某出口食品企业的质量手册及程序文件-手册(6)

质量手册 页码 25 应该记录与以上方面有关的食品安全法律法规要求。 上述描述应保持更新，包括需要时按照7.7要求进行的更新。 7.1.8.3 终产品特性 终产品特性在文件中予以描述，其详略程度为实施危害分析所需（见7.4），适用时，包括以下方面的信息： a) 产品名称或类似标识； b) 成份； c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性； d) 预期的保质期和贮存条件； e) 包装； f) 与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用的说明书； g) 分销方法。 应识别与以上方面有关的食品安全法律法规的要求。 上述描述应保持更新，包括需要时按照7.7要求进行的更新。 7.1.8.4 预期用途 考虑冷冻水产品的预期用途和合理的预期处理，以及非预期但可能发生的错误处置和误用，并将其在文件中描述，其详略程度为实施危害分析所需。 识别每种冷冻水产品的使用群体，适用时，应识别其消费群体；并应考虑对特定食品安全危害的易感消费群体。 上述描述应保持更新，包括需要时按照验证要求进行的更新。 7.1.9 流程图、过程步骤和控制措施 7.1.9.1流程图 绘制冷冻水产品生产全过程的流程图。流程图是评价食品安全危害的基础。 流程图应清晰、准确和足够详尽。适宜时，流程图应包括： a) 操作中所有步骤的顺序和相互关系； b) 源于外部的过程和分包工作； c) 原料、辅料和中间产品投入点； d) 返工点和循环点； e) 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。 HACCP小组应通过现场核对来验证流程图的准确性。经过验证的流程图应作为记录予以保持。 质量手册 页码 26 7.1.10过程步骤和控制措施 对现有的控制措施、过程参数和（或）及其实施的严格度，或影响食品安全的程序，其详略程度为实施危害分析所需 (见7.4)。 业务部调查可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）。上述描述应根据验证的要求进行更新。 7.2 、与顾客有关的过程 7.2.1、与产品相关要求的确定 业务科负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求。 a、 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。 b、 习惯上无需明示的要求，规定用途或已知预期用途所必须的要求； c、 与产品有关的法律法规要求； d、 本公司确定的任何附加要求。 7.2.2、与产品有关要求的评审 7.2.2.1、公司供销部应在向顾客做出提供产品的承诺前，负责组织公司相关部门对已识别的顾客要求和公司自行确定的要求进行评审。 7.2.2.2、合同评审应在合同签订之前进行并确保： a、 产品要求已得到明确的规定； b、 与以前表达不一致的合同或定单要求已得到解决； c、 能够满足顾客要求的能力； d、 若顾客的要求没有形成文件，公司在接受顾客的要求前，对要求予以记录确认。 7.2.2.3、对于合同条款的任何更改，业务科对更改的条款进行重新评审，需经原评审部门和顾客的同意，并将更改信息及时传递到公司的相关部门。 7.2.2.4、当合同的更改涉及产品要求的变更时，生产科和质检科需确保相关的加工工艺和检验标准得到相应的更改，并以文件形式将变更的要求通知相关人员。 7.2.2.5、业务科负责保存评审的记录及更改的记录。 7.2.3、与顾客的沟通 7.2.3.1、问询与咨询 业务科对顾客来信、电话、传真等方式的问询进行答复并记录。 7.2.3.2、顾客信息反馈及投诉 业务科对客户的反馈的投诉进行记录，并会同相关部门按照《纠正和 质量手册 页码 27 预防控制程序》进行处理，并将处理意见通知客户 7.2.3.3、顾客要求的识别、评审及沟通，业务科要及时与生产科及质检科 联系，以并解决。 7.3、设计和开发 本公司的生产过程和最终产品的实现均按熟练、固定的工艺进行，且工艺能完全满足顾客要求。因此本公司质量管理体系可以不包括设计和开发条款要求。 7.4采购 公司采购过程包括基础设施和原辅材料的采购，业务科应编制采购控制程序》对相关过程控制进行具体描述，以满足如下要求。 7.4.1 采购过程 根据采购结果对冷冻水产品加工生产的影响程度，对采购的产品及供应商进行分类，以决定对供应商及采购的产品控制的类型和程度，包括不同的审批权限和供应商资格要求等，确保采购的产品符合规定的采购要求； 根据供方按公司的要求提供产品的能力规定对供应商的调查、评审和选择的要求和准则，并对供应商采取周期性评审的方法确保其具有持续向公司供货/服务的资格和能力等。