中药材、中药饮片知识培训测试题
参考答案
一、填空题
1、中药材、中药饮片、中成药、中药饮片、中成药 2、待验、品名、规格、产地、数量件数、拒收
3、数量验收、包装检查、等级规格验收、外观性状检查、纯度检查 变色、走油、融化、双
人验收
4、质量、炮制、产品批号
5、包装材料、容器、批准文号、调出单位、质量合格
6、干燥法、吸潮法、低温冷藏法、化学药物防治法、磷化铝、整库、帐幕 7、药剂名称、施药剂量、杀虫时间、养护效果 8、植物类、动物类、矿物类、种子类、花类、叶类 二、名词解释
所谓中药饮片，是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。 三、简答题
1、答：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此，必须重视取样的各个环节。
（1）检查包件 取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程序以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，就单独检验。
（2）抽样原则 从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则。 3抽取的数量
（1）药材总件数在100件以下的，取样5件。100-1000件，按5%取样。超过1000件的，超过部分按1%取样。不足5件的，逐件取样。 （2）贵重药材，不论包件多少均逐件取样。
（3）破碎或粉末状药材的取样；对破碎的、粉末状的或大小在1CM以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，抽取总量应不少实验用量的3倍。
2、答：帐幕熏蒸法常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，适用于极易生虫的中药材，采取随时发现，随时进行封帐熏蒸养护。
（1）熏蒸时间：一般每隔15天进行一次熏蒸养护。
（2）用药量：根据帐幕内空间计算总用药量。空间部位每立方米5—7g。
（3）使用方法：将极易生虫的中药材集中堆码成垛，留出施药空间，将装有药片的搪瓷盘放在货垛边，用塑料薄将垛体覆盖好，垂地薄膜用沙袋压实。在垛边留多个施药口。（其它方法同整库密封法）。
3、答：切制饮片的验收有如下要求：
水分检查：切制饮片含水量应不超过10%-20%。
片型要求：中药饮片各种片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐、表面光洁，无整体、连刀片、斧头片等，不规则片不得超过15%，灰屑不超过3%。 切片：极薄片（镑片）为0。5mm以下；薄片为1~2mm；厚片为2~4mm。 切段：8~12mm的立方块。
切丝：皮类药材丝宽为2~3mm；叶类药村丝宽为5~10mm。 炮制饮片的验收有如下要求：
炒制品：清沙均要求色泽均匀，生片、糊片不得超过2%。 烫制品：色泽均匀，质地酥脆，无僵片、糊片。 锻制品：锻透、酥脆、易碎，研粉应颗粒均匀。
蒸制品：煮透、无生心。有毒中药材煮制后，应口尝无麻舌感。
各种加辅料制饮片：应色泽均匀，并且有辅料的气味。如醋制应具有醋的气味；盐制应具有咸味；酒制应具有酒的气味；蜜炙应色泽光亮，不粘手。 爆花：至少有80%的种子炒开花。
色泽：中药饮片各类品种色泽，特性应符合该品种的规定。
中药饮片炮制品 应符合各自炮制品的规定要求，色泽均匀，应具有原有的气、味，不带有异味或气味消失。
药品购销业务专业知识测试题
部门：_________姓名：_________分数：_________
一、 填空题（每空1.5分，共45分）
1、 首营品种及首营企业的审核以____________的审核为主，对首营企业的审批如依据所
报送的资料无法作出准确的判断时，采购部应会同质量管理部门对首营企业进行_________________，并由_________________根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。
2、 首营企业和首营品种审核结论由____________负责据实客观地作出。审核结论应记载
于______________________和_______________________，作为进行首营审批的基础依据，与报批资料一起存档备查。
3、 购进药品应开具___________，采购人员应认真做好__________。购进记录保存至产品
超过有效期_______-年，但不得少于_________年
4、 标准规定，药品采购部门编制购进计划时，必须有_____________人员参与评审。 5、 购进进口药品，应向供货单位索取__________________和__________________ 或
_____________________________复印件。以上批准文件应加盖供货单位原印章。进口药品必须有________________________，其包装主标签，必须用________注明药品的名称，主要成分以及注册证号，否则__________________。
6、 采购部门应按照本公司《药品经营许可证》规定的经营范围开展采购业务,我公司《药品
经营许可证》准许的经营范围有：____________、___________、____________、_______________。其它如中药材、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素等未经批准经营的项目我公司均不能经营。
7、 每年_____月、_______月，质量管理领导小组或质量副总经理应召集________、
___________________等有关人员，根据年度内药品经营情况，客户对公司或药品质量的反映情况等信息，对___________________进行评审。
8、 销售人员应向____________________的药品经营企业和医疗机构销售药品，并严格 按照本
公司__________________________规定的经营范围开展销售业务。
9、 销售药品时应正确介绍药品性能用途，不_________或_________。不得采用搭销、
__________、____________等方式进行销售，不得以展示会、博监会、交易会、
订货会、产品宣传会等会议形式现货销售药品 二、 名词解释(每词8分，共16分) 1、 首营企业：
2、 首营品种
三、 简答题(共39分)
1、 引进首营企业、首营药品时，应向供货方索取那些资质材料？（15分）
2、 采购人员与供货单位签订购货合同时，应在合同内注明哪些质量条款？（10分）
3、本公司销售人员代表公司对外销售药品时应出具哪些证件和材料？ （14分）
药品购销业务专业知识测试题
参考答案
一、 填空题
1、资料 实地考察 质量管理部
2、质量管理部 首营企业审批表 首营品种审批表 3、合法票据 购进记录 4、质管部 5、进口药品注册证 进口药品通关单 进口药品检验报告单 中文说明书 中文不能购进 6、中成药 化学药制剂 抗生素 生化药品
7、6 12 采购部 质量管理部 进货质量情况 8、具备法定资格 药品经营许可证
9、夸大宣传 误导顾客 有奖销售 赠送药品 二、 名词解释 1、“首营企业”指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。 2、“首营品种”指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新规格、新剂
型、新包装等。 三、 简答题
1、答：引进首营企业、首营药品时，应向供方索取如下资料：
首营企业：
1) 药品生产/经营许可证复印件； 2) 营业执照复印件；
3) GMP/GSP认证证书复印件； 4) 企业基本情况档案；
5) 供方销售员的法人授权书；
6) 销售人员身份证、上岗证复印件； 7) 质量保证协议。
以上资料均需加盖供方企业原印章。 首营药品：
1) 药品批准生产证明文件复印件； 2) 药品质量标准复印件； 3) 药品抽检验报告单复印件； 4) 药品价格批文复印件；
5) 药品包装、标签、说明书批准文件复印件； 6) 药品样品。
以上资料除药品样品外，均要求加盖供方企业原印章。
2、答：采购药品必须按照《合同法》签订购货合同，合同必须以下质量条款：药品质量符合质量标准和有关要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购入进口药品，供货方应提供符合规定的证明文件。
3、答：本公司销售人员代表公司对外销售药品时应出具下列证件和材料：
1) 加盖本公司原印章的药品经营许可证、营业执照、GSP证书复印件； 2) 加盖本公司原印章和公司法定代表人印章或签字的法人授权书，授权书应明确授权销
售的品种、地区、期限，并注明销售人员身份证号码； 3) 加盖本公司原印章的质量保证协议书；
4) 加盖本公司原印章的药品销售人员身份证、上岗证复印件； 5) 如果销售总代理药品，还应提供加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印
件，销售进口药品提供加盖公司质管机构原印章的进口药品注册证和进口检验报告单。