某出口食品企业的质量手册及程序文件-手册(7)

质量手册 页码 30 接收准则与结果不满意时的措施等细节。 当有必要确保结果有效的场合时,测量设备应: a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准, 按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。 对本公司无法校正的设备应交由国家认可的检测机构校正。当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据； b) 必要时进行调整或再调整； c) 得到识别，以确定其校准状态：鉴定监视和测量之装置具有适当的标识或认可之鉴定记录，以显示其校正状况，并保持校正记录； d) 防止可能使测量结果失效的调整； e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 当发现设备不符合要求时， 公司应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 校准和验证结果的记录均应记录并保持。 质量手册 页码 31 8、测量、分析和改进 8.1、总则 公司为确保产品质量管理体系和过程的符合性及改进对顾客满意，内部审核过程和产品监视和测量作出明确规定，并通过统计技术的运用，对监视和测量的信息进行分析和处理。 8.2、监视和测量 8.2.1、顾客满意 8.2.1.1、业务科负责采用适当的方法和措施通过适当的渠道征询和监控顾客满意度的信息，作为对质量管理体系效果的一种测量。 8.2.1.2、年底由供销部调查顾客对本公司产品的满意度，并搜集相关意见和建议。 8.2.1.3、业务科对调查结果进行分析，了解顾客对公司产品的反映，分析顾客需求及期望的变化趋势。 8.2.2、内部审核 8.2.2.1、内部质量审核由管理者代表组织HACCP小组负责实施。 8.2.2.2、HACCP小组应根据被审核活动的状况和重要性来制定内部审核年度 计划，由管理者代表审核后报总经理批准实施。 8.2.2.3、每次审核前HACCP小组应制定具体《审核计划》经管理者代表批准后，HACCP小组组织实施。 8.2.2.4、对审核中发现的不符合项，责任部门应制定纠正措施，由审核人员实行跟踪审核，对纠正措施实行监督并记录和报告结果。 8.2.2.5、内部审核按《内部质量审核程序》进行。 8.2.2.6、内部审核员不应审核自己的部门。 8.2.3、过程的监视和测量 8.2.3.1、公司对产品的实现过程。考虑其重要及影响程度，采用适当的方法进行监视和测量以确保产品的符合性。 .8.2.3.2、生产科采用适当的方法对生产过程进行监视和测量，确认有关过程持续满足预期效果的能力。 8.2.3.3、根据不同的工序可采用工序能力分析，返工率、生产计划完成率等方法进行监视和测量。根据监测的结果，对过程能力不足或异常的工序应按纠正和预防措施控制程序实施和验证。 质量手册 页码 32 8.2.4、产品的监视和测量 8.2.4.1、质检科负责编制检验指导书，明确检验点，检验频率，抽样方案，标准准则等内容，作为产品监视和测量的依据。 8.2.4.2、检验员根据检验指导书的要求进行检验，填写相应的检验记录。 8.2.4.3、检验员根据检验指导书和检验结果作出是否放行结论并有授权人员的签字或盖章。 8.2.4.5、在所有的监视和测量活动均以圆满完成之前，除非得到有关授权人员和顾客的批准，否则不得放行产品。 8.3、不合格品的控制 8.3.1、质检科负责不合格品的控制。 8.3.2、对于生产过程中出现的不合格品，由生产科进行标识记录，防止不符合规定要求的产品的非预期使用和交付。 8.3.3、不合格品的评审和处置根据情况由质检科负责处置必要时由分管领导共同评审。 8.3.4、不合格品的处置，根据评审结论采取以下措施： a 、对不合格品进行返工、调整以达到规定要求，并做好标识记录。 评审不合格性质，分析不合格原因，采取措施消除发现的不合格品 c、 对让步使用、放行和接受的不合格品须经授权人和顾客批准。 d、 采取措施防止不合格品的发生。 e、 对纠正后产品再次进行验证，证实符合性。 8.3.5、合同有规定的时候，若让步接收，需经公司总经理批准并应向顾客提出书面申请，同意后应记录不合格品情况，以说明不合格品的实际状况。返工后的产品应按检验规程重新检验。当交付使用后发现产品不合格时，公司应根据不合格的影响或影响的程度，采取相应的措施以消除影响。 8.4、数据分析 8.4.1、HACCP小组定期对检验记录客户信息及内审报告纠正措施等质量记录进行分析，以证实质量管理体系运行的适宜性和有效性。 8.4.2、使用适当的统计技术对上述记录进行分析，包括顾客提供数据。 8.4.3、在数据分析的基础上确定需要预防及改进的方面。数据分析应提供的信息： a、 顾客满意度。 b、 与产品要求的符合性。 c、 过程与产品的特征与趋势，包括采取预防措施的机会。 质量手册 页码 33 d、 与供方有关的信息。 数据分析程序见数据分析流程图： 数据来源：产品监视和测量结果、顾客或供方 反馈信息、法律、法规、标准变动 审核或评审结果质量记录 数据收集：规定责任部门方式方法、工作程序、 内容等 数据分析：1、选用适宜的统计方法 2、规定选定方法实施要求 3、按规定进行数据传递、利用 数据的 反馈1、确定反馈渠道和要求 传递2、根据分析结果提出改进要求 利用3、按规定进行数据分析 8.5、改进 8.5.1、改进的策划 HACCP小组通过内审，管理评审及相应的纠正及预防措施建立自我完善的机制，通过数据分析，通过质量方针质量目标的实现程度，促进质 量管理体系的持续改进。确定改进方向制定措施实施，并要验证改进效果以持续改进质量体系的有效性。 8.5.2、纠正措施 8.5.2.1、对于经评审确定需要采取纠正措施的情况，HACCP小组需确定责任部门，由责任部门进行不合格原因分析防止再发生，制定纠正措施，填写相应记录。 8.5.2.2、纠正措施控制应包括： a 、评审不合格（包括顾客投诉）确定不合格原因。 b、根据不合格的程度评价采取措施效果以防再发生。 8.5.2.3.、对纠正措施的实施情况进行跟踪评审并记录，以验证该措施的有效性。 8.5.3、预防措施 8.5.3.1、公司基于数据分析析基础上，识别必要的预防措施，以消除潜在的不合格原因，防止不合格发生。 8.5.3.2、对于需要采取措施的情况，HACCP小组需确定责任部门，由责任部门进行原因分析，制定纠正措施填写相应记录。 质量手册 页码 34 8.5.3.3、HACCP小组对预防措施的实施情况验证评审并记录。 8.5.4、 纠正及预防措施的控制按《纠正及预防措施的控制程序进行》。 对预防措施的控制应包括： a、 确定潜在不合格及其原因。 b、 评价是否要采取措施，以防止不合格的发生。 c、 确定并实施所需的措施。 d、 记录所采取措施结果。 e、 评价所采取的预防措施。