CCAA QMS《审核知识》考试准备--突击习题
3．设计和开发更改的批准证据
4．设计和开发更改的评审及其采取的必要措施方面的证据
组织应当建立和保持《设计和开发更改评审表》之类的记录作为实施以上要求的运作条件，同时作为审核证据。
7．5．2 生产和服务提供过程的确认 ,实施与审核要点: 1．识别并确定的需要进行确认的生产和服务过程
2．对生产和服务过程进行确认的安排、实施确认及其结果的证据,组织应当建立和保持《需要确认的生产和服务提供过程审批表》、《设备鉴定表》、《人员资格鉴定表》之类的记录作为实施以上 要求的运作条件，同时作为审核证据。
4、监督审核员出现下列情况时应考虑认证暂停（ ）？
（A） 管理体系进行了重要更改，并影响到认证资格（B） 证书持有者对证书和标志的使用不符合规定 （C） 证书持有者未按期交纳认证费用且未予纠正（D） 以上全部
28、可接受的审核经历包括（ ）。
（A）从 CNCA 批准的认证机构获得的第三方审核经历（B）从 CNCA 批准的审核机构获得的第二方审核经历（C）从 CCAA 承认的认可活动获得的认可经历（D）从 CNCA 批准的评审活动获得的评审经历
29、根据 GB/T 19011-2003 标准的要求，审核员应当理解组织的运行情况，包括（ ） （A）组织的职能（B）组织的结构（C）组织的总体运营过程（D）组织的资产负债情况
31、请简要叙述认证过程中的主要活动，并说明认证过程与审核过程的关系。
32、组织在对供应商进行初次评价时，应对哪些方面加以考虑？
33、北京长江发展有限公司于 1996 年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路 2008 号，拥有 1200 名员工，现有一条日产 2000 吨 XXX 号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进了先
进的瑞士 ABB 公司集散计算机控制系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。
以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请依据这些信息描述审核范围。
39、审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录，发出其中有 75%左右是要求退换 A 产品的，销售科长说：“主要是 A 产品上使用的一批关键零件质量不太好，我们退的退、换的换、赔的赔，既麻烦又蚀本，但是这种零件买来后只进行抽检，不能保证 100%的合格，我们只好自认倒霉了。”
2．查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了 3 个不同专业组在 2004 年 8-12 月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合--2 分
2）因为 7.3.7 中的要求没有查全。(3 分)
3）应继续审核如下内容：答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)， 共 10 分。
----是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 ----是否进行了适当的评审、验证和确认
----这一切是否在更改正式实施前进行，是否有记录 ----是否按要求实施了相应的更改
----评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) ----其他合理内容
注：未到相关部门审核扣 2 分。
3、如何依据 GB/T19001:2000 标准，审核“管理评审”过程？ 答案及评分标准：
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1） 到主管部门查 5.6 条款中 3 个分条款的内容，每个分条款 4 分（标准内容 2 分，抽样和调查方法 2 分），共 12 分。
2）到与改进措施相关的部门查措施有效性(3 分)
4、审核员审核人员的能力、意识和培训的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后，看到考试成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束审核,你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? 答案及评分标准： 1）不符合(2 分)
2）因为标准的内容没审全(3 分) 3) 应继续审核如下内容：6.2.2 a）-e）五个部分的内容，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)，共 10 分。
注：未到相关部门审核扣 2 分。
5、如何依据 GB/T19001:2000 标准，审核 “采购”过程？ 答案及评分标准：
1）到主管部门查 7.4 条款中 3 个分条款的内容每个分条款 4 分（标准内容 2 分，抽样和调查方法 2 分）,共 12 分。
2）到与采购过程相关的部门查实施情况和有效性（3 分）
6、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? 答案及评分标准：
1）不符合要求 (2 分)
2）因为标准的内容没审全 (3 分)
3）应继续审核如下内容：答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)，共 10 分。 ----是否确定获取顾客满意信息的方法
----对顾客有关组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视 ----是否确定如何利用所收集信息的方法
