严重的后果。还有哪些是特殊级抗菌药物？新上市不足五年的抗菌药物，它的安全性和有效性方面，临床资料提供的不完整，还比较少。而且，或者抗菌药物并不优于现在用的抗菌药物。最主要的，特殊级使用的抗菌药物它的价格比较昂贵。总结一下，抗菌药物的分级主要是根据抗菌药物的安全性、有效性、经济性和细菌耐药来分类的。可以看到，从这三个分级里边，经济是占了很大的比例的，比如看到在特殊级使用的抗菌药物，特殊级的使用抗菌药物每一支价格都会在150元以上的。
刚才说了，你自己的医院要根据你自己的情况制定抗菌药物分级管理的目录。在2011年5月份颁布的抗菌药物临床应用管理办法里边，医疗单位要根据你自己细菌谱的耐药情况制定抗菌药物的临床应用分级的管理目录。实际上在以前的抗菌药物的管理规定里边，卫生部已经提过一些分级目录，但这次卫生部没有提供相应的分级目录。试行法也没有颁布，但是大家可以参考它。可以看到在里边，复方磺胺甲硝唑是在非限制级使用的，比如氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林，四环素都是在非限制级使用里的。像氯霉素在限制级使用，而特殊期使用的药物有碳氢酶烯类的药物。大家在限制级使用和特殊级使用里边，看到严重的不良反应比较多。氯霉素的不良反应是比较严重的，但是把它纳入到限制级里使用。可以看到它的抗菌作用比较强的这些药物是在特殊级使用，有效性比较高。还有，这些药品对细菌耐药的影响比较大。
刚才说到了抗菌药物的分级管理主要是限定医生的，哪一级别医生可以有什么样的资质来开这些药物。还有卫生部这次在专项治理里边，或者临床应用管理条例中都提到了，特殊级抗菌药物使用要有相应的管理的制度，而且要通过管理小组来确定。看一下处方权是怎么样来确定的？就是医师在执业地点有医师执业照了才能拿到处方权。但是在处方权拿到以后，你要签名，要在你们医院的医务处或者医务科备案，你才可以开处方。而且签名式样和专用签章应当与院内的药学部门、医务处留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。你拿到处方权以后，你要在你的处方或者医嘱上面签字，签字的式样你要留在你的医院里头。在等级评审或者医院管理检查的时候，它都可以把医生签名的留样，拿出来跟你的处方或者医嘱的签名样式比较。大家一定要注意这一点。刚才说到了，你有了处方权，但不是说你对任何药物都能开具的。麻醉药品和第一类精神药品是需要有高级处方权的医生开具的，你要在培训且考试合格以后，在药学部门和医务处都要留样。现在的很多的教学医院，年轻的来实习的学生，比如的博士生或者退休的医生他是没有这样的处方权的。但是，比如进修的老师，他可能不会在当地执业的医院拿到执业医师的资格，他可能在他当地的医院有执业医师，他在执业期间，如果来开医嘱或者处方的时候，他只是帮助上级的医生来抄写处方。就是抄写的人，也就是上级医生或者研究生、博士生，在上面签名，而且你要留你自己的签名，同时上级大夫要签名或者要看你的处方
后才可以行的。刚才说到了，有处方权，而且抗菌药物经过一定的培训以后，考试也合格了的医生可以开具抗菌药物了。药师要调剂的话，他也要经过相应的培训，也要考试合格以后才可以有抗菌药物处方权。
刚才说到了抗菌药物的分级管理是针对于不同资质的医生或者不同级别的医生来说的。看一下中级及以上的专业技术职务任职资格的医师，要经过培训并且考核合格以后，要限制使用抗菌药物的处方权。也的限制级别的抗菌药物是由中级或者以上的专业技术人员也才可以开处方权的，在抗菌药物临床应用管理办法里边，二十四条要求，对于特殊级使用的抗菌药物，要应当要严格掌握用药指征，是有高级专业技术任职资格的医生才可以开具的。也就说限制级使用的抗菌药物是高级职称和中级职称开具的。特殊期使用的抗菌药物，如果药品在本院的抗菌药品的目录里边，规定了药物是特殊级别的抗菌药物，比如糖肽类的、万古霉素的，抗深部真菌的氟立康唑，还有碳氢酶烯类，根据卫生部的相关的管理规定，可能在大多数医院都把它列在特殊级抗菌药物里边。只有高级职称的医生才可以开具。尽管他是高级职称的医生，比如4月份开始抗菌药物专项整治了，他出国了，12月份他才回来，他没有抗菌药物的培训，相应的抗菌药物合理使用的培训他也没有考试通过，他有没有这样的处方权，应该来说是没有处方权的。所以如果这样统计的话，应该要去补抗菌药物培训，然后通过补考，拿到了合格证以后，才可以开具特殊抗菌药物的处方。还有一些情况，比如说在急
