CCAA QMS《审核知识》考试准备--突击习题
8、12、在审核“基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“生产设备设施管理制度”“主要生产设备设施操作规程”，同时提供了公司本年度的生产设备检修计划及按计
划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2 分)
2）因为审核的不全面。(3 分)
3）应继续审核如下内容：至少答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)，共 10 分。
1）组织是如何确定为达到产品符合要求所需的基础设施？ 2）是否提供了达到产品符合要求所需的基础设施？ 3）是否对基础设施的维护作出了相应的规定？ 4）其他基础设施维修保养的证据。 5）其他合理的审核内容
注：未到相关部门审核扣 2 分。
9、依据 GB/T19001—2000 标准，如何审核“顾客沟通”？ 答案及评分标准：
1）在主管部门查全７.2.３条款中第一自然段和三个分条款的内容，各 3 分（标准内容 1.5 分，抽样和调查方法 1.5 分）共 12 分。
2）到相关的部门查有效性（3 分）
10、审核员审查产品的监视和测量过程时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2 分)
2）因为审核的内容不全面 (3 分)
3）应继续审核如下内容：至少答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)，共 10 分。
——如何按策划安排实施其他的监视和测量活动(如进货和过程产品)？ ——查表明符合接收准则的证据是否符合要求，是否有授权人员签字？ ——去现场检查产品的监视和测量是否按规定进行？ ——查最后一段的内容 ——其他合理的思路
注：未到相关部门审核扣 2 分。
11、依据 GB/T19001—2000 标准，如何审核“文件控制”。 答案及评分标准：
1）到主管部门查 4.2.3 条款中 a-g 的内容，至少查六个分条款，每个分条款２分（标准内容１分，抽样和调查方法１分），共 12 分。
1） 到相关部门查文件执行情况 3 分
12、审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程，工艺部门作了回答，同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序，还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序，审核员抽查了其中的三份，没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，你会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2 分)
2）因为审核的内容不全面 (3 分)
3）应继续审核如下内容：应至少答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)，共 10 分。
——继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。 ——什么情况下做再确认，是否进行过
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——是否提出记录的要求
——还有无未列入的需确认的过程； ——查实际过程的产品是否满足要求？ ——其他合理内容
注：未到相关部门审核扣 2 分。
13、如何依据 GB/T19001-2000 标准，审核“产品的监视和测量”过程。 答案及评分标准：
1）在主管部门查全 8.2.4 条款中 3 个自然段的内容，每段 4 分（标准内容 2 分，抽样和调查方法 2 分）。 2）到相关的部门查产品监视和测量的有效性（3 分）
14、审核员审核“采购”过程，在采购部首先了解向哪些供方采购，采购部主任提供了合格供方清单，审核员发现供方分为三类，采购部主任解释了分类办法和不同的控制选择办法。审核员抽查了三份采购合同，看见此三份合在均在采购实施时前得到了批准，且是向合格供方采购的。审核员结束了对采购部的审核。这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，您会怎么做？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2 分)
2）因为 7.4 条款的要求未审全 (3 分)
3）应继续审核如下内容：答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)，共 10 分。 ——有无制定选择、评价和重新评价的准则； ——查对供方的评价记录；
——查采购信息的种类，查是否表述拟采购产品的信息；
——是否确定了确保采购产品满足要求的活动（例如批准、审核等）； ——查在采购合同中是否规定了验收办法； ——查供方的退货批次等信息的数据； 注：未到相关部门审核扣 2 分。
15、请编制对 “记录控制”过程进行审核的检查表？ 答案及评分标准：
1）到主管部门查 4.2.4 条款中的内容：查形成文件的程序；记录的清晰和易于识别；标识和检索；储存和保护；保存期和处置；是否能为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。以上 6 项各 2 分（标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分）,共 12 分。 2）到相关部门查有效性（3 分）
16、审核员审核监视和测量装置的控制时，检查了计量仪器和设备的台帐和总数，对电学、热工、长度和力学等专业分层各抽查了 3~5 台仪器和设备的校准周期、依据、相应记录和标识；看到了使用、和调整规定和计量人员的实际操作；设备处于良好状态；非常满意，认为符合要求，就离开了。你作为审核员，这样的审核是否可以？为什么？如果你是审核员，如何进行审核？ 答案及评分标准： 1）不符合 (2 分)
2）因为因为未对 GB/T19001-2000 标准中 7.6 条款的要求进行全面的审核 (3 分)
3）应继续审核如下内容：答出其中 5 项，每条 2 分(标准内容 1 分，抽样和调查方法 1 分)，共 10 分。 ——组织应配备哪些“所需的监视和测量装置”？是否满足需实施的监视和测量的要求（包括：类别、精度，量程等）？
——当监视和测量装置不符合要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价并记录？对此类监视和测量装置是否采取了措施？对受影响的产品是否采取了相应的措施
——了解是否有用于对规定要求进行监视和测量的计算机软件，如有，对计算机软件是否计算机软件进行了确认和必要时的再确认。 ——查对照和溯源 ——搬运、维护、贮存 ——其他合理的思路
注：未到相关部门审核扣 2 分。
*18、对供方的初次评价及重新评价都评价些什么内容 ?
