5.2.4体检项目应该包括内科、皮肤科、眼科、胸透、肝功能、肠道传染病、精神病等；配送中心仓库和各连锁店的验收、养护人员还应检查视力和辨色力。
5.2.5 办公室负责建立员工健康档案，档案保存五年。 5.3安全管理
5.3.1公司对职工应进行消防安全教育，使人人都会使用灭火器，灭火器要定期更换药物，保持有效状态。消防器材、电线线路要定期检查，发现隐患及时处理，易燃易爆危险品严格按照规定要求操作保管。
5.3.2配送中心仓库值班人员应坚守岗位，停业后关好门窗，做好值班记录，其它人员不得进入库房内。
5.3.3 配送中心仓库的人员出入由配送中心主任负责，除仓库工作人员和总部质量管理人员外，其他无关人员不得进入仓库。如果确实需要进入的，说明理由并经过总部办公室和质管部共同进行书面审批，由公司质管部安排陪同人员一起前往仓库，办公室保留记录备查。
5.3.4 配送中心仓库的人员进入通道要悬挂禁止无关人员进入的警示语或标牌。 5.3.5严禁在库内、店内吸烟，严禁把外来易燃品带入店内、库内。发生火灾、盗窃等严重问题要及时报警。公司办公室应每月组织安全、卫生检查，各部门要坚持做好日常卫生保洁和防火、防盗工作。
5.3.6每天下班前公司各部门要检查电脑、打印机、复印机、空调、饮水机、照明等设施设备电源开关是否关闭，办公桌、文件柜、门窗是否关闭锁好。配送中心门应检查所有设施设备，对需要关闭的电器及时关闭，对存在安全隐患的地方及时处理，确保库区内作业安全，做好下班前准备工作。
6、记录与凭证：
1、经营环境安全卫生检查表 2、员工健康档案 3、员工健康检查汇总表
16
员工教育培训及考核管理制度
文件名称：员工教育培训及考核管理制度 起草人： 起草日期： 审核人： 审核日期： 编号：**** -QM-007-2013 批准人： 批准日期： 起草部门：办公室 审定人： 执行日期： 版本号：A/0 制定原因：根据GSP管理规范要求 1、目的：规范企业质量教育培训工作、提高员工的质量管理意识与药学服务能力，掌握岗位基本技能，保证本公司质量管理体系持续有效运行。
2、依据：依据《药品经营质量管理规范》规定要求制定本制度。 3、范围：适用于本公司质量管理体系内所有岗位员工的培训及考核工作。 4、责任者：办公室、质管部。 5、规定内容
5.1办公室负责公司员工的继续教育、培训管理工作，每年制订培训计划，并组织实施。 5.2质管部负责协助办公室开展各类培训及其考核，将教育培训计划落到实处。 5.3办公室根据本公司质量管理体系运行要求，制定每年的教育培训计划，培训计划应明确培训对象、培训内容、方法、学时、考核要求等内容。
5.3.1专业技术人员的在岗培训。办公室应确保专业技术人员每年参加国家规定的继续教育培训，组织内部或外派专业技术人员进行旨在提高质量管理和药学服务水平的法律法规、药学知识、岗位技能、职业道德等方面的培训。
5.3.2企业领导班子人员应积极参加有关药品管理法律法规及相关专业知识的培训学习，熟悉所经营药品知识和药品经营业务。
5.3.3企业质量负责人、质管部负责人和验收员每年应参加省级药监部门组织的继续教育培训。
5.4上岗培训
5.4.1 新职工上岗或员工工作岗位进行调整时，为适应新的工作要求，必须进行岗位质量教育、岗位技能操作培训，主要熟悉药品管理方面的法律法规、药品经营质量管理规范，公司质量管理制度、部门及岗位职责、岗位操作流程、计算机操作规程，各类记录、凭证、报告、档案等的登记方法，以及药品专业技术知识、技能、物流管理知识，培训结束，考核合格后方可上岗。
5.4.2 员工在转岗之前还必须培训和岗位有关的法律法规、制度、职责、岗位操作流程、计算机操作规程，各类记录、凭证、报告、档案等的登记方法，培训结束，要经过笔试考核
17
合格后方可上岗。
5.4.3 上岗前培训，必须经过笔试且至少达到60分以上的员工才能进入岗位操作，未达到60分的，三日后再进行笔试，还不能符合要求的，考虑调换其他工作岗位或者辞退。
5.4.4 岗前培训后必须经过笔试的内容至少包括：药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、公司质量制度、流程、职责（和岗位相关）、计算机操作规程（和岗位相关）、药品专业技术知识、技能。
5.5根据公司经营管理和药学服务的需要，积极开展法律法规、企业规章、专业知识、服务技巧、职业道德等方面的岗位培训，并建立培训档案。
5.6办公室负责企业质量教育档案和员工个人继续教育培训档案的管理。
5.6.1企业教育培训档案的内容包括：年度教育培训计划，每次教育培训的通知、参加人员名单及签到表等培训实施记录，外派培训记录，考核的试卷及成绩汇总表等。
