药品分类管理知识测试题
参 考 答 案
一、
选择题
1、C 2、C 3、C 4、A 5、E 二、
填空题
1、临床必需 使用广泛 疗效好 同类药品中价格低 国家 2、OTC 不需要凭医生处方即可自行判断、购买和使用的药品 3、2000 1 1 三、
简答题
1）不需医生处方和医师、药师的指导监督，消费者要自行购买： 2）缓解轻微不适，治疗轻微的病症或慢性疾病疗效确切。
3）安全有效，有效成分经受考验，无毒，无药特依赖性，且应用方便： 4）说明书，标签简明易懂，可以指导合理用药，药品包装简洁规范。 5）质量稳定
6）有助于治疗，维护和增进健康
药品验收专业知识测试题
部门：_________姓名：_________分数：_____
一、填空题（每空1分，共30分）
1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。 2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、_____________、
______________、________________、_____________等现象。
3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或
_____________。
4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式：___________________。 5、验收条件包括：______________、________________、_____________。
6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、_____________、
______________、________________、_____________、_____________。 7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_________________________________.。 8、药品的入库验收人员的要求：______________、___________________________.。 9、国家药品标准从_____________实施新的国家药品标准，原省市地方标准不再使用，旧的
批准文号从_________取消其使用权。
二、选择题
1、有关药品验收叙述不正确的是：
1) 首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验 2) 退货记录应保存三年
3) 特殊管理药品有双人验收制度
4) 进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。 2、糖浆剂的验收不正确的是：
1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml） 2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5%
3） 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变
4） 含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物 3、硬胶囊剂的检查内容是：
1） 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象
2） 装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度± 7.5% 3） 崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网
4） 以上均正确 三、
解释题（每题5分，共20分）
1、有效期：
2、气雾剂：
3、龟裂与爆裂： 四、
问答题（每题16分，共32分）
1、简述药品验收人员的岗位职责。
2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。
药品验收专业知识测试题
参 考 答 案
一、填空题
1、数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验 2、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解
3、生物制品；血液制品每批来货时，中国药品生物制品检验所的检验报告书 4、国药准字+一位字母+8位数字；国药试字+一位字母+8位数字 5、人员；场所；设备
6、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期 7、代表性和均匀性
8、视力在0．9以上，无色盲；文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、
中药师职称。
9、2002年12月1日 2003年12月31日 三、 选择题
1、4） 2、2） 3、4） 四、 解释
１、 指药品在一定储存条件下，能够保持质量的期限，根据不同的药品性质，规定
有不同的有效期。
２、 系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中，制成的澄
明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。 ３、 片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。
五、 问答题
1、答：验收员岗位职责为：
1、 严格执行公司制定的《药品质量检查验收管理制度》和《药品验收程序》，规范药品验收工作；
2、 负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，完成购进药品和销后退回药品的验收工作；
3、 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则，在规定的场所和时限内完成验收工作； 4、 验收完毕，必须用胶带将纸箱封好，在封口处有验收员签章后方可入库，同时与保管员办理交接手续；
5、 对验收不合格药品或可疑药品不得入库，报质量管理部确认，做好不合格药品或可疑药品的隔离工作；
6、 规范填写验收记录及有关质量管理台帐，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签章负责，验收记录按规定保存；
7、 收集药品质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作；
8、 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部，定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部；
2、答：验收过程中药品抽样原则为：根据每个批号的件数，按比例抽验：2件以下全部
抽取，2-50件（含50件）抽验 2件；50件以上每增加50件多抽1件，每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装进行检查，不足50件按50件计；
药品出库复核专业知识测试题
部门：________姓名：_________分数：_______
一、填空题（每空２分，共２０分）；
１、 药品出库须有_________。禁止_________或_________。_________或_________也
须办理出库手续。
２、 药品的运输工作，应根据_________、_______、_______、_______的原则。 ３、 药品出库须先存放在明显标志的___________，准备复核人复核。 二、名词解释（１０分） 药品的出库复核：
三、简答题（７０分）
１、药品在进行拼箱时时应注意哪些要点？（１５分）
２、在药品出库时发现哪些问题应停止发货，并报告质管部处理？（１５分）