对供方进行评价之后，确定合格与否，将其合格者列入合格供方范围，在此范围内进行采购和外协。 对供方的选择和评价结果以及所引起的措施应记录并保持。 7.4.2 采购信息 相关部门采购前必须形成采购文件，如请购单、采购合同、采购清单、外协协议等。通过采购文件的方式明确以下与采购产品相关的信息要求： a) 对供方的资质、生产能力、服务质量、设备条件、产品的法律法规要求或卫生标准要求、以往业绩和信誉等要求。 b) 对供方人员资格的要求，对某些特殊岗位应按国家有关法律法规要求持证上岗。 c) 必要时，对供方质量、食品安全管理体系的要求。 d) 对在供方现场进行交付的产品，应有采购文件规定产品验证、接收的 标准和方法。 在与供方沟通之前，应对采购文件进行审核和批准，确保其内容是充分、适宜的。 质量手册 页码 28 7.4.3 采购产品的验证 公司通过检查供方和产品合格证明，结合产品抽检，确保采购的产品满足规定的采购要求。需在供方货源处进行验收时，派出有资格和能力的相关人员进行采购产品验证，并出具放行文件。对采购产品的验证方法和标准应在采购文件中得到规定。 采购产品的验证结果可作为供方评定的依据。 7.5、生产和服务的提供 7.5.1、生产与服务提供的控制要求 7.5.1.1、质检科、生产科负责制定生产各个过程的： a、 质量要求、质量标准、作业指导书； b、 加工方法，必要时形成加工工艺文件； c、 使用适宜的设备，事实确定并配备必要的监视和测量装置。 7.5.1.2、生产科按照加工工艺及生产进行生产，对生产设备进行使用和维护，对加工过程中需要监控的参数及设备进行监测和调整，确保产品质量。 7.5.1.3、质检科根据工艺要求和检验文件进行监视和测量，控制加工过程的运行质量情况及各种信息数据。 7.5.2、标识和可追溯性 公司通过挂牌、标签、记录、区域定置或具有特定形态的实物本身等标识的方式在产品实现的全过程中对品种（原料、半成品、成品）及其检验状态进行识别。标识力求到清晰、醒目、牢固。 品种标识（包括原料、半成品、成品）由生产车间和仓库实施，以防止易混淆的产品品种错用或误用，防止可食品种和有害品种混放或误用。 a) 库存物料分类存放，并建立物料卡以标识品种和存量；属特采或让步的情况要予以注明。 b) 对于清洁、消毒、防四害等非食用物品应规定专用的存放区域并打上警示标识。 c) 车间分区域，实行定置管理，对每个区域加以文字标识。 公司对食品和主要原料、辅料、与食品接触材料有可追溯性要求,建立相应原记录构成了公司食品的可追溯系统，使潜在不安全产品能够处置和召回。 可追溯性记录可以基于终产品的保质期和原料的使用期，并应符合顾客、法律法规要求。： a) 在采购环节，记录供方和产品名称、采购时间与数量、采购单号以追 质量手册 页码 29 溯原料、辅料、与食品接触材料的来源和采购过程； b) 在储存和发货环节，通过出入仓单和发货单的记录可实施从食品制作环节到采购环节的追溯； c) 在食品制作环节，通过加工作业指导书，并对终产品实行批标识，以实现终产品与采购、储存和发货环节的追溯。 d) 在产品销售环节，通过和经销商的密切合作可追溯到每一批食品的消费者； 7.5.4 顾客财产 公司现不使用顾客财产，但如有顾客财产时,应由生产部负责识别、验证、保护和维护，当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客。。 7.5.5 产品防护 公司针对产品和产品的组成部分（原料和辅料、与食品接触材料）的符合性（包括食品危害的预防和控制）提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。其主要内容包括： 标识：按质量、食品安全管理手册有关条款执行。 搬运和运输：应根据产品特点选择合适的运载工具进行作业，并注意保护好产品标识和检验状态标识。运输过程中将食品与非食品特别是有害品进行隔离。 包装：根据产品的特点选用合适的包装物，包装物上的产品标识应完整、清晰、准确。 贮存：产品贮存环境应与产品的要求相适应并实施定置管理，出入库应办理手续，做到帐、卡、物一致。贮存应遵循干湿分开和有害物品隔离的原则。 防护：在搬运、包装、贮存及产品实现直至交付给顾客的全过程中，所有人员均负有保护产品的责任，以确保产品质量不受影响。在清洁区域和成品区域的食品应加防尘设施。 7.6 监视和测量装置的控制 质检科应对监视和测量装置的提供、保管、校准和使用进行控制，以确保监视和测量活动可行并与监视和测量的要求相一致的方式实施。 a) 为证实产品是否符合规定要求，用于监视和测量的装置，不论是本公 司所有还是借用，均应管理与校正。 b) 所有使用的监视和测量装置需在有效期内使用。 c) 制定、记录与维持校正作业程序，包含设备名称、规格、校正频率、