诊的情况下，医生可不可以越级使用抗菌药物，如果越级使用的话，使用只有一天，不能超过两天。这次临床专项整治的检查活动中，尽管你有自己医院抗菌药物的分级目录，但是你执行的情况怎么样，他要来考量、考证，是不是高级执业的医师来开具特殊级抗菌药物的。
你怎么来确定或者验证你医院是按照抗菌药物分级管理目录来实施的。第一就是对于特殊级抗菌药物它是这样规定的，门诊的处方不能开具特殊使用级别的抗菌药物，比如重症的病人治疗，门诊在抗菌药物里边分级目录里边特殊级的药品是不能开具的。还有就是临床特殊级使用抗菌药物的时候应当经过抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意以后你才可以，如果你没有被会诊人员同意，你就开具抗菌药物的话是不恰当的。抗菌药物具体的专项整治方案和临床应用管理要求里边是要这样做的。什么样的人才有临床使用特殊级的抗菌药物会诊的资质？感染疾病科的、呼吸科的，有高级或者副高职称的人才有这样的资格。还有就是抗感染专业的临床药师，他有这样的资质，审核以后才可以。那还有就是具有丰富的抗菌药物临床应用经验的。第二就是这些人，比如有高级职称的人或者感染疾病科的医生，或者抗感染专业的临床药师，但是你不具备有丰富的临床抗菌药物的经验的话，应当是没有这样资质的。有没有这样的资格是由谁来认定的？是抗菌药物管理工作小组来负责认定的。
刚才说到了抗菌药物的处方权，比如说你怎么限定，怎么来执行，你是按照目录来执行的。第一就是要看到，在检
查的时候它可能会把你的处方，特殊级使用抗菌药物的医嘱拿出来，看一下是不是高级职称的医生来制定的。还有它可能会查你门诊的处方，有没有特殊级别抗菌药物的使用。你自己在做的时候要怎么做？他们有一些很好的经验就是，归纳起来就是两种方式，第一就是信息系统限定处方权，另一种就是特殊级的抗菌药物，我在信息系统如果加不到的话，怎么办？也就是特殊级的抗菌药物要有申请表，要相应的人来签字、认证、同意，你才可以使用。这也是一种方法。
你看这是特殊使用抗菌药物处方权的限定，对于抗菌药物来说，药品信息库里边万古霉素是特殊级别的抗菌药物。它的抗菌药物级别是几类？是三类。他们在信息系统里边它只用数字，它没法来写文字的。如果医生，因为都有在信息系统里边，医生他抗菌药物的使用跟自己的级别是相对应的。比如他是初级的医生，他是开不了抗菌药物3类的和2类的，也就是限定和特殊级别抗菌药物的。限制级的抗菌药物，初级职称的医生是不能开的，初级职称的医生只能开非限制使用的，高级职称医生他可以开限制使用的、非限制使用的和特殊级别使用的抗菌药物。如果医生不是高级职称，他进不了界面，开不了药品，所以它可以来监管、控制它。
刚才说到了，抗菌药物临床应用管理里边 230分是目标，还有一些其他的分数，临床应用里边，还包括抗菌药物临床应用分级管理，你的目录有没有，你是不是科学的，而且你分级管理的文献，就是刚才说的执行情况是怎么样的，要有检查记录。如果说你制定了分级管理目录，但是你没有
去检查、去监管，那怎么办？那你尽管是制定，但是因为这一项最后要扣分的。还有抗菌药物临床应用处方权的管理的情况，分也是10分的。如果你的抗菌药物要有处方权的话，你就是要经过抗菌药物临床应用的培训，然后你培训的人数要超过医务人员总数的90%，就是你医务人员不光是开具处方的医生，它还包括你的药师，还有其他的医务人员，所以总数不能低于90%。还有就是你要去培训，它可能要有培训的记录，培训人员的签到记录，如果有些人没有参加培训，你也要有纪录。而且培训完以后要组织考试，考试合格以后才有处方权，考试要有相应的试卷等这样的一些材料才可以拿到10分。
这节课就讲到这里，谢谢大家！