----是否利用收集的信息采取有关措施，持续改进质量管理体系 ----是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量 ----其他合理的审核思路
注：未到相关部门审核扣 2 分。
7、如何依据 GB/T19001:2000 标准，审核 “与产品有关要求的评审”过程？ 答案及评分标准：
1）到主管部门查 7.2.2 条款中的内容，第一自然段 6 分（标准内容 3 分，抽样和调查方法 3 分）；后三个自然段各 2 分（标准内容１分，抽样和调查方法１分），共 12 分。
2）到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况（3 分）
8、在审核“基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“生产设备设施管理制度”“主要生产设备设施操作规程”，同时提供了公司本年度的生产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？
答案及评分标准： 1）不符合 (2 分)
2）因为审核的不全面。(3 分)
3）应继续审核如下内容：至少答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)，共 10 分。
1）组织是如何确定为达到产品符合要求所需的基础设施？ 2）是否提供了达到产品符合要求所需的基础设施？ 3）是否对基础设施的维护作出了相应的规定？
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4）其他基础设施维修保养的证据。 5）其他合理的审核内容
注：未到相关部门审核扣 2 分。
9、依据 GB/T19001—2000 标准，如何审核“顾客沟通”？ 答案及评分标准：
1）在主管部门查全７.2.３条款中第一自然段和三个分条款的内容，各 3 分（标准内容 1.5 分，抽样和调查方法 1.5 分）共 12 分。
2）到相关的部门查有效性（3 分）
10、审核员审查产品的监视和测量过程时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2 分)
2）因为审核的内容不全面 (3 分)
3）应继续审核如下内容：至少答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)，共 10 分。
——如何按策划安排实施其他的监视和测量活动(如进货和过程产品)？ ——查表明符合接收准则的证据是否符合要求，是否有授权人员签字？ ——去现场检查产品的监视和测量是否按规定进行？ ——查最后一段的内容 ——其他合理的思路
注：未到相关部门审核扣 2 分。
11、依据 GB/T19001—2000 标准，如何审核“文件控制”。 答案及评分标准：
1）到主管部门查 4.2.3 条款中 a-g 的内容，至少查六个分条款，每个分条款２分（标准内容１分，抽样和调查方法１分），共 12 分。
1） 到相关部门查文件执行情况 3 分
12、审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程，工艺部门作了回答，同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序，还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序，审核员抽查了其中的三份，没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，你会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2 分)
2）因为审核的内容不全面 (3 分)
3）应继续审核如下内容：应至少答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)，共 10 分。
——继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。 ——什么情况下做再确认，是否进行过 ——是否提出记录的要求
——还有无未列入的需确认的过程； ——查实际过程的产品是否满足要求？ ——其他合理内容
注：未到相关部门审核扣 2 分。
13、如何依据 GB/T19001-2000 标准，审核“产品的监视和测量”过程。 答案及评分标准：
1）在主管部门查全 8.2.4 条款中 3 个自然段的内容，每段 4 分（标准内容 2 分，抽样和调查方法 2 分）。 2）到相关的部门查产品监视和测量的有效性（3 分）
14、审核员审核“采购”过程，在采购部首先了解向哪些供方采购，采购部主任提供了合格供方清单，审核员
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发现供方分为三类，采购部主任解释了分类办法和不同的控制选择办法。审核员抽查了三份采购合同，看见此三份合在均在采购实施时前得到了批准，且是向合格供方采购的。审核员结束了对采购部的审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2 分)
2）因为 7.4 条款的要求未审全 (3 分)
3）应继续审核如下内容：答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)，共 10 分。 ——有无制定选择、评价和重新评价的准则； ——查对供方的评价记录；
——查采购信息的种类，查是否表述拟采购产品的信息；
——是否确定了确保采购产品满足要求的活动（例如批准、审核等）； ——查在采购合同中是否规定了验收办法； ——查供方的退货批次等信息的数据； 注：未到相关部门审核扣 2 分。
15、请编制对 “记录控制”过程进行审核的检查表？ 答案及评分标准：
1）到主管部门查 4.2.4 条款中的内容：查形成文件的程序；记录的清晰和易于识别；标识和检索；储存和保护；保留和处置；是否能为符合要求和质量管理体系有效运行的证据
