溶出介质
漏槽条件（SINK CONDITION）
?
在静态循环溶出装置中
随着溶出的进行杂质中药物浓度↑浓度梯度（Cs-C）↓
扩散动力↓溶出速度↓
??
☆漏槽条件：溶出介质量应超过药物全溶时所需量，至少3倍以上。☆如果溶出介质的区分力足够，且经过验证，不满足漏槽条件也是允许的。
溶出介质
释药介质的基本种类
1、水（适合非pH依赖释药）
2、pH1.2-6.8的溶液（速释制剂）3、pH1.2-7.5的溶液（缓释制剂）4、人工胃液2h+人工肠液
5、水+表面活性剂（SDS或SLS、胆酸盐等）6、缓冲盐水+表面活性剂（SDS或SLS、胆酸盐等）
7、有机溶媒（不推荐）
8、其他如：结肠、口腔、眼内释药等特殊介质
溶出介质
关于表面活性剂和有机溶剂
有机溶剂：在进行工艺摸索溶出比对时可以使用，在拟定质量标准时不建议使用。表面活性剂：
1）必要时可添加。
2）所使用浓度应在多水平进行考核。
3）应通过考核耐用性，确定是否规定表面活性剂的纯度。
所用缓冲盐与酸的浓度如影响溶出效果时，也应予以考察。
溶出介质
其他因素
脱气处理体内外相关性介质体积酶的加入溶出介质
体积
?500-1000ml?900为最常用常用特殊情况?2L-4L（基于药物浓度与漏槽条件）?使用大溶出杯，进行验证