形成文件的信息清单(程序)
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备注 文件编号 QP-01 QP-02 QP-03 QP-04 QP-05 QP-06 QP-07 QP-08 QP-09 QP-10 QP-11 QP-12 QP-13 QP-14 QP-15 QP-16 QP-17 QP-18 QP-19 QP-20 QP-21 QP-22 QP-23 版次 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 A/0 形成文件的信息 组织环境及相关方控制程序 风险识别和应对控制程序 质量体系变更策划控制程序 人力资源控制程序 基础设施控制程序 监视和测量资源控制程序 组织知识控制程序 形成文件的信息控制程序 质量记录控制程序 产品和服务的要求控制程序 产品应急管理控制程序 设计和开发控制程序 外部提供过程、产品和服务的控制程序 生产过程控制程序 标识和可追溯性控制程序 顾客或外部供方财产控制程序 产品防护控制程序 产品放行控制程序 不合格输出控制程序 分析评价控制程序 内部审核控制程序 管理评审控制程序 持续改进控制程序
有限公司
CO.LTD
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程 序 文 件
文件名： 组织环境及相关方控制程序 文件编号： QP-001 版本： A/0 页数： 共5页 生效日期：
编制/日期： 审核/日期： 批准/日期：
序号
修 改 记 录 更改日期 更改内容 版号
1. 目的
识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求确保公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。
2. 范围
本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。 3.权责
3.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求； 3.2总经理助理负责对识别结果进行整理，并提交管理评审；
3.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。 4. 定义
内部环境因素：公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等；
外部环境因素：国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。
5. 纠正措施控制流程 过程顺序 开 始 1 识别 各部门识别与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求 各相关部门 部门经理 纠正措施控制流程图 活动过程描述 执行者 审批者 依据表单 2 归纳整理 各部门归纳整理与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求 就分析的结果制定相应的应对措施，如形成文件、制定目标、传达信息等 各相关部门 部门经理 公司经营环境分析报告 3 采取应对措施 接下页 接上页 各相关部门 部门经理 N/A 4 执行应对措施 由各相关部门对已制定好的措施认真落实执行，如传达相关方要求、资源提供等 由总经理对执行效果进行确认 各相关部门主管 总经理 《纠正和预防措施报告》 《纠正和预防措施报告》 《公司经营环境分析报告》 5 否 效果确认 是 总经理 7 更新识别 每年定期进行更新识别，并形成记录 各相关部门主管 各相关部门主管 总经理 8 资料归档 9 结束 5.2 内外部环境因素识别
管理评审 在管理评审会议对相关数据进行回顾 《公司经N/A 营环境分析报告》 《公司经N/A 营环境分析报告》 由总经办对所有涉及的资料进行统一归档，总经办 备查 4.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、
战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 4.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并
评估其适用性,具体部门及识别项目如下： a)
管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。 b)
技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。 c)
销售部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。
管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。
5.3
相关方期望或要求识别与评估：
相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：
a) 管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。 b) 采购部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。 c) 销售部：顾客、竞争对手或社会团体。
d) 管理部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。
6.相关文件