经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（B）
A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下 C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下 90、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（D）
A、国家医药管理局 B、国家药品管理局
C、国家药品监督局 D、国家食品药品监督管理局 91、2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（A）
A临床需要而市场上没有供应的品种 B临床、科研需要而市场上没有的品种
C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
91、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（D）
A、2001年2月28日 B、2001年6月1日 C、2001年7月1日 D、2001年12月1日 E、2002年1月1 日 92、已撤销批准文件的药品（C）
A、当年度内可继续生产销售 B、已经生产的，可以继续在效期内销售 C、不得继续生产、销售 D、由当地卫生行政部门监督销毁 93、下列属于假药的是（D）
A、改变剂型或改变给药途径的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C、超过有效期的
D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 E、更改生产批号的
94、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( B )
A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门
95、负责标定国家药品标准品、对照品的是（C）
A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门
96、审批药品说明书的是（A）
A、国务院药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门
97、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（E） A、药品监督管理局 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门
98、药品批发和零售连锁企业应建立（ ）为首的质量领导组织 A、主要负责人 B、质量管理机构负责人 C、执业药师 D、专业技术人员 99、企业直接接触药品的工作人员（ ） A.每3个月应进行健康检查并建立档案 B.每半年应进行健康检查并建立档案 C.每l年应进行健康检查并建立档案 D.每2年应进行健康检查并建立档案 100、药品经营企业的四大记录不包括（ ）
A、入库验收记录 B、购进记录 C、出库复核记录 D、销售记录 E、药品养护记录
101、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ ） A、业务部门 B、质量管理部门 C、财务部门 D、企业经理办公室 102、阴凉库的温度范围是（ ）
A、2~10 ℃ B、≤20℃ C、≤10℃ D、0~30℃ 103、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 （ ）检查。
的A、规格 B、标识 C、数量 D、批号 E、质量 104、药品经营质量管理规范适用于（ ）
A、药品生产企业 B、药品批发经营企业 C、药品使用单位 D、药品零售经营企业 E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 105、对药品质量具有否决权的部门是（ ）
A、业务部 B、质量管理部 C、总经理 D、仓管部 106、购进和销售的药品存在下列情况之一应被质量否决（ ）
A、假劣药 B、质量不合格的药品 C、由不合法企业经营和供应的药品 D、 以上都是
107、药品经营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、5年 108、现行《药品经营质量管理规范》施行日期是（ ） A、2000年7月1日 B、2007年7月1日 C、2000年5月1日 D、2007年5月1日 109、新药是指在我国境内（ C ）
A、从未生产过的药品 B、从未使用过的药品 C、从未上市过的药品 D、从未研究过的药品
110、口岸药检所是指（ A ）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、地市级食品药品监督管理局 D、县市级食品药品监督管理局 111、《药品管理法》规定的行政处罚包括( A )。
A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》 B. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿
C. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任
112、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是
无需批准文号的药品是（ B ）
A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品 113、药品的批准文号的有效期为（ C ） A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年 114、进口药品注册证的有效期为（ C ） A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年
115、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（ D ）
A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品
116、进口、出口（ A ）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、发射性药品 117、下列那些药品按假药处理( C )。
①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的 A. ①②③ B. ②③④ C. ①②④ 118、国家实行特殊管理的药品有( C )。
①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 119、下列哪种药品的标签无须规定标志（ B ）
A、麻醉药品 B、生物制品 C、外用药品 D、非处方药 120、药品广告审查批准文号有效期为（ A ） A、1年 B、2年 C、3年 D、4年 121、药品广告的审查机关是（ B ）
A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、卫生部 D、省级卫生厅
122、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（ C ）
A、广告中含药品名称和功能主治 B、广告中含药品名称和用量用法的 C、宣传中仅有药品名称和生产企业的 D、广告中含药品名称和适应症的
123、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（ B ） A、2009年1月31日 B、2008年12月31日 C、2009年1月1日 D、2008年12月1日
124、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（ C ）范围内显著位置标出。
A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5
125、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ B ） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5
126、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（ D ）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
A、24 B、36 C、48 D、72
127、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（ B ）向所在地药品不良反应监测中心报告。 A、月 B、季 C、半年 D、年
128、药品不良反应是指（ A ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量 C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量 129、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ C ） A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下 130、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ D ）内不得从事药品生产、经营活动。
A、5年 B、7年 C、8年 D、10年
131、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令