3.3成品的检测
3.4 3个月留样产品的检测
每批产品存放于留样室,个月后进行微生物检测,做为内部参考之用。 4、 产品检验计划
表一、表二为《产品质量检验项目表》和《产品检验项目表》
其中√的是每批产品出厂必检项目,打*的每年送有资格的职能部门检验2次。表一:产品质量检验项目表 表二: 《产品检验项目表》
21
-
-
十、检测仪器、设备管理制度
文 件 名 称 文件编号 版 本 页 码 批准 日期 检测仪器、设备管理制度 编制 日期 审核 日期 1. 目的
为了加强检测仪器、设备管理工作,确保量值传递准确一致。 2. 范围
本制度适用于产品生产全过程的检测仪器、仪表和设备的管理。 3. 检测仪器、设备管理
3.1检测仪器、设备使用
3.1.1公司最高计量标准和配套的仪器必须严格按规定的周期进行检定,受检率应达到100%,超期或未经检定合格的计量标准器具严禁进行量值传递。
3.1.2最高计量标准和用于最高标准传递的检测仪器、设备一律不得外借使用。
3.1.3各类检测仪器、设备,由化验室统一编制检测仪器、设备分类目录(当增减时及时更改)和编制周期检定计划。
3.1.4公司不能检定,需要送外检定的检测仪器、设备,经经理批准后由化验室统一安排送检。
3.1.5全公司检测仪器、设备均不得超周期使用,如有使用不合格的检测仪器、设备或者使用不合格检测仪器、设备造成经济损失者,必须接受经济处罚或行政处分。经济处罚由化验室通知财务部执行,行政处分由化验室按其损失的大小报公司批准执行。
3.2检测仪器、设备采购、入库、流转、降级、报废核准 3.2.1采购
本公司各部门(车间)需购置检测仪器、设备,部门提出申请,经经理批准后由财务部按照财务流程进行采购。采购检测仪器、设备的精度、测量范围必须由申请部门提出,结合生产实际,提供确切数据,经计量室审定,从而保证数据统一可靠。 3.2.2入库
采购的各类检测仪器、设备,应立即通知化验室进行入库验收,合格证件在检定周期内登记、编号,然后方可办理发放手续,不合格的检测仪器、设备退货处理。 3.2.3流转
检测仪器、设备分部门统一领用,并办好领用手续。
各车间部门和使用的检测仪器、设备,因设备、工艺的变更、人员的调动或其他原因需转变的,应向五金仓库办理流转变动手续,人员离开本公司应向化验室办理移交手续。
对临时借用的检测仪器、设备,使用者应根据生产实际需要向化验室办理临时借
22
-
-
用手续,并明确借用时间和归还期限,到期不还的作遗失赔偿论处。 3.2.4降级
检测仪器、设备经检定或未恢复至原精度等级,而在其他相应部门仍可使用的方可作降级使用,并明确降级后使用的固定岗位和降级后等级,不得与原等级的检测仪器、设备混淆。 3.2.5报废
检测仪器、设备经长期使用和多次修理,已不能修复和降级使用的,经化验室核准后退回五金仓库,按照财务流程统一进行报废处理。
3.3检测仪器、设备周期检定制度
3.3.1公司内所有在用标准检测仪器、设备和工作检测仪器、设备必须有合格证,无有效合格证的一律不准使用。
3.3.2按照公司化验室对各类检测仪器、设备规定的检定周期,由计量员通知使用部门及时送公司计量室进行周期检定,要求送检率达100%,凡到时不送的应追究有关人员的责任。
3.3.3凡经检修或送检的检测仪器、设备,必须及时做好原始记录、妥善保管好。 3.3.4根据检测仪器、设备使用情况确定检定周期,各类检测仪器、设备的检定周期和检定单位见下表:
序号 1 2 3 4 5 6 8 9 10 11 12 检测仪器、仪表、设备 分析天平 物理天平 电子称 灭菌锅/空压机压力表 鼓风干燥箱 隔水式电热恒温培养箱 生化培养箱 温度计 检定周期 一年 一年 一年 六个月 一年 一年 一年 一年 一年 一年 一年 检定单位 计量所 3.4检测仪器、设备的使用、维护、保养制度
3.4.1检测仪器、设备应有专人负责定期维护保养,个人使用的检测仪器、设备由个人负责保养,集体使用的检测仪器、设备由使用部门指派专人负责保养。
3.4.2使用者必须了解检测仪器、设备的性能及有关的使用维护保养知识,不懂检测仪器、设备性能的人员不得随意使用,凡擅自使用或拿作私用而造成事故者,由个人承担责任,并赔偿经济损失。
3.4.3一切在线使用的检测仪器、设备必须做到:
3.4.4超过检定周期的检测仪器、设备不得投放使用。
3.4.5经常保持检测仪器、设备外观清洁及零部件完整齐全,不得在违章环境下使用检测仪器、设备。
3.4.6按操作规程使用检测仪器、设备。
3.4.7任何人不准任意动用他人保管使用的检测仪器、设备。
3.4.8不论个人,还是集体使用的检测仪器、设备,使用和保管者均不准拆卸、乱调整
23
-
-
检测仪器、设备。
3.4.9检测仪器、设备的使用人员应做好维护保养工作,在测量工作结束后,应及时清洗干净,及时送回存放地点或包装盒内,妥善保管。
3.4.10为延长各类在用检测仪器、设备的寿命,保证量值准确,所有使用检测仪器、设备的职工都必须正确使用,精心保养。
3.4.11凡安装在固定场合和生产线上的检测仪器、设备应有专人负责维护、保养,未经批准,任何人不得随意移动。
3.4.12检测仪器、设备的使用者应自觉接受计量管理人员对检测仪器、设备正确使用、维护保养的监督检查,任何部门和个人均不得拒绝。
相关记录:
《化验室检测仪器、设备台帐》
《检测设备使用记录》
《检测设备校正记录》
《检测设备维修记录》
-
24
-
十一、生产设备管理制度
文 件 名 称 文件编号 版 本 页 码 批准 日期 A/0 1/4 生产设备管理制度 审核 日期 编制 日期 1. 范围
为加强对公司生产设备的管理和维护,使之处于良好的技术状态确保产品质量。本制度规定了生产设备的管理、使用与维护、修理、技术状态管理、检查等控制要求。
本制度适用公司主要机械设备、动力设备和专用检测、试验设备等。 2. 设备管理机构、人员:
设备工程部 维修技师 设备操作工 3. 职责
3.1.公司设备工程部负责全公司设备的综合管理。
3.2.维修技师负责设备的巡视检点和日常维护工作的指导。 3.3.设备操作工负责设备日常操作及异常情况信息反馈。 4. 设备的保养、检修
4.1.设备保养检修制度根据设备档案、资料和每上半年设备普查情况,制定下半年及一年的设备保修、物料更换计划。计划报送总经理批准后,根据计划,按年、月安排贯彻、落实。
4.2.三级维修保养责任制 4.2.1一级维修保养
操作工每天的日常保养(点检)。其主要内容是:班前对设备的检查、清洁、冲洗、润滑;生产时严格按操作规程使用设备,并注意设备的运转情况。发现有小故障应及时排除,及时调整松动的机件。下班前对设备进行清洁,对零部件进行擦拭和注油,并认真做好交接班记录。 4.2.2二级维护保养
操作工按1个月或是3个月的定期保养。以操作工为主,由检修人员辅导,对设
25
-
-