文件编号 JG-08200-SMM-003 2015-02-01 1.0 第16页，共63页 广西金桂浆纸业有限公司 版 本 页 次 生效日期 标题：实验室管理体系质量手册 4.管理要求 4.1.组织 4.1.1.本实验室隶属于广西金桂浆纸业有限公司，法律责任由广西金桂浆纸业有限公司承担， 本实验室经理由公司法人代表或总总监任命。 4.1.2.本实验室严格按照CNAS-CL01:2006标准的规定开展检测活动，确保满足客户、法定管理机构CNAS的需求。 4.1.3.本实验室所有的检测活动均在固定场所内进行，无移动检测设备，所有的检测活动均被管理体系所管控。 4.1.4.应明确本实验室的决策人员、管理人员、技术人员及检测人员各岗位的职责，以防止其受到来自外部、内部的不良干预而影响检测活动，确保检测结果的公正性。具体内容依《实验室人员行为规范》及《品管实验室职位说明书》。 4.1.5.为有效地保护顾客机密信息和所有权，防止因意外而发生的失密，应制订程序用以控制自样本接受到报告签发及保存的全过程，具体作业依《保护顾客机密信息及所有权作业程序》执行。 4.1.6.为约束本实验室人员的工作行为，避免其卷入任何可能会降低对技术能力、结果的公正性、独立判断、运作诚实性的一切活动，应建立监督等制度得以保证，具体作业程序依《保证检测能力、公正性和诚实性程序》。 4.1.7.组织机构 本实验室按认可准则的要求设臵了组织和管理机构，本实验室的组织机构图见附件3《实验室组织架构图》。 4.1.8.本实验室的建制 4.1.8.1.管理层 本实验室实行实验室经理负责制，实验室经理负责本实验室的全面工作，本实验室的领导层包括实验室经理、技术负责人、质量负责人和各部门负责人。 4.1.9.《管理体系要素岗位分配表》（见附件4《管理体系职能分配表》）。 4.1.10.各部门、各岗位的质量职责、权力和相互关系以及任职资格条件（见《品管实验室职位说明书》）。 4.1.11.为保证本实验室检测和质量活动的正常进行，防止本实验室的行政管理、技术和质量管理的真空，对关键管理人员委派了代理人，关键管理人员为：a)实验室经理；b)技术负责人；c)质量负责人（见附件5《关键管理人员委派代理人一览表》）。 4.1.12.监督 4.1.12.1.本实验室根据检测工作的要求设立足够的监督员。
文件编号 JG-08200-SMM-003 2015-02-01 1.0 第17页，共63页 广西金桂浆纸业有限公司 版 本 页 次 生效日期 标题：实验室管理体系质量手册 4.1.12.2.监督员由熟悉检测方法、程序、目的和结果评价并具有一定检测工作经验的人员担任。 4.1.12.3.监督贯穿于日常检测全过程，重点监督检测人员的检测方法、程序和结果是否符合要求，特别是在培人员。具体依照《检测工作监督控制程序》执行。 4.1.12.4.监督过程中如发现不符合应及时纠正，对可能造成不良后果的检测行为有权中止，扣发相关报告，并按《不符合检测工作控制程序》处臵。 4.1.12.5.实验室应设臵授权签字人，并授予其签发检测报告之权利，授权签字人（见附件6《授权签字人一览表》） 4.1.12.6.各部门应定期组织各类培训，以提高全员之技术能力和管理水平，并让其充分认识本职工作在质量体系中的重要性，具体作业程序依《人员培训及资格确认控制程序》执行。 4.1.12.7.实验室经理应建立内外部信息交流、沟通渠道，确保与各岗位和顾客进行及时有效的交流、处理和反馈。 4.1.13.支持性文件 《保护检测顾客机密信息和所有权程序》 JG-28200-SOP-002 《保证检测能力、公正性和诚实性程序》 JG-28200-SOP-003 《检测工作监督控制程序》 JG-28200-SOP-017 《不符合检测工作控制程序》 JG-28200-SOP-015 《人员培训及资格确认控制程序》 JG-28200-SOP-010 《品管实验室职位说明书》 JG-28200-JOB-003 《实验室员工行为规范》 附件1 《公司组织架构图》 附件2 《品管实验室组织架构图》 附件3 《管理体系职能分配表》 附件4 《关键管理人员委派代理人一览表》 附件5 《授权签字人一览表》 附件6
