食品安全管理程序 4.5.测量、监控设备偏离校准状态的控制
a.发现检测设备偏离校准状态时，要停止检测工作，及时报告质检部。
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b.质检部要追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测结果的在效性，确定需重检的范围并重新 检测。 c.质检部要公司对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相要的纠正措施。 d.对无法修复的设备，经总经理确认批准报废。
4.6.测量、监控设备的环境要求
测量、监控设备的使用环境要符合相关技术文件规定，由质检部负责监督检查。
4.7.质检部负责保持校准和验证结果的记录。
4.8质检部根据实际情况制定适宜的测量方法，对测量结果进行验证和确认，使测量结果能够复现或重复，保持相关记录。 5.记录
测量设备台帐检定报告 检定合格证
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食品安全管理程序
验证、确认和更新控制程序
CIHLY二08 版本/修订: A/O
1、目的
目的是为体系的适直性和有效性提供证据，确保在需要时对食品安全管理体系进行更新。 2、范围
适用于本公司食品安全管理体系及其过程。 3、职责
食品安全小组对验证、确认和更新食品安全管理体系所甫的过程进行策划和实施。
4、程序
4.1对整个食品安全体系的确认
整个食品安全管理体系的确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认。
4.1.1对食品安全管理体系进行初始确认以确保:
a)所有潜在危害得到确定:
b) HACCP计划从技术和科学色度都是可靠的: c)前提方案从技术和科学角度都是可靠的。
4.1.2初始确认的方法:
a)科学的研究和/或专家建议和/或查阅有关科学文献和书籍: b)厂内观察和测量，包括体系的历史业绩。
4.1.3周期性确认一般每年进行一次，应当包括:
a)对危害分析的技术评价: b)对HACCP计划的技术评价: c)对前提方案的技术方案的评价: d)对流程图的现场评审:
e)对记录的现场评审。
4.1.4由特殊事件引发的确认，包括食品安全管理体系不明原因的失误，如大批量不合格品的生产，过程、 产
品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。
4.2控制措施组合的确认
4.2.1确认是操作前实施的评定，目的在于证明单独的(或组合的)控制措施能够达到预期的控制水平(如 增高或
降低危害水平的数量级，或者预防危害发生的程度);确定控制措施的整体结合使最终产品满足已确定的可接受危害水平的能力。如不能，则需对措施进行调整。
终产品的测试应该按策划的安排进行，以提供充分可信的、可靠的证据。
4.2.2确认方法包括但不限于以下几项:
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Page 17 of 40 食品安全管理程序 a)参考他人已完成的确认或历史知识: b)用试验模拟过程条件:
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c)收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据: d)统计学设计的调查:
e)数学模型。
4.2.3确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊事件引发的确认，如:
a)附加控制措施、新技术或设备的实施:
b)增加所先控制的强度(或严格程度) (如时间、温度、浓度);
c)需组织控制的其他危害的识别(如出现以前未识别的危害或关注点，或以前已确定但评价为不需 要组织加以控制的危害);
d)危害的发生或其水平的变化(如在配料或食品链其他部分中); e)危
害对于控制措施发生的变化(如微生物适应'性);
f)食品安全管理体系不明原因的失效，包括大批量不合格品的产生。
4.2.4确认证实控制措施组织的设计不适当，并且考虑重新设计表明修改控制措施是不可行时，应当考虑 通过
过适当的信息或标签将信息充分地提供给顾客或消费者。
4.3验证 包括食品安全管理体系要素的验证和体系的验证。
4.3.1关键控制点(CCP)的验证 对CCP点的验证可以通过以下途径完成。
(0对CCP监控仪器进行定期校准:主要是针对用于验证及监控步骤的设备和仪器，结合仪器的灵 敏度
和稳定性等因素确定校准频率，灵敏度高和稳定性差，即增加频率。在仪器设备投入使用(或相当)的条件下，参照同一标准来检查设备的准确度。
(2)对校准记录进行审核:校准日期是否符合规定的频率要求:校准方法是否正确:校准结果的判 定是否准确:
发现不合格监控设备后的处理方法是否适当。
(3)对CCP监控的效果要进行针对性的抽样和检测:
d(4)对CCP记录的复查:主要针对监控记录和纠正措施记录，由有管理能力和丰富实践经验的食品 安全小
组成员来审查，做好评价记录。
4.3.2纠正和纠正措施的验证:
(0当某个CCP点的CL值发生偏离时，负责监控CCP点的检验人员或操作人员应立即控制偏离，并 向
部分负责人及食品安全小组报告CL值偏离情况，以便快速采取纠正和纠正措施。
(2)随即到场的食品安全小组人员应尽快做出纠正和纠正计划，并马上实施，使生产尽快转到正常 的轨
道上来。
如实记录每次纠正和纠正措施行动。由食品安全小组人员对每次纠偏行动进行审查。杜绝不安全、不
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卫生的产品出厂。
4.3.3监控方法的验证:
及时按计划采用的观察、微生物检测、审核监控记录等方法进行验证，以便对CCP点进行有效监控，及时纠偏，避免不安全、不卫生的质量隐患的发生。
4.3.4操作性前提方案的验证
质检部每年请市(或区)卫生监督机构对生产用水进行全项目检测二次:每周对食品接触面以及员工工作服、员工的手进行微生物抽检，也要抽检车间的空气落菌数，验证车间空气消毒措施的效果，验证SSOP程序是否有效。
4.4食品安全管理体系的验证: 4.4.1工艺流程图的验证:
经过长期实践总结，在实际生产中不断改进、完善后，并经过原料、半成品、成品的卫生检测，确认其是可行有效的工艺流程，符合产品加工的实际情况。
4.4.2 CCP点操作程序的验证:
经过对各CCP点的各项检测，并对HACCP计划实施前后做相应对比:检查各CCP的纠偏实施过程，及αP记录情况:最终验证各个CCP点的操作程序是在受控状态下进行的，符合HACCP计划的要求。
4.4.3产品检验: 对每批产品以成品的抽样检测，各项指标均应达到相关标准要求。
4.4.4食品安全管理体系的验证可分为内部审核和外部验证:每年至少进行一次内部审核和必要时一次外 部验证
(官方检验检疫机构的验证);内部一般于每年年中和年底进行，但当系统发生故障，或产品或加工有显著改变等特殊情况下要随时进行:
a)对操作性前提方案的实施情况进行检查: b)对操作性前提方案的实施情况进行检查:
c)对αP的监控、纠偏情况进行现场检查: d)对相关记录进行抽查。
内部审核见内部审核控制程序。
4.5所有验证活动和结果均应做好记录。
4.6体系更新
在验证、确证活动中，如果发现食品危害，或有不符合或其他需改进情况，应反馈到食品安全小组，由食品安全小组对此信息与验证、确认活动中获得的其他信息进行评价，确保在需要时对食品安全管理体系进行更新。
5、记录:
食品安全管理体系确认报告控制措施组合的确认报告
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Page 19 of 40 食品安全管理程序CCP监控记录
监控设备校准检定记录水质检测记录
食品接触面微生物的检测记录空气落菌数检查表 微生物的检测记录
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