GMP认证资料 - 图文(7)

4验证后需修订的文件汇总

新增XXX电子表格检验记录

5评价分析 无

6结论

XXX电子表格检验记录经过设计、安装运行确认及安全性、准确性、有效性验证，符合预定要求，满足本实验室实际需要。

7建议

计算式、逻辑判断、有效数值修约和安装位置未发生变更不需要进再验证。计算机发生故障、软件硬件变更及系统恢复后，经过评估后对表格进行再验证。

8批准意见

质量负责人：

附录 01

数值单元格