。以上 6 项各 2 分（标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分）,共 12 分。 2）到相关部门查有效性（3 分）
16、审核员审核监视和测量装置的控制时，检查了计量仪器和设备的台帐和总数，对电学、热工、长度和力学等专业分层各抽查了 3~5 台仪器和设备的校准周期、依据、相应记录和标识；看到了使用、和调整规定和计量人员的实际操作；设备处于良好状态；非常满意，认为符合要求，就离开了。你作为审核员，这样的审核是否可以？为什么？如果你是审核员，如何进行审核？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2 分)
2）因为因为未对 GB/T19001-2000 标准中 7.6 条款的要求进行全面的审核 (3 分)
3）应继续审核如下内容：答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)，共 10 分。 ——组织应配备哪些“所需的监视和测量装置”？是否满足需实施的监视和测量的要求（包括：类别、精度，量程等）？
——当监视和测量装置不符合要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价并记录？对此类监视和测量装置是否采取了措施？对受影响的产品是否采取了相应的措施
——了解是否有用于对规定要求进行监视和测量的计算机软件，如有，对计算机软件是否计算机软件进行了确认和必要时的再确认。 ——查对照和溯源 ——搬运、维护、贮存 ——其他合理的思路
注：未到相关部门审核扣 2 分。
1．如何依据 GB/T19001:2000 标准，审核 “内部审核”过程？ 答案及评分标准：
1）在主管部门查全 8.2.2 条款中 4 个自然段的内容，每段 2 分（标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分），共 12 分。
2）到与纠正措施相关的部门查有效性(2 分)
2．查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了 3 个不同专业组在 2004 年 8-12 月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合--2 分
2）因为标准 7.3.7 审核不充分。(3 分)
3）应继续审核如下内容（可从以下思路审核）：答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法
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1 分)，共 10 分。
----是否评价了更改对产品及其组成部分的影响 ----是否进行了适当的评审、验证和确认
----这一切是否在更改正式实施前进行，是否有记录 ----是否按要求实施了相应的更改
----评价更改的有效性，看是否更改后达到了预期目的(受审核方自己评价的结果) ----其他合理内容
注：未到相关部门审核扣 2 分。 7.3.7
3、如何依据 GB/T19001:2000 标准，审核“管理评审”过程？ 答案及评分标准：
1） 到主管部门查 5.6 条款中 3 个分条款的内容，每个分条款 4 分（标准内容 2 分，抽样和调查方法 2 分），共 12 分。
2）到与改进措施相关的部门查措施有效性(3 分)
4、审核员审核人员的能力、意识和培训的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后，看到考试成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? 答案及评分标准： 1）不符合(2 分)
2）因为标准的内容没审全(3 分)
3)应继续审核如下内容：6.2.2 a）-e）五个部分的内容，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)，共 10 分。
注：未到相关部门审核扣 2 分。
5、如何依据 GB/T19001:2000 标准，审核 “采购”过程？ 答案及评分标准：
1）到主管部门查 7.4 条款中 3 个分条款的内容每个分条款 4 分（标准内容 2 分，抽样和调查方法 2 分）,共 12 分。
2）到与采购过程相关的部门查实施情况和有效性（3 分）
6、在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? 答案及评分标准：
1）不符合要求 (2 分)
2）因为标准的内容没审全 (3 分)
3）应继续审核如下内容：答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)， 共 10 分。
----是否确定获取顾客满意信息的方法
----对顾客有关组织是否已满足要求的感受的哪些信息进行监视 ----是否确定如何利用所收集信息的方法
----是否利用收集的信息采取有关措施，持续改进质量管理体系 ----是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量 ----其他合理的审核思路
注：未到相关部门审核扣 2 分。
7、如何依据 GB/T19001:2000 标准，审核 “与产品有关要求的评审”过程？ 答案及评分标准：
1）到主管部门查 7.2.2 条款中的内容，第一自然段 6 分（标准内容 3 分，抽样和调查方法 3 分）；后三个自然段各 2 分（标准内容１分，抽样和调查方法１分），共 12 分。
2）到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况（3 分）
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