空调系统设计确认方案
此类推。
【支持性附录清单】
在支持性附录清单中记录所有对测试报告数据进行支持的各类文件，如：培训记录、校准证书、各种图表等文件。应注明附录编号、名称和页数。
附录编号可遵循附录所属附件号码，即所属附件1的附录即为附录1。如附件中仅有一个附录，则以附录所属附件编号表示，例如：附录1，附录4。如一个附件中包含多个附录，可按顺序进行编号，例如：附录1-1，附录1-2。名称为此附录的名称。页数为此项附录所包含所有页数。
【测试报告】
目录 测试报告1 测试报告2 测试报告3 测试报告4 测试报告5 测试报告6 测试报告7 测试报告8 测试报告9 人员确认 培训确认 设计文件确认 房间设计参数确认 空调机组性能确认 空调控制系统确认 系统风管和风口布置图确认 高效过滤器完整性测试的设计确认 偏差清单 描述
空调系统设计确认方案
空调系统设计确认方案
测试报告1 人员确认
目的 确认所有执行本方案的人员以及签名。 记录所有执行本方案的人员（姓名、部门和职位）。 程序 执行方案人员本人使用黑色签字笔书写签名及日期。
执行人对表中人员信息进行确认，签字并填写日期。审核人复核后签字并填写日期。 所有执行本方案的人员（姓名、部门、职位）已记录。 可接受标准 所有执行本方案人员本人使用黑色签字笔正确书写本人签名及日期。 序号 1. 2. 3. 姓名 签名 部门 职位 日期 备注/偏差/支持性文件： 结论： □合格 □不合格 执行人签字/日期 审核人签字/日期
空调系统设计确认方案
测试报告2 培训确认
目的 所有参与方案实施的人员经过培训。
对方案实施人员进行空调系统方案培训，记录方案名称、方案编号、版本号，并由培训人根据《人员培训管理规程》对方案程序 实施人员培训效果进行评价。 可接受标准 序号 1. 2. 3. 备注/偏差/支持性文件： 结论： □合格□不合格 执行人签字/日期 审核人签字/日期 姓名 所有方案实施人员已经过空调系统方案培训，培训效果合格。 部门/职位 培训效果确认 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 是否填写培训记录 □是□否 □是□否 □是□否 结果 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 确认人签字/日期
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测试报告3 设计文件确认
目的 程序 可接受标准 序号 1. 2. 3. 4. 5. 6. 文件名称 洁净控制区及空调净化系统URS 固体制剂车间工艺布局图 空调系统送风图 空调系统回风图 空调系统排风图 房间参数表 确认设计文件的适应性和规范性，符合GMP要求和用户需求。
对现有的设计文件和图纸进行逐个确认，记录文件名称、文件编号及相关的批准状态。 现有的设计文件已被批准，同时文件中应有标题、文件号、发布日期、版本等内容。 文件编号 是否存在 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 文件状态 □已批准□草稿 □已批准□草稿 □已批准□草稿 □已批准□草稿 □已批准□草稿 □已批准□草稿 结果 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 □合格□不合格 确认人签字/日期 备注/偏差/支持性文件： 结论： □合格□不合格 执行人签字/日期 审核人签字/日期