SMP-YZ-022-Ⅲ LDZX-75KBS立式压力蒸汽灭菌器验证文件
LDZX-75KBS立式压力蒸汽灭菌器
验证文件
1.LDZX-75KBS立式压力蒸汽灭菌器验证方案
2.LDZX-75KBS立式压力蒸汽灭菌器验证报告
1
SMP-YZ-022-Ⅲ LDZX-75KBS立式压力蒸汽灭菌器验证文件
LDZX-75KBS立式压力蒸汽灭菌器
验证文件
编码：SMP-YZ-022-Ⅲ
1.LDZX-75KBS立式压力蒸汽灭菌器验证方案
方案起草： 起草日期： 年 月 日 方案审核： 审核日期： 年 月 日 方案批准： 批准日期： 年 月 日
2
SMP-YZ-022-Ⅲ LDZX-75KBS立式压力蒸汽灭菌器验证文件
会审人员名单
序号 姓名 部门 职务 职称 签字 1 生产部 生产部经理 执业药师 2 质量管理部 经理 执业药师 4 质量管理部 QC主管 中药士 5 设备管理部 经理 助理工程师 5 质量管理部 QC检验人员 --- 6 质量管理部 QC检验人员 ---
3
SMP-YZ-022-Ⅲ LDZX-75KBS立式压力蒸汽灭菌器验证文件
验证小组人员名单
序号 1 2 3 4 5 6 姓 名 部 门 生产部 质量管理部 质量管理部 设备管理部 岗位 组员 组长 组员 组员 组员 组员 分 工 方案批准 方案审核 方案起草、监测组织 协助验证 协助验证 协组验证 签字 质量管理部 质量管理部
4
SMP-YZ-022-Ⅲ LDZX-75KBS立式压力蒸汽灭菌器验证文件
目录
1、验证目的……………………………………………………….5 2、验证参与部门与责任………………………………………….5 3、仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认……….….5 4、选购确认…………………………………………………….….5 5、安装确认…………………………………………………….….6 6、性能确认 ……………………………………………………….6 7、再确认 ……………………………………………………….…8 8、验证结论及评价 …………………………………………….…9 9、验证报告批准书…………………………………………………10
5