第一类医疗器械生产备案 - 图文(6)

中 文 原生产地址 文 英 文 名称 注册地址 邮编 联系人 传真 代理人 所在地 电话 电子信箱 代理人 应附资料 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 产品风险分析资料 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 生产制造信息 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 证明性文件 符合性声明 □ □ □ □ □ □ □ □ □ 其他需要说明的问题 备案人/代理人（签章） 日期： 年 月 日