5.6.2员工个人培训档案的内容包括：员工基本情况和每次参加教育培训的时间、地点、培训内容、授课人、学时、考核成绩或培训证书等。
5.7每年年底12月下旬左右，办公室组织召开年度教育培训工作会议，对本年度质量教育培训工作进行总结评价，征求意见，制定下一年度的教育培训计划。
6、记录与凭证：
1、企业教育培训年度计划表 2、企业内部培训记录表 3、企业外派培训记录表 4、员工个人培训档案表 5、企业内部培训考核汇总表
18
质量否决权管理制度
文件名称：质量否决权管理制度 起草人： 起草日期： 审核人： 审核日期： 编号：**** -QM-008-2013 批准人： 批准日期： 起草部门：质管部 审定人： 执行日期： 版本号：A/0 制定原因：根据GSP管理规范要求 1、目的：建立质量否决制度，确立并维护质量管理部门在质量监控及管理工作中的权威性，确保质量管理人员行使质量否决权，保证企业在经营质量管理中的法制化。
2、依据：依据《药品经营质量管理规范》的规定制定本制度。
3、范围：适用于在企业经营活动过程中，质量管理部门有权依照质量标准对药品质量、环境质量和工作质量行使否决权。
4、责任者：质管部。 5、规定内容
5.1质量否决权的内容包括：对在药品购进、收货、验收、储存、养护、配送、运输、销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的药品质量问题进行否决；根据法律法规和规章，对企业的经营场所、仓库设施、有关质量及人员等不符合规范的要求及在运行中出现的问题予以否决。
5.2实施质量否决的形式： 5.2.1口头批评； 5.2.2发出整改通知书；
5.2.3按照公司的考核制度给予一定的经济处罚；
5.2.4发生重大责任事故，视情节轻重，必要时对责任人给予行政处分；
5.2.5质量管理部和质量管理员未认真履行质量否决权，对发现的问题不及时处理、汇报的，按照考核制度处罚。
5.3公司各级领导必须加强质量领导，对质量管理部门和质量管理人员的日常工作加强检查，并支持他们行使质量否决权。
5.4质量管理人员应加强业务学习，不断提高自身素质和工作责任心，正确行使好质量否决权。
5.5如有质量否决权行使不当或有关部门和个人拒不执行，可越级向上级有关部门报告，使质量否决权的行使得到保障。
6、记录与凭证： 质量否决通知书
19
质量信息管理制度
文件名称：质量信息管理制度 起草人： 起草日期： 审核人： 审核日期： 编号：**** -QM-009-2013 批准人： 批准日期： 起草部门：质管部 审定人： 执行日期： 版本号：A/0 制定原因：根据GSP管理规范要求 1、目的：确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节质量管理情况，促进公司药品经营质量不断提高。
2、依据：依据《药品经营质量管理规范》规定要求制定本制度。 3、范围：适用于本公司所有质量信息的收集、汇总、分析、反馈。 4、责任者：公司各部门及各连锁店。 5、规定内容
5.1质量信息管理的内容
5.1.1国家新颁布的药品管理法律法规及行政规章。 5.1.2国家新颁布的药品标准及其他技术性文件。
5.1.3国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等。 5.1.4同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等。
5.1.5企业各经营环节收集、反馈的与质量有关的数据、资料、记录、报表及文件等，包括药品质量、工作质量和服务质量方面的信息。
5.1.6在质量查询、质量投诉和质量事故中收集的质量信息。 5.2质量信息的收集
5.2.1法规政策方面的各种信息：由质量管理部门通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集质量政策方面的各种信息。
5.2.2企业内部质量信息：由各部门、各门店通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、质量查询记录、建议等途径收集企业内部质量信息。
5.2.3企业外部信息：由公司运营部通过调查、分析预测等方法收集企业外部信息。 5.3质量信息传递与反馈
5.3.1建立以质量管理部门为中心的，以全体员工为兼职质量信息员的信息反馈系统，各部门互相协调、配合。质量管理部门在接到信息报告后，应及时对信息进行评估处理，并反馈有关部门，确保传递“准确、及时、通畅”，从而使信息得到最有效的利用。
5.3.2质量信息经评估按其重要程度对于各类信息，实行分级管理：
20