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5.对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品，采取补救措施，解决顾客当前不满意？该措施是否与其所产生的影响（包括潜在的）相适应？ 公司应按GJB571的要求形成文件， 规定不合格品控制、处置的有关职责和权限，明确不合格品隔离、标识、记录、审理和处置的要求。 对于未经顾客授权的让步使用，应征得顾客同意；关键特性不允许让步使用。 公司建立由管理者代表、系统事业部、板卡事业部、结构事业部负责人和相关人员组成的不合格品审理组织。不合格品审理机构及其权限明确如下： a)不合格品审理组，负责一般件的不合格审理； b)不合格品审理委员会，负责关键（重要）件的不合格品审理，以及不合格品审理组提交的不合格品审理。 需要改变不合格品审理结论时，应由总裁签署书面决定。对于顾客关注的不合格品审理结论更改，应征得顾客同意。 参与不合格品审理的人员，须经资格认可，由总裁授权，并征得顾客同意，。 不合格品的审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为今后处置不合格品的依据，也不影响顾客对产品的判断。 8.7.2 组织应保留下列形成文件的信息： a) 有关不合格的描述； b) 所采取措施的描述； c) 获得让步的描述； d) 处置不合格的授权标识。 对不合格品进行纠正之后应验证其是否符合要求。 d）获得让步接收的授权。 √ XXXXX有限公司
9 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 绩效评价 1.组织为确保产品，QMS符合性并实现持续改进，对所需的监控、测量、分析和改进过程如何进行策划？策划是否在产品、过程、体系业绩、顾客满意程度四个方面展开？策划结果是否形成文件？文件中是否确定了适用方法及应用程度？ 2.组织在策划过程中，是否确定统计技术应用需求、场合及要求？对统计技术应用正确性、适用性是否有监控、验证措施？ 3.在产品实现过程中，组织设置了哪些测量或监控点？针对关键过程，组织是否实施了有效的测量或监控活动？ 4.组织对所设置的测量或监控点，是否针对过程要素、特别是过程支配性因素进行测量或监控？这些测量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的能力？成为确保产品符合性的基本手段? 5.当测量或监控发现过程策划结果未满足要求时，是否针对不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了纠正措施，以防止不合格再发生？ 9.1.2 顾客满意 1.为监控和测量顾客是否满意，组织获取这些信息渠道有哪些？采用了哪些方法进行顾客满意程度的测量或监控？ 2.组织使顾客满意关键因素有哪些？使顾客满意的关键因素是否已成为组织进行测量和监控的依据？ 3.组织是否在顾客不满意的问题点和使顾客满意的关键因素上设置了测量或监控点，并确定了测量或监控方法？ 4.组织对顾客满意程度的评价是否来自顾客的意见感受？是否具有代表性、可信性？ 9.1.3 分析与评价 1.组织为证实QMS的适宜性、有效性并识别持续改进机会，组织应分析、评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。 确定、收集、分析了哪些数据？这些数据的统计方法、时间、传递要求是否得到规定和实施？是否包括来自测量和应利用分析结果评价： 监控，不合格品控制等主要数据？ √ 场占有率分析、赞扬、索赔等报告。 公司应对顾客抱怨或投诉实施改进，并将处理结果及时通报顾客。 √ 监视和评审方法。 监视顾客感受的示例可以包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市√ √ 组织应监视顾客对其需求和期望得到满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、√ √ 组织应评价质量管理体系绩效和有效性。 组织应保留适当的形成文件的信息作为结果的证据。 √ √ c) 实施监视和测量的时机； d) 分析和评价监视和测量的结果的时机。 √ a) 需要监视和测量的对象； b) 确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法； 组织应确定： √ √ XXXXX有限公司
9.1.3 分析与评价 2.组织是否建立、实施了数据分析规定？通过数据分析，应提供的信息是否包括： ⑴顾客满意？ ⑵与产品要求的符合性？ ⑶过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会？ ⑷供方业绩改进与开发？ 3.为提高数据分析的有效性和效率，组织是否采取了适用的统计技术？ f) 外部供方的绩效； g) 质量管理体系改进的需求； h）质量经济性。 分析和评价结果应用于体系、过程、产品和服务的改进。 9.2 内部审核 1.组织是否根据标准要求建立、实施、保持了内部审核程序？ 2.根据规定的时间间隔，组织是否编制审核计划？该计划有没有覆盖QMS所有部门、主要场所、过程？ 3.根据审核计划规定的审核对象，是否编制了检查表？这些检查表是否覆盖了标准要求？是否覆盖了所审核对象主要职能？是否反映了推进内部管理的需要？是否突出了审核区域的重点？是否可操作？是否根据审核准则（特别是组织QMS文件）编制？ 4.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？有没有审核员审核自已工作的现象？审核员是否经过专门培训、授权，具备相应资格？ 5.现场审核记录是否已反映检查表内容已经检查？对不合格客观事实描述是否清楚、可证实、可追溯？ d）确保相关管理部门获得审核报告； √ b）规定每次审核的审核准则和范围； c）应确保审核过程客观公正； √ a）依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b）是否得到有效的实施和保持。 9.2.2 公司应： √ 9.2.1公司照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息： a）是否符合组织自身的质量管理体系要求； √ √ d) 策划是否得到有效实施； e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性； √ b) 顾客满意程度； c) 质量管理体系绩效和有效性； a) 产品和服务的符合性； √ XXXXX有限公司
6.对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项，并经受审核部门确认？ 7.对审核发现的不合格，是否采取措施，确保消除并能防止其再发生？对措施的有效性是否进行验证，并有验证结果的报告？ 8.组织是否编制内审报告，对QMS的符合性、有效性进行统计分析和评价并实施改进？ 9.内审首、末次会议是否召开？有没有会议记录？与会人员是否符合要求？ 10.审核用工作文件是否齐全、规范、正确，并得到整理、保存？ 9.3 管理评审 1.最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？ 2.管理评审是否评价组织QMS（包括质量方针、目标）变更的需要？管理评审的结果能够导致QMS的有效性和效率的提高吗？ 3.为提高管理评审有效性，信息输入是否符合标准要求？是否充分、足够？是否反映组织当前的业绩和改进的机会？ 故，公司的质量管理体系发生重大变化，公司应及时进行专题管理评审。 9.3.2管理评审输入 √ 最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向相一致。产品和服务发生重大质量事√ 9.3.1总则 √ √ √ √ f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。 √ e）及时采取适当的纠正和纠正措施； √ XXXXX有限公司
4.管理评审是否形成报告（记录）？报告内容是否符合标准要求，不仅对组织QMS的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时确定了组织QMS及过程改进的机会和措施？ a )以往管理评审所采取措施的实施情况； b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化； c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及产品和服务的符合性； 4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效。 D）资源的充分性； E）应对风险和机遇所采取的措施的有效性； F）改进的机会； G）质量经济性分析情况； H）重大质量问题的归零情况。 9.3.3 管理评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施： a) 改进的机会；b) 质量管理体系变更的需求；c) 资源需求；d)顾客提出的改进要求。 组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。 策划和实施管理评审时应考虑下列内容： √