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答：1）对供方的初次评价的内容：应根据提供产品的供方按本组织要求提供采购产品的能力评价和选择供方 a.供方产品质量、价格、交货情况、后续服务、安装、支持能力、相关经验和历史业绩； b.供方 QMS 的质量保证能力，供方遵守法律法规的情况； c.供方提供该类产品方面的顾客满意程度； d.与履约能力有关的财务状况等。
2）对供方的重新评价内容：依据供方提供提供的产品质量合格情况及其稳定性、交货及时性、履约程度及提交产品后服务等进行综合评价。
*19、结合企业的实际情况，说明预防措施过程的输入的信息来自哪些方面。 答：预防措施过程的输入信息来自于： 1）顾客需求和期望的评审； 2）市场分析； 3）数据分析输出； 4）管理评审的输出； 5）满意程度的测量； 6）过程测量；
7）以往经验获得的教育；
8）提供运作条件失控的早期报警过程。
20、纠正、纠正措施和预防措施的概念有什么不同？
答：纠正，是为消除已发现的不合格所采取的措施，通常以对不合格进行处置的方式实现，如返工、返修等，是针对不合格对象的不合格事实本身所采取的措施，该类不合格在今后可能还会发生；
纠正措施，是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，通过该措施的实施可达到防止同类不合格的再次发生；
预防措施，是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，这时尚不存在不合格，但不合格可能会发生，针对这种潜在的不合格制定措施，从而避免不合格的发生。 21、管理评审（5.6）体现了哪些质量管理原则，为什么？ 答：1）体现领导作用，因为管理评审是由最高领导者进行
2）体现过程方法，因为管理评审的过程是由策划（策划时间等）-实施（输入内容进行评审）- 检查（输出改进建议）-处置（采取措施进行改进） 3）以顾客为关注焦点：管理评审输入要求包括顾客反馈.
4）全员参与：通过管理评审活动，使组织的全体员工根据自身的目标对其业绩进行评价,提高他们创造价值的能力.
5）基于事实的决策方法：通过管理评审输入提供的七个方面的信息和数据分析,做出评审输出三个方面的决策和措施.
