厂房设施确认报告分析(2)

2019-03-03 10:24

QR/G·001-A 7 连锁装置检查:在洁净区人、物流出入口处有连锁装置。 8 辅助功能间齐全,包括洁具间、器具清洗间、器具存放间等; 不合格品间、标签库。 9 10 无与生产无关的房间。 有安全疏散通道,且符合要求。 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 检查结果:

检查人: 日期: 审核人: 日期:

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QR/G·001-A

6.1.4、厂房装修

序号 要求 (是否符合要求) 建筑材料选择:土建墙壁的表面处理为环氧漆,表面平整、光洁;洁净室1 (区)采用彩钢板,表面平整,不起尘,耐腐蚀,耐冲击,易清洗。 墙壁和顶棚、地面均为圆弧连接,且圆弧平整、光滑,连接过渡处无缝隙。 洁净区的地面为环氧地面,地面平3 整、耐磨、耐冲击、不剥落、不起尘,无任何裂缝,地面与所有管线的连接部位均经密封处理。 4 洁净区的门为彩钢板,窗为铝合金,门窗用材光滑、平整。 洁净区和非洁净区的窗为玻璃固定窗,并且密封良好,不易积尘。 洁净区内部的窗均为玻璃固定窗,密封良好。 洁净区的门开启方向合理(开启方向朝压差高一面)。 不同级别或洁净区与一般区之间的8 传递窗应连锁设置; 不同级别或洁净区与一般区之间的缓冲间的门应连锁设置。 检查结果:

检查人: 日期: 审核人: 日期:

是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 检查情况 2 是□ 否□ 5 是□ 否□ 6 是□ 否□ 7 是□ 否□ 第7页共16 页

QR/G·001-A

6.1.5空调净化系统

序号 要求 (是否符合要求) 有竣工资料。如有更改,应有更改1 说明,并得到验证领导小组组长批准。 2 净化系统安装满足洁净区的温度、相对湿度、压差控制要求。 对于产尘间应安装通风系统; 排风口有防倒流措施,通风系统有3 效。 对于产湿间应安装除湿机,排风口有防倒流措施,通风系统有效。 4 风口与厂房内表面连接处应密封。 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 检查情况 检查结果:

检查人: 日期: 审核人: 日期:

第8页共16 页

QR/G·001-A

6.1.6给排水系统

序号 要求 (是否符合要求) 有竣工资料。如有更改,应有更改1 说明,并得到验证领导小组组长批准。 工艺用水包括饮用水、纯化水系2 统,并按照生产的需要安装在相应的房间,并便于使用管理。 排水系统根据设计要求施工,每个3 排水口均有水封; 洁净区地漏应为洁净地漏。 消防给水系统应暗装; 4 灭火设备应暗装; 消防系统应有消防合格证明。 5 给排水系统无泄漏。 所有进入洁净区的给排水管道与6 墙壁、地面、天花处均进行密封处理。 检查结果:

检查人: 日期: 审核人: 日期:

是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 检查情况 第9页共16 页

QR/G·001-A

6.1.7气体管道

序号 要求 (是否符合要求) 1 有竣工资料。如有更改,应有变更,并得到验证领导小组组长批准。 进入洁净区的压缩空气等气体管2 道应为不锈钢管道,且管道上有色标,并安装至使用点。 管道应暗装,尽量减少明装的管3 道;管道应避免横向安装,不可避免时,不得安装在敞口容器的上方 所有进入洁净区的气体、真空管道4 与墙壁、地面、天花处均进行密封处理。 5 洁净区使用的压缩空气应安装过滤器。 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 检查情况 检查结果:

检查人: 日期: 审核人: 日期:

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