药品经营企业GSP试题库
（二）单选题
单项选择题
1、直接接触药品的人员每（ ）进行一次健康检查 A、三个月 B、六个月C、九个月D、一年
2、销后退回的药品应先存放在（ ）由验收员按进货验收的规定验收 A、待验区 B、退货区 C、不合格区 D、合格区
3、凡质量验收为质量异常、包装不牢、标志模糊的药品，不准入合格品库，并随即填写（ ），由业务部同质管部办理查询。
A、药品拒收报告单 B、药品停售通知单 C、报损品种申报表 4、药品出库严把出库药品质量关，做到（ ）三相符
A、提单、药品、标签 B、包装、标签、说明书 C、帐、货、物 5、药品储存应实行色标管理，待发药品区为（ ） A、红色 B、黄色 C、绿色 6、企业质量领导组织的负责人为（ ）
A、企业负责人B、质管部负责人 C、业务部负责人D、仓库主任
7、企业发现有以下哪种病的病人应立即调离直接接触药品的岗位。（ ） A、精神病 B、乙肝 C、肺结核 D、胃炎 8、企业编制购货计划内应以（ ）为重要依据。
A、购进价格 B、销售形势 C、实际需要 D、药品质量 9、小型药品批发企业验收养护室面积应不小于（ ）平方米。 A、10 B、20 C、30 D、50 10、本企业规定的温湿度登记时间为。( )
A、上午9：00 B、上午10：00 C、下午2：00 D、下午4：00 11、企业质量管理机构应负责以下哪几项工作？（ ） A、首营企业和首营品种的审核 B、药品的验收
C、质量不合格药品的审核 D、起草企业药品质量管理制度 12、小型药品批发企业仓库面积应不低于（ ）平方米。
A、300 B、400 C、500 D、600
13、企业签订进货合同应明确质量条款。购销合同应明确（ ） A、药品质量符合质量标准和有关质量要求。 B、药品附产品合格证。
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
D、购入进口药品，供方应提供符合规定的证书和文件。 14、下列哪些是属于劣药的范畴（ ）。 A、未标明有效期或者更改有效期的 B、不标明或者更改有生产批号的 C、超过有效期的
D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 15、下列哪些是属于假药的范畴（ ）。
A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 B、变质的 C、所标明的适应症和功能主治超出规定范围的 D、被污染的 16、在库药品均应实行色标管理，以下正确的是（ ）。 A、退货药品——红色 B、待发药品——绿色 C、合格药品——绿色 D、待验药品——黄色
17.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供加盖本企业原印章下列资料：
A:《药品生产许可证》或《药品经营许可证》； B:营业执照的复印件；
C: 所销售药品的批准证明文件；
D: 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件； 18.销售人员出示的授权书原件应当载明授权销售的： A:品种、地域 C:注明销售人员的身份证号码
B:期限 D:并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。 19.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供（ ） 等便利条件：
A:场所 B:资质证明文件 C:票据 20. 药品生产、经营企业不得开展的经营行为有：
A:以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
B:采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。 C: 非法收购药品。
D:购进和销售医疗机构配制的制剂。
21.有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款： A: 药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
B:药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
C:药品生产、经营企业 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
D:未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业改变经营方式和照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。 22.下列不属于药品的是：
A：白蛋白 B：疫苗 C：保健品 D：化学原料药
23.负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是：
A：国家药品监督管理局 B：省、直辖市、自治区药品监督管理局 C：企业所在地市级药品监督局 D：企业所在县级药品监督管理局 24.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查： A：至少半年 B：至少1年 C：2年 D：酌情进行 25.国家对进口药品实行：
A：资格审批 B：注册审批 C：进口许可证 D：申请注册 26.《药品经营质量管理规范》英文缩写为： A：GSP B：GMP C：GCP D：GLP 27.《药品经营质量管理规范》意思为：
A：良好的生产规范 B：良好的管理规范 C：良好的储存规范 D：良好的供应规范 28.企业选择药品和供货单位的首要条件是：
A：合法企业生产或经营的药品 B：价格C：广告 D：售后服务
29.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理： A：重新包装、更换生产批号 B：降价销售 C：抽样化验，合格后可以销售 D：一律不得销售 30.药品的有效期是指：
A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件 B：药品在规定的储存条件下不变色的条件
C：药品保证稳定的期限 D：药品疗效最佳的期限
31.药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是： A；合格品区、发货区—绿色 B：不合格品区—红色 C：验收区—黄色 D：退货区—绿色
32.药品经营企业在经营过程中，在企业内部发现不合格药品，确认部门为： A：总经理 B：质量管理部 C：业务部门 D：储运部门 33.负责进货验收的部门为：
A：储运部门运输或保管员 B：业务部门购销人员 C：质量管理部专职验收员 D：总经理委托 34.药品储存应做到：
A：按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存 B：按照进货时间进行储存 C：按照批号进行储存 D：按照库存条件进行储存
35、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应 （ E ） A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁，做好记录
36、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 （ C ）
A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字
37、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是 （ B ） A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 C.必须配备执业药师
D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药 品的能力
E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等
38、《中华人民共和国药品管理法》所指的\三证\是 （ E ） A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》 B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》 C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》 D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》
E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》 39、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（E ）
A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近 B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近 C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近 D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近
E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近
40、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给 （C） A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》
41、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 （A） A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》
42、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( B ) A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门 43.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以 （ ）
A.超范围经营处方药 B.从事异地经营 C.伪造药品购销或购进记录 D.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品 E.凭医生处方向患者出售处方药