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10 10.1 总则 持续改进 1组织QMS持续改进的机制是否形成？该机制是否创造了一种氛围，使每个员工都有参与改进的意识和机会？ 2.组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？ 3.组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？ b) 纠正、预防或减少不利影响； c) 改进质量管理体系绩效和有效性。 改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新或重组。 10.2 不合格和纠正措施 1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定： ⑴评审不合格（包括顾客投诉）？ ⑵确定不合格的原因？ ⑶评价确保不合格不再发生的原因？ ⑷确定和实施所需的措施？ ⑸记录所采取措施的结果？ ⑹评审所采取的纠正措施？ 2.组织对应采取纠正措施的不合格，是否执行了“数据分析和改进控制程序” 3.组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时？所采取的纠正措施，是否注重过程及有效性，能防止不合格再发生，并与不合格的影响程度相适应？对纠正 措施实施及有效性是否进行记录、评审，实施了闭环管理？ c）实施纠正措施； d）评审所采取的纠正措施的有效性； 2）确定不合格的原因； 3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 √ √ 次发生或者在其他场合发生： 1）评审和分析不合格； a）对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正；处置产生的后果。 b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再10.2.1 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应： √ √ 这些应包括： a) 改进产品和服务，以满足要求并关注未来的需求和期望； √ 公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。 √ √ XXXXX有限公司
4.对来自顾客的投诉，是否在采取补救措施后，能分析顾客投诉原因，采取纠正措施，防止再发生类似的顾客投诉？ f）需要时，变更质量管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。 当产品和服务发生严重、重大质量问题时，公司应实施问题的技术归零和管理归零。 当确认不合格是外部供方的原因所致时，公司应要求外部供方采取纠正和纠正措施，并评价措施的有效性。 公司建立故障报告、分析与纠正措施系统，对与最终产品质量有关的问题及其纠正措施及时向顾客通报。 10.2.2 组织应保留形成文件的信息，作为以下方面的证据： a) 不合格的性质以及随后所采取的措施； b) 纠正措施的结果。 10.3持续改进 1、持续改进的手段有哪些？ 2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？ 组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织应考虑管理评审的分析、√ 评价结果以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求和机会。公司应制定、实施质量管理体系年度改进计划，并对完成情况进行评价。 e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； √