中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。缺点：灯检人员视力不同，检测结果不同，质量不均一；操作工眼睛易疲劳，容易误检或漏检；长时间工作对操作工的眼睛有一定损害，员工思想压力大，易造成质量波动，产生漏检；生产效率低，每人每小时检查约1500～2000支，是大规模生产的产能瓶径。 质量检测及印字包装：
将制得的冻干制剂进行有效物质含量、pH、含水量、粉针剂溶解率等方面的检查，按1mL粉针剂/瓶的剂量装瓶。产品包装规格为10只一小盒，10小盒一大盒，84大盒一箱，每箱含针剂8400只。
6、物料衡算
6.1物料衡算基准
1、对于间歇式操作的过程，常采用一批原料为基准进行计算。 2、对于连续式操作的过程，可以采用单位时间产品数量或原料量为基准进行计算。物料衡算的计算结果应列成消耗定额和消耗量表。
消耗定额是指每吨产品或一定量的产品所消耗的原材料量；而消耗量是指以每年或每日等时间所消耗的原材料量。
6.2本设计项目中的物料衡算
设计规模
1、年生产能力：360万支/年；
2、包装规格：1g/5mL西林瓶；
3、外包形式：10只一小盒，10小盒一大盒，84大盒一箱； 4、年工作日：40周；
5、日工作制：三班倒，即每天三班，每天24h(0:00-24:00)，每周工作5天；
6、冻干时间：18小时/批；
以生产一批次（一台冻干机）计算：冻干时间则为18小时/批。加上配液、灭菌、灌封、洗瓶烘瓶、灯检、轧盖、包装、成品检查和其他非生产时间，预计一批产品生产周期为3天/批。
6.3物料衡算内容
本设计工艺衡算主要为配液、灌封、冷冻干燥其物料在这些工艺中的损失一般较少，配药、灌封损失为5%；药液总利用率为95%；灯检合格率≥98%；管道损耗取3%，衡算如下：
批产量：（360万支*3）/280天=4万支/批； 每机可冷冻干燥：40000支*5mL=200000mL/批； 药液配制量：200000/0.95=210526mL/批； 除开管道损耗：210526/0.97=217037mL/批；
原料消耗定额（原料密度1g/mL）：217037*1g/mL=217037g/批=54259.36g/万支； 包装材料消耗定额：
西林瓶数量：40000支/0.95=42000支/批（按5%损耗计）；
铝盖数量：40000支/0.97=41237支/批 （按3%损耗计）； 胶塞数量：40000支/0.97=41237支/批 （按3%损耗计）； 外包材料消耗定额：
以每万支计算，外包材料消耗定额=单位产品数量/（100%-损耗率）。结果见下表：
名称 小纸盒 说明书 大纸盒 标签 纸箱 装箱单 损耗率 1% 1% 0.5% 1% 0% 1% 单位 个 张 个 张 个 张 消耗定额 42424 42424 42211 42424 42000 42424 7、设备选型
7.1冻干机的选取
每次处理8100支西林瓶，选用产品编号为： RBL-SFD-200的药品冻干机。具体参数见下表。 技术参数： 型 号 有效干燥面积 隔板层数 RBL-SFD-200 2㎡ 5+1（可选）
隔板温度范围 隔板温差 隔板间距 隔板尺寸 ф16西林瓶 冷阱最低温度 捕水能力 盘装液体（最大） 电除霜 极限真空度 冷却方式 压塞方式 参考外形尺寸 整机功率
-50℃—+70℃ ±1℃ 70mm 500mm*900mm*15mm 8100支 ≤-70℃ 25KG/24h 25L 选配 ≤10Pa 风冷，通风良好，室温≤25℃ 液压上压塞(压盖型） 2150mm*1150mm*1600mm 14.5KW(含电加热2KW) 系统配置： 序号 1 2 3 4 5
名 称 压缩机 冷凝器 过滤器 膨胀阀 电磁阀 品 牌 Tecumseh 百福特 Danfoss Danfoss Danfoss
6 7 8 9 10 11 12 油分离器 板式换热器 压力控制器 高低压表 真空泵 压力容器 硅油循环泵 ALCO BOGE Danfoss Refco DeYin North Peak Wilo 7.2西林瓶压盖机 ZGJ系列西林瓶轧盖机