六、主要课程介绍（含实践专项课程）
Z23011 课程名称 药物分析技术 课程代码 3 64 授课学期 学 时 通过本课程的教学，使学生具有明确完整的药品质量观念，牢固掌握研究解决药物质量问题的一般规律与基本知识、基本技能，掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测学习目标 定的原理与方法，具有较强的实际操作能力，能根据国家的药品标准要求，独立完成药物原料和制剂的分析检验任务。并通过实验，经过不同类型药物的容量分析实验和仪器分析实验以及样品处理操作技术的训练，使学生能够根据药典独立完成药物的分析检测工作。 1.绪论 药物分析的性质、任务和发展；药品质量标准的定义、类别、主要内容；中国药典。 2.药物分析基本知识。 药品检验的程序和要求；常用物理常数测定方法；药物含量测定方法；药物分析方法的验证。 3.药物的杂质检查。 杂质的来源；杂质的检查和限量计算；一般杂质检查项目与方法；特殊杂质检查。 主要学习内容 4.分析样品前处理。 体外样品分析前处理；体内样品分析前处理方法。 5.芳酸类药物的分析 水杨酸类药物的分析；苯甲酸类药物的分析；其他芳酸类药物的分析。 6.胺类药物的分析。 芳胺类药物的分析；苯乙胺类药物的分析；氨基醚衍生物类药物的分析。 7.巴比妥类药物的分析。 结构与性质；鉴别试验；杂质检查；含量测定。 8.生物碱类药物的分析；9.抗生素类药物的分析。 10.维生素类药物的分析；11.甾体激素类药物的分析。 12.生化药物的分析；13.药物制剂的分析。 1.注意理解药物分析方法基础知识中各基本概念的内涵。 学习建议 2.注意理论联系实际，掌握分析方法与药物分子结构之间的关系。 3.认真参加实验实训，通过实训掌握药物分析方法的具体操作。 4.注意与其他课程的结合。药物分析是药品质量控制的重要环节，学习本课程要注意与《药物制剂技术》、《生化分离技术》等课程联系起来。
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课程名称 药物合成技术 课程代码 3 128 授课学期 学 时 1、掌握常用的药物合成反应中反应物结构、反应条件、反应产物之间的关系；能够分析其各种影响因素，正确选择原料、试剂、反应条件和控制方法。熟悉其在实际生学习目标 产中的应用。 2、掌握反应物结构与产物之间的规律，重点药物合成反应之间的内在联系；理解药物的结构特点和药物合成的本质。 3、理解重点的化学、区域和立体选择性控制方法，学会辩证地分析问题。 4、了解药物合成领域的发展方向，生产与科研的新进展、新动态。 1、卤化反应技术 2、烃化反应技术 3、酰化反应技术 4、缩合反应技术 主要学习内容 5、氧化反应技术 6、还原反应技术 7、保护基在药物合成中的应用技术 1.注意理解药剂学基础知识中各基本概念的内涵，掌握各种化学制药工艺。 2.注意理论联系实际，与实习实训中接触过的药物合成生产场景联系起来理解相关知识。 3.认真参加实验实训，通过实训掌握各种药物合成方法的操作技术。 4.注意与其他课程的结合。学习本课程要注意与《化工单元操作》、《药物制剂技术》等课程联系起来。 学习建议
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课程名称 授课学期 制药生产设备运行与维护 4 课程代码 学 时 64 学习目标 1、掌握制药设备运行与维护的基础理论知识 2、具有正确使用和维护一般化学制药生产设备的能力，并能排除常见故障 化学制药领域生产过程中所使用的通用机械及专用设备的工作原理、构造、特点、主要学习内容 操作和化学制药工厂设计方法，主要包括设备材料及管路、、流体输送设备、换热设备、制冷设备、空气处理设备、容器设备、分离设备、粉碎与过筛设备、提取设备、溶液浓缩设备、干燥设备、蒸馏设备与制水设备及各类制药设备的维护与保养技术等内容。通过理论教学及专业实践活动，使学生基本掌握主要化学制药设备操作、维护与保养能力，并具有一定的故障排除及检修能力。 1.注意理解制药生产设备运行与维护基础知识中各基本概念的内涵。 2.认真参加实验实训，通过实训掌握制药生产设备运行的具体操作。 学习建议 3.安排到工厂进行生产实训，掌握制药生产设备运行过程的常见故障及排查和维修方法。
