44.医疗器械使用的目的不含以下的( ) A.妊娠控制
B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
C.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 D.是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的 E.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节 45.医疗器械说明书可以包含的内容是( ) A.已灭菌产品应注明“已灭菌” B.疗效最佳,保证治愈 C.保险公司保险,无效退款 D.完全无毒副作用 E.产品最科学、最先进
46. 以下对药品销售的有关管理不正确的是( ) A.不得采用有奖销售方式
B.不得采用附赠药品或礼品等销售方式 C.零售时处方药与非处方药必须分类摆放 D.不得采用开架自选销售的方式
E.药品批发企业不得将药品直接销售给消费者。
47、对进口药品承担抽样的单位或机构、部门是: ( ) A、口岸药品监督管理部门 B、报验单位 C、口岸药品检验所 D、收货单位 E、经营单位
48、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守: ( ) A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP
49、进口药品,经国务院药品监督管理部门批准,发给的证书是:( A、《进口药品检验报告书》 B、《药品经营许可证》 C、《进口药品通关单》 D、《进口药品注册证》 50、按假药处理的情形是: ( )
A、未标明或者更改药品生产批号 B、未标明或者更改有效期 C、变质的药品 D、其他不符合药品标准规定的 51、药品经营企业中,实施药品质量否决权的机构是: ( )A、药品采购部门 B、质量管理机构 C、药品销售机构
) D、行政管理机构 E、药品储运机构 52、按劣药处理的情况是: ( ) A、无药品批准文号 B、变质的
C、被污染的 D、直接接触药品包装材料未经批准的
53、药品生产企业作出药品召回决定后,一级召回向省级药品监督管理报告的时限是: ( )
A、12小时 B、24小时 C、72小时 D、48小时
54、根据《云南省药品管理条例》,须按国家规定向人民政府指定的药品监督管理部门备案的机构是: ( )
A、医疗机构 B、药品生产机构 C、药品经营机构 D、药物临床研究机构 E、药物临床前研究机构 56、药品经营企业不得购进和销售的药品是:( ) A、麻醉药品 B、精神药品 C、医院配制的制剂 D、医疗用毒性药品 E、戒毒药品
57、药品经营企业必须制定和执行( ),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。 ( )
A、检查验收制度 B、药品保管制度 C、药品准入制度 D、药品备案制度 E、检查制度
58、在办理进口备案时,导致口岸药品监督管理部门发出《药品不予进口备案通知书》的情况是:( )
A、药品有效期不满六个月 B、《进口药品注册证》效期不满六个月 C、药品有效期不满十二个月 D、《进口药品注册证》效期不满一个月 E、《进口药品注册证》效期不满三个月
59、根据《药品经营质量管理规范》,药品验收组织隶属于:( ) A、质量管理机构 B、销售管理机构 C、储运管理机构 D、行政人资管理机构
60、未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变:( ) A、药品价格 B、供应厂家 C、销售人员的授权范围 D、药品的经营方式
61、医疗机构应该向患者提供的是:( )
A、价格清单 B、购销记录 C、出厂检验报告书 D、处方 E、药品说明书
62、进口单位的报关,以及海关办理报关验放的依据是:( ) A、进口药品检验报告书 B、进口药品注册证 C、进口药品通关单 D、进口药品口岸检验通知书 63、列入国家药品标准的名称称为:( )
A、药品商品名 B、药品商标 C、药品化学名称 D、药品通用名称 64、履行药品召回义务的企业是:( ) A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、医疗机构 D、国家药品监督管理部门
65、根据药品管理法,必须每进行健康检查的人员是:( ) A、直接接触药品的工作人员 B、管理人员 C、质量验收员 D、药品搬运人员 E、企业负责人
66、验收药品时,确定为不合格品,应有明显的(C)状态标志。 A、黄色 B、绿色 C、红色
67、现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是(C)件。 A、3 B、4 C、5 D、6 68、麻醉药品验收时应两人以上(A).
A、逐箱验点到最小包装 B、逐箱验点到中包装 C、逐箱验点到大包装 69、中药材等级规格的验收依据(B)检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
A、《中华人民共和国药典》 B、《76种中药材商品规格标准》 C、《中华人民共和国进口药品标准》
70、中药材纯度检查含水量不符合规定时,需(C)。 A、退货处理 B、直接入库 C、加工入库 71、中药饮片的验收含水量应不超过(B)。
A、7%-9% B、10%-12% C、13%-15%
72、精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等,最适宜保存条件是(C)的干暗处。
A、常温库 B、阴凉库 C、冷库或冰箱
73、对已售出的药品发现质量问题时,应及时向(C)报告,及时追回已售出的药品和作好有关记录。
A、国家食品药品监督管理局 B、省食品药品监督管理局 C、当地食品药品监督管理局
74、药品入库验收时发现不合格药品时,负责质量查询的应是(B)。 A、业务进货员 B、质量管理员 C、药品验收员 75、库存药品循环质量检查的周期一般是(A)。 A、每季 B、每半年 C、每月
76、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得(B)
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 77、开办药品生产企业,必须取得 (A)
A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 78、药品必须符合(A)
A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准
79、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给(C)
A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》
80、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的(A) A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 81、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理
部门颁发的(A)
A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 82、药品广告审批机关是(C)
A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 83、处方药可以在下列哪种媒介上发布(D)
电视 B、报纸 C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 84、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 (D)
A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件
85、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验(D)
A、四日 B、五日 C、六日 D、七日
86、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 (B) A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 87、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款(B)
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 88、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款(C)
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下
89、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、