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临床研究
一、研究目的
挂线疗法是治疗肛瘘的一种切断括约肌手术方法，具有悠久历史，从我国明代就开始运用，经不断发展与完善，已成为治疗肛瘘特别是复杂性肛瘘经典方法。其具有慢性切割、便于引流、异物刺激、标记等作用，可最大限度地保护肛门括约肌结构与功能的作用，但其不足是术后挂线处痛苦大，时间长(常需30天以上)，术后也存在不同程度肛门失禁。切开挂线疗法是在继承挂线疗法的基础上，吸收现代解剖知识发展起来的新方法，是目前临床运用最多的治疗复杂性肛瘘的手术方法。但我们发现也其有损伤局部肌肉皮肤较多，引流不够通畅，容易假性愈合，影响肛门功能，出现肛门畸形等缺点。因此，本研究旨在寻求改进切开挂线疗法治疗的新方法，从而使复杂性肛瘘的手术治疗达到创伤小，术后疼痛轻，治疗过程短，肛门括约功能与形态结构保存完好，根治率高的目标。
临床资料和方法
1.一般资料
1.1诊断标准
1.1.1西医诊断标准〔2〕
根据中华中医药学会肛肠分会,中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组,制订《肛瘘临床诊治指南》“2”有(2006 版)肛瘘是肛周皮肤与直肠肛管之间的慢性、病理性管道，常于肛门直肠周围脓肿破溃或切开引流后形成，主要与肛腺感染有关。
一、临床表现
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1. 症状：反复发作的肛周肿痛、流脓，急性炎症期可发热。 2．局部检查：视诊可见外口形态、位臵和分泌物。浅部肛瘘肛门周围可触及条索状硬结及其行径。直肠指诊可触及内口、凹陷及结节；可大体评估肛门括约功能。
3.肛瘘的分类： A．低位肛瘘
低位单纯性肛瘘：内口在肛隐窝，仅有一个瘘道通过外括约肌皮下部或浅部，与皮肤相通。
低位复杂性肛瘘：有两个以上内口或外口，肛瘘瘘道在外括约肌皮下部和浅部。
B．高位肛瘘
高位单纯性肛瘘：内口在肛隐窝，仅有一个瘘道，走行在外括约肌深层以上。
高位复杂性肛瘘：有两个以上外口，通过瘘管与内口相连或并有支管空腔，其主管通过外括约肌深层以上。
1.1.2中医诊断标准“2” 中医病名诊断:肛漏或漏疮 中医辨证诊断:
1．湿毒内蕴（湿热下注）
肛周流脓液，脓质稠厚，肛门胀痛，局部红肿灼热，渴不欲饮，大便不爽，小便
短赤，形体困重，舌红苔黄腻，脉弦数。
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2．正虚邪恋
肛周间断流脓水，脓水稀薄，外口皮色暗淡，瘘口时溃时愈，肛门隐隐疼痛，可伴有神疲乏力，舌淡苔薄，脉濡。
3．火毒蕴结
肛门周围突然肿痛，持续加剧，伴恶寒、发热，便秘、小便短赤。肛周红肿，触痛明显，质硬，表面灼热。舌红，苔薄黄，脉数。
1.2纳入标准
(l)西医诊断符合上述诊断标准，中医诊断为：湿热下注型肛瘘 (2)年龄在14-65岁之间。 (3)肛瘘没有经过手术治疗的。
(4)没有影响手术和研究的严重合并症，即使有全身性疾病，症状控制良好，也不会影响手术及临床观察。
(5)诊断为非特异性腺源性复杂性肛痰，包括低位复杂性肛痰和高位复杂性肛痰。
(6)愿意参加临床研究并签许相关同意书者。 1.3排除标准
(1)不符合上述中西医诊断标准 (2)年龄在14岁以下或65岁以上。 (3)肛瘘曾经手术治疗又复发者。
(4)过敏性体质者，妊娠期和哺乳期妇女。 （5）结核、rohn病、溃疡性结肠炎等引起的特异性肛瘘。
(6)患者又合并有大肠癌、直肠息肉、以及有心血管肝肾、血液系
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统等严重疾病者。
1.4中止或剔除标准
(l)不能配合治疗及临床观察自行退出者。 (2)发生严重不良事件，不宜再进行试验。 (3)依从性差，资料不全或随访中断者。 1.5病例来源与选择
依据纳入与排除标准随机选择2011年02月一2012年01月月湖南中医药大学第一附属医院肛肠科住院的诊断为复杂性肛瘘的患者60例。
1.6纳入病人分组
按患者入院顺序使用excel随机分组［3］，将60例病人随机分为::切开挂线联合臵管冲洗术30例,切开挂线术30例
1.7基线指标评价
使每组患者之间手术前后具有可比性，从病人的年龄，性别，病程和病例分型进行统计学分析。
1.8统计方法
采用SPSS16.0软件包处理，其中性别与分型采取卡方检验，年龄和病程比较采取t检验，数据用均数士标准差(x土:)表示，P <0.05为有统计学意义。
1.9结果(见表1一表3及图1) 组别表1两组所选病例性别比较
例数 男 （%） 女（%）
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治疗组 30 25（83.3%） 5（16.7%） 对照组 30 27 (90%) 3(10%) 本次实验中男性52例，女性8例，男女比例为6.—7:1，相关文献报道肛瘘发病率男女比例为5一6:1，两者之间比较无明显差异(P>0.05);经校正x2，检验x2=0.067，P=0.795>0.05，两组中男女性别分布也无明显差异(P>0.05)。
表2年龄（岁）、病程（月）分布比较
组别 n 年龄 病程 治疗组 30 37.185士6.4562 21.6589士5.9835 对照组 30 40.9826士3.4568 28.6183士4.6548 两组病程，年龄分别P=0.619，P=0.764，无显著性差异P>,0..05 表3肛瘘分类性比较图组别 、肛瘘类型:本资料中复杂性性高位肛瘘34例，复杂性低位肛瘘26例，两组间无明显差异P=0.612(P>0.05)。
组别 例数 高位复杂性肛瘘 低位复杂性肛瘘 治疗组 30 18 12 对照组 30 16 14
总上所述，从以上三表可以看出，两组的病程，年龄，分型，
性别及分型相对比，P均>0.05，表明两组间无明显差异，组间均衡性好，具有可比性。
二、治疗方法 1.手术前准备工作：