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课程名称 授课学期 药物分离与纯化技术 4 课程代码 学 时 48 1、了解各类分离技术中所用的典型设备及应用。 2、掌握药品生产中常用分离与纯化技术的基本概念、分离原理，学会分析各种分学习目标 离技术的影响因素。 3、理论与实践要相结合。 4、要求现场参观、实习与实训。 1、绪论 2、药物分离纯化前的预处理技术 3、萃取技术 主要学习内容 4、离子交换技术 5、膜分离技术 6、色谱分离技术 7、结晶技术 8、干燥技术 9、药物分离与纯化技术过程的分析及设计 1.注意理解药物分离与纯化基础知识中各基本概念的内涵。 学习建议 2.认真参加实验实训，通过实训掌握药物分离与纯化的具体操作。 4.注意与其他课程的结合。药物分析是药品质量控制的重要环节，学习本课程要注意与《药物制剂技术》、《化学制药》等课程联系起来。
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课程名称 药物制剂技术 课程代码 4 64 授课学期 学 时 （1）使学生掌握药物制剂技术的基础知识和基本理论；掌握药物制剂的基本研究内容、研究手段和实验方法，学会综合运用所学的基本理论知识和技术来解决一些实际问题； （2）通过本课程的学习，使药物制剂技术、生物制药技术等专业学生能够掌握散学习目标 剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂、贴剂、栓剂、液体制剂等常见剂型的制备工艺、质量检测等知识和技能。 （3）本课程的开设，不仅要满足各专业对药物制剂技术不同层次学习要求，同时还通过理论知识学习和实验操作学习，提高学生科学思维、观察分析问题的能力，训练严谨、求实的科学态度和工作作风；培养学生团结协作的精神和勇于创新的意识。 （4）增强动手能力，培养学生综合应用知识分析解决药物制剂实际问题能力，使其在各岗位群更好适应新工作需要，实现可持续发展。 1.绪论 药剂学的概念与任务；药剂学的分支学科；药物剂型与DDS；辅料的应用。 2.片剂 片剂的特点、片剂的分类；片剂的常用辅料；片剂的制备方法与分类；湿法制粒技术；固体的干燥；整粒与混合；压片；片剂的质量检查；片剂的包装；片剂的包衣。 3.液体药剂（分类、溶剂和附加剂；低分子溶液剂；高分子溶液剂等） 主要学习内容 4.浸出制剂（概念、种类及特点、制备、质量检查等） 5.注射液和眼用液体制剂（处方、基质、附加剂、制备方法等） 6.软膏剂、眼膏剂、凝胶剂（处方、基质、附加剂、制备方法等） 7.栓剂（处方、基质、附加剂、制备方法及临床应用等） 8.丸剂（类型、制备方法及质量检查等） 9.膜剂、涂膜剂、气雾剂 10.包合物、固体分散系 11.其它剂型（缓释、控释剂型；经皮吸收剂型；靶向制剂等） 12. 药物制剂的稳定性（影响因素、稳定性试验等） 13.药物制剂的配伍变化 1.注意理解药剂学基础知识中各基本概念的内涵，掌握各类药剂生产工艺。 2.注意理论联系实际，与实习实训中接触过的药物制剂生产场景联系起来理解相关学习建议 知识。 3.认真参加实验实训，通过实训掌握各类药物制剂生产的具体操作。 4.注意与其他课程的结合。学习本课程要注意与《化工单元操作》、《药物分析技术》等课程联系起来。
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