清洁验证
过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
7.7 检测结果及分析与评价
设备名称： 外观检查 批号： 对乙酰氨基酚检测 微生物检验 外观检查 批号： 对乙酰氨基酚检测 微生物检验 外观检查 批号： 对乙酰氨基酚检测 微生物检验 结论 部位1 部位1 部位2 部位3 是□ 否□ 是□ 否□ 部位1 部位2 部位3 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 部位2 部位3 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 检查结论 是□ 否□ 7.8 待清洁设备放置时间的验证
选择压片机为待清洁设备，新复方大青叶片20130603批次生产结束后，不对设备立即清洁，于6、12、24、36小时对设备最验证清洁部位进行擦拭取样，做微生物检验。以连续时间内微生物无上升趋势的时间点确定为待清洁设备放置时间。
设备名称： 6小时 12小时 微生物检验 24小时 36小时 是□ 否□ 是□ 否□ 检查结论 是□ 否□ 是□ 否□ 清洁方法验证方案 11
清洁验证 结论 7.9 清洁有效期确认
为保证产品生产过程中间歇生产安全，有效防止微生物的污染，在清洁验证过程中的第3批设定微生物取样时间：清洗消毒完成后，对压片机放置24小时、72小时、168小时分别检测微生物限度，取样方法和检验方法参照7.5.2、7.6.2中方法进行。
设备名称： 0天 24小时 微生物检验 72小时 168小时 结论 是□ 否□ 是□ 否□ 检查结论 是□ 否□ 是□ 否□ 7.10 同一产品连续生产时间的验证
选择压片机为待清洁设备，模拟新复方大青叶片生产，生产结束后，对设备进行小清场，连续放置5天，每天对设备最验证清洁部位进行取样做微生物检验，以微生物检验合格的时间为同一产品连续生产时间。
设备名称： 0天 1天 微生物检验 2天 3天 4天 5天 结论 检查结论 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 是□ 否□ 8 偏差分析及处理：
清洁方法验证方案 12
清洁验证
验证过程中如发生偏离确认方案要求时，实施部门应立即通知QA，QA要按《偏差处理规程》进行偏差调查，与确认部门共同填写偏差处理报告单，且偏差处理报告要附在确认报告中；如没有发生偏差，则不需要。 9 结果与评价：
由确认小组对确认结果进行评定并给出结论
清洁方法验证方案 13