文件编号 JG-08200-SMM-003 2015-02-01 1.0 第18页，共63页 广西金桂浆纸业有限公司 版 本 页 次 生效日期 标题：实验室管理体系质量手册 4.2.管理体系 4.2.1.管理体系的建立 4.2.1.1.实验室经理主持建立与本实验室业务、检测活动范围、工作内容相适应的管理体系，制定本实验室的实验室质量方针和总体目标，总体目标应在管理评审时加以评审，并配臵相应的资源，使管理体系实施运行，并不断寻求改进，以便保持管理体系的有效性。 4.2.1.2.质量负责人依据CNAS-CL01:2006标准的要求和本实验室的实验室质量方针，组织有关各方和人员建立文件化的管理体系。 4.2.2.管理体系的文件构成 本实验室管理体系文件的构成可分为四层，包括质量手册、程序文件、作业指导 书、质量和技术记录等，确保检测结果达到要求的质量程度。 第一层：质量手册――是本实验室管理体系运行的纲领性文件，描述本实验室实验室质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责及途径。 第二层：程序文件――是质量手册的支持性文件，对管理体系运行中各项质量活动的详细、明确描述（详见附件6《程序文件目录》）。 第三层：作业指导书 是对完成各项质量/技术活动的规定，供检测人员执行。 第四层：质量和技术记录――是管理体系各项质量活动的证据。 4.2.3.管理体系的运行 4.2.3.1.本实验室的管理体系文件的贯彻由质量负责人负责，并监督管理体系文件的执行情况，对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决和纠正。 4.2.3.2.为使过程受控，将有关政策、制度、计划、程序和作业指导书等制定成文件，形成管理体系文件，对有关岗位人员进行培训，使其理解并有效执行，以达到确保检测结果质量的目的，各岗位人员方便地取得有效的使用管理体系文件。 4.2.3.3.本实验室制定了实验室质量方针和质量总体目标，各部门应根据实验室质量方针及质量总体目标分解到相关部门或岗位，制订分目标，并定期检讨目标达成情况，具体作业程序依《KPI管理办法》执行。 4.2.3.4.为了使管理体系正常运行和保持其有效性，满足CNAS-CL01:2006标准中对质量管理和技术要求的规定，本手册在4.1章组织中的岗位职责对管理层、技术负责人、质量负责人的作用和职责，做了明确规定。 4.2.3.5.具体职责依《品管实验室职位说明书》，以确保本实验室管理体系的有效运行。 4.2.4.管理承诺
文件编号 JG-08200-SMM-003 2015-02-01 1.0 第19页，共63页 广西金桂浆纸业有限公司 版 本 页 次 生效日期 标题：实验室管理体系质量手册 本实验室最高管理者为实验室经理，实验室经理应通过以下活动对其建立和改进管理体系的承诺提供证据： 4.2.4.1.实验室经理向本实验室传达满足客户和适用的法律法规要求的重要性； 4.2.4.2.制定实验室质量方针和质量目标； 4.2.4.3.进行管理评审； 4.2.4.4.确保可获得必要的资源。 4.2.5.对管理体系的过程进行更改时，实验室经理应对因此而导致的其他过程的变化做出判定，并采取适当的措施，确保体系运行的连续性和完整性。 4.2.6.支持性文件 《实验室质量方针》 JG-08200-PLY-002 《KPI管理办法》 JG-01200-REG-001 《品管实验室职位说明书》 JG-28200-JOB-003 《质量目标》 《服务承诺》 《程序文件目录》 附件6
文件编号 JG-08200-SMM-003 2015-02-01 1.0 第20页，共63页 广西金桂浆纸业有限公司 版 本 页 次 生效日期 标题：实验室管理体系质量手册 4.3.文件控制 4.3.1.管理体系文件的构成和形式 4.3.1.1.管理体系文件由以下两部分组成： 内部文件：本实验室内部编制发布的文件，包括：质量手册、程序文件、作业指导书、质量/技术记录、质量/技术计划等。 外部文件：与检测有关的法律法规、规章制度、标准、形成文件的检测方法、图纸、软件、指导书、上级文件等。 4.3.1.2.文件可以是纸张、电子媒体、硬拷贝等形式。 4.3.2.实验室认可体系文件管制规定如下： 4.3.2.1.文件发布前应经审核与批准，以确保文件的适宜性。 4.3.2.2.必要进行修订时，应再次经过审核与批准。 4.3.2.3.识别文件的现行修订状态。 4.3.2.4.确保在使用处可获得有关版本的适用文件。 4.3.2.5.确保文件清晰，易于识别和检索。 4.3.2.6.确保外来文件得到识别，并控制其发放。 4.3.2.7.防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件加以适当的标识。 4.3.3.文件管制之具体作业程序依照《实验室文件控制程序》。 4.3.4.文件变更 4.3.4.1.本实验室管理体系文件的变更应由原审查责任人进行审查，原批准人进行批准，被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。 4.3.4.2.本实验室发布的文件不允许手写修改。 4.3.4.3.文件更改后，由标准室按登记编号下发新文件，同时收回旧版文件。 4.3.4.4.本实验室编制了《实验室数据管理程序》规定了对保存在计算机系统文件的更改和控制。 4.3.5.支持性文件 《实验室文件控制程序》 JG-08200-SOP-015 《实验室数据管理程序》 JG-28200-SOP-022