性检查
48下列关于热原性质的叙述，不正确的是 A.滤过性 B 挥发性 C被吸附性 D耐热性 E水溶性
49小剂量注射剂与输液剂的区别之一是 A钾离子不能超标 B要调节渗透压 C灌封后立即灭菌 D可加抑菌剂，止痛剂 E刺激性检查
50处理安剖的工序是
A 切割→圆口→洗涤→灌水蒸煮→干燥与灭菌 B 洗涤→切割→圆口→灌水蒸煮→干燥与灭菌 C 切割→洗涤→圆口→灌水蒸煮→干燥与灭菌 D灌水蒸煮→切割→洗涤→圆口→干燥与灭菌 E切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌 [B型题] A 静脉注射 B脊椎腔注射 C肌内注射 D皮下注射 E皮内注射
51用于皮试或临床疾病诊断，剂量在0.2ml以下 \52等渗又等张水溶液,不得加抑菌剂,剂量在l0ml以下 53可为水溶液、油溶液、混悬液及中药注射液，剂量在5m1以下
54多为水溶液，也可为O/W型乳浊液，剂量在50ml~数千毫升
55主要为水溶液，不含刺激性药物，剂量在1~2ml A 250℃，半小时以上 B 160~170℃,2~4h C l00℃，45min D 60~80℃，lh
E l15℃,30min,表压68.65kPa 56活性炭灭菌用 57破坏热原用