29、某机械加工厂工人加工的产品经检验有 30%左右不合格，经查该加工工序没有制订作业指导书，审核员Ａ认为应制定该工序的作业指导书。针对以上情况，依据 GB/T19001-2000 标准的要求，你认为审核员Ａ的观点是否正确？为什么？
答：1）审核员 A 的观点不正确；
2）因为①GB/T19001-2000 7.5.1 条款 b 要求“在必要时，获得作业指导书”，制订作业指导书不是必须的。②影响“产品经检验有 30％左右不合格”的因素，除了没有制定作业指导书外，还可能会有设备、操作人员、原材料、加工环境等因素，不一定是缺少作业指导书造成的，所以我认为审核员 A 的观点不正确。
30、一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据：（1）仓库帐本编号及进出库内容清楚，存放整齐，但没有版本标识；（2）仓库其中一扇窗户开着，有雨水进入，且靠近窗户的产品配件已生锈；（3）仓库中有一区域，码放一堆产品，库管员说是不合格品，要返修，但无不合格品标识牌。根据以上证据，请说出该审核员审核了哪些标准条款？并判定是否存在不符合。 答：1）审核员审核了 4.2.3、7.5.5、7.5.3 条款；
2）第一项审核了 4.2.3 文件控制中的 d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；不存在不符合，因为仓库帐本不需要版本标识，且也没有对产品造成影响；
第二项审核了 7.5.5 产品防护“组织应针对产品的符合性提供防护”；存在不符合，因为有雨水进入造成产品配件已生锈，对产品的符合造成了影响；
第三项审核了 7.5.3 标识和可追溯性“组织应针对监视和测量要求识别产品状态”；不存在不符合，因为虽然没
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对返修的不合格品进行标识，但并不能说明不合格品已经被误用。
31、审核员在某企业查最近一次的管理评审，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出了四项改进决策，审核员只看到其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你作为审核员应如何处理。 答：查看另外三项改进决策涉及的部门，到所在部门去检查，1）改进措施相关资料是否已经下发，相关人员是否知道要求？2）措施的实施情况如何？3）应该完成验证的改进措施是否已经验证了，如果没有完成，确定未完成的原因。
32、什么是过程或要求可以删减？删减原则是什么？试举例说明
答：组织按照 GB/T19001－2000 标准建立 QMS 时，不违反标准 1.2 条款删减原则的要求或条款可以删减，三个基本原则缺一不可，包括：
1）仅限于允许删减标准第七章产品实现的某些要求，标准的其他要求不允许做任何删减； 2）对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力或责任的要求可删减；
3）对不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品能力和责任的要求可删减。
48、认证人员从事认证活动，禁止行为有哪些？
答：1）在不符合国家有关法律法规规定的机构或者单位，从事认证及认证培训、咨询活动； 2）不具备注册资格或者未经确认、批准，从事认证及认证培训、咨询活动； 3）出具虚假或者失实的结论，编造或者唆使编造虚假、失实的文件、记录；
4）增加、减少、遗漏有关法律法规、标准或者相关规则规定的认证及认证培训、咨询程序； 5）作出误导性、欺诈性宣传或者虚假承诺谋取利益；
6）接受认证及认证培训、咨询客户及其相关利益方的礼金或者其他形式的利益；
7）在认证机构执业的认证人员与认证咨询机构、认证咨询活动存在或者发生经济利益关系；在认证咨询机构执业的人员与认证机构、认证活动存在或者发生经济利益关系；
8）认证机构的工作人员在认证活动中与认证咨询机构的工作人员存在利害关系或者可能对认证公正性产生影响，未进行回避；
9）对所在执业的认证及认证培训、咨询机构隐瞒本人执业真实情况； 10）恶意诽谤或者诋毁其他认证及认证培训、咨询机构及其人员；
11）其他违反认证及认证培训、咨询有关规定的行为。
26、某公司在开发新产品时，由于自身不具备设计能力，委托专业的设计院进行设计，然后根据设计图纸进行试生产、定型和批量投产。请问该公司是否可以删减 GB/T19001-2000 标准的 7.3 条款？为什么？ 答：1）不可以删减 GB/T19001-2000 标准的 7.3 条款；
2）因为①该公司在新产品开发过程中有以下活动：新产品设计开发的策划、验证和确认。②该公司虽然不具备设计能力，但将设计活动委托，仍然对其产品设计负有责任；题中所述“试生产、
定型和批量投产”是 7.3.1 设计和开发策划中 a)组织开发新产品的阶段，与 7.3.1 设计和开发策划中 b)设计评审、验证和确认活动有关。
24、在某企业审核员发现用于检测的色谱仪没有标识，这台仪器是用于关键质量特性分析用的。审核员部检查科长，是否对仪器进行了校准，检查科长说，因为小王经过培训合格且有资格证，所以公司的检没设备全部让他校正说行了，不要送去检定，又不违反法律针对上述事实，请问检查科长说的是否合理，是否符合有关法规的要求。如不合理应怎样做？
答：上述案例中，该负责人的解释不正确。按《中华人民共和国计量法》的规定，用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。该企业
色谱仪是用于出厂产品检验，其检验结果作为判定合格与否的依据，即作为贸易结算的依据，属于计量法规定的强制检定的计量器具，在未经计量行政主管部门授权的情况下，应送县级以上人民政 府计量行政主管部门指定的法定计量检定机构或授权的计量检定机构检定。（标准答案）
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