3.2随时保持下水系统的畅通,下水道口一楼的要有水封设施,所以下水口要有过滤
网并便于清洁。
3.3 随时维修生产区内的墙壁和天花板,以保持其平整干净。照明灯、指示牌等要以
硬连接形式挂在墙面上。
3.4车间的入口处应设有无法跨越的消毒池。池内消毒剂随时保持在没及脚跟的深
度。消毒剂要及时添加和更换,确保有效消毒力。
3.5车间的缓冲预进间设置必须确保先更衣、再洗手的操作秩序控制合理。 3.6及时更换修理照明设备,以随时保持车间、库房内的良好照明。
3.7生产洁净区域进出口的开启程度应以人员及货物进出时所需的最小宽度为宜。平
时,这些区域的门窗须有自动装置保证常闭,并保证得到及时的维修。
3.8洁净区域里应装有足够的紫外灭菌灯(应低于房顶1—1、5米安装,每立方米需
要40W照度),并在开机一小时保持开启状态。紫外灯须避开开口的容器及可能由于灯管破裂而引起异物进入产品中。
3.9所有的原料、辅料及成品不能直接放在地面或已被污染的潮湿的表面上。这些货
品应避免放在管道或设备部件下方等有可能滴落冷凝水的地方。
3.10 生产区的清洁用水应经过处理,确保无泥沙、异物,并符合生活饮用水标准。
腐蚀性废料在倾倒前应经稀释中和处理。
3.11不准在生产过程中进行电焊、切割、打磨等工作,以免产生异味、碎屑污染。 3.12生产区域内的地面、墙壁、天花板及建筑中的横梁、架构、管道等应保持清洁,
无挂尘、无积水、无霉斑,无异味,任何碎屑和溅洒的液体应立即清扫干净;废料、垃圾等应随时处理,移至远离这些区域2、5米以上的指定堆放地。
3.13所以的清洁工具,如扫把、簸箕等在使用后应及时单独存放。 3.14原辅料贮存区应保持干燥、无积水、无霉斑,无异味、无挂尘。
3.15可重复使用或继续使用的物料应另外存放,并作出明确标志。
3.16原料、辅料和成品应有各自独立的库房,不能混放在一起。外包装有破损的原
料应单独放置,标明原因并在检验通过后才可使用。
3.17所有的原料、辅料及成品都应遵守“先进先出”的原则。 3.18定期检查存放的成品,及时除去有问题的产品。
4、车间设备卫生规范
清洁卫生的设备是生产优质产品的基本前提
4.1车间内的生产设备、部件表面应保持干净、无尘土、无废旧标签、无铁屑焊渣等。
每个设备上应有形式统一、清晰明确的标签,用以标明设备的名称、编号、性能,责任人等。
4.2 车间内所有物料贮村设备均应装有顶盖。
4.3有可能接触成品、原料、半成品及辅料的压缩空气应经过滤处理,无油、无尘、
无味、无水。
4.4生产完成后,停机24小时以上重新开机前及一切必要的时候,应及时按规定程
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序进行清洗,并在清洗后认真检查设备,再次确保清洗效果良好,定期检查(一般一周)自动CIP程序是否有意无意的更改。例如:可拆开板式热交换器,检查其内壁、弯头处是否还有污垢残留。
4.5设备备件应存放在指定的备件架上,各种工具使用后应及时放回指定的地方。 4.6系统停机48h内应开机运作一小时左右。
5、相关文件:
《生产操作规范》 《卫生标准操作程序》
6、相关记录:
《车间日常卫生检查记录》
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八、不合格品管理制度
文 件 名 称 文件编号 版 本 页 码 批准 日期 不合格品管理制度 审核 日期 编制 日期 1.目的:
对不合格产品及客户退货进行识别控制,防止不合格品及退货品的非预期使用、入库或交付,确保产品满足顾客的要求。 2.适用范围:
适用于对不合格原材料、半成品、成品及顾客退货产品的控制。 3. 职责:
3.1 质量检测部负责不合格的识别和跟踪,并对不合格品作出处理意见和跟踪处理结果。
3.2生产部主任、采供部主任、质量检测部主任负责在各自职责范围内对不合格品作处理决定。
3.3 生产部负责对产生的不合格品隔离、标识和采取纠正措施。 3.4 经理负责对涉及金额大的不合格品的处理作最终决定。
4. 不合格来源和纠正预防处理办法: 不合格来源 原辅料 不合格内容 纠正预防措施 处理办法审批权限 标识 处理办法主要使用的记落实录表格 部门 质量《原辅料不合格检测品处理报告》《品/和采质异常记录》 供部 《经销商日报表》/《经销商记录表》 经理 红色标签 质量检测主任 采供部 -
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工 挂红牌 生产部 《记录表》 -
不合格来源 不合格内容 质量检测主任 质量检测主任 质量检测主任 采供部 生产部 采供部 《成品记录表》 《仓库日报表》 纠正预防措施 处理办处理办法标识 法落实审批权限 部门 经理 质量检红牌测部采隔离 供部 主要使用的记录表格 《品质异常记录》 《仓库综合日报表》 《品质异常记录》 《经销商退换记录》 《客户投诉处理记录》 立即停止生产,待生产过检测合格后方可以化验室检测不合格 程 继续生产;受影响产品报废 库存 市场退回 报废 报废 交化验室检验,分析原因. 报废 投诉 归入采供部 烂仓 质量检红牌经理 测部采隔离 供部 归入配送主任 采供部 烂仓 化验质量检质量检测室定测部销主任 制存售部 放 配送主任
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九、产品检验制度
文 件 名 称 文件编号 版 本 页 码 编制 日期 审核 日期 批准 日期 产品检验制度 1. 目的:了解监控产品的各项指标,确保产品质量。 2. 检验范围:适用于过程、原辅料、半成品、成品、留样的质量检验和生产过程中
卫生监督检验工作。 3. 检验要求: 3.1检测
控制指标 物理 检测项目 水温/水量/水位 细菌总数 微生物 每月二次 化验员 检测周期 每周一次 负责部门 工 化学 每周一次 化验员 备注 3.2流程检测
3.2.1工艺过程检测 20
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