12.2.5通知与受审核的产品有关的部门
审核组长在审核前3～5天与受审核的产品有关部门的领导接触，协商确定审核的具体时间、受审核部门的陪同人员以及审核中双方关心的其他问题等，以使审核工作顺利进行。商妥后，即发出审核通知。
12.3审核实施
12.3.1检查测试条件
在与受审核产品有关的部门，对产品质量的测试条件进行检查。检查内容包括：对测试产品的量具和仪器的校准情况进行检查，保证审核测试的正确性；检查测试环境是否符合规定的要求；检查测试人员的技能、资格。 12.3.2抽样
按审核实施计划的要求进行抽样。抽样时应注意样品的随机性。
抽样时，要注意样品生产的时期以保证样品能反映同一时期的质量状况。 抽样时，要做好样品的标识。必要时，要对样品涉及的年终奖加以隔离，直到审核结束。 样本量大小在编制审核实施计划时就应确定。应根据生产批量产品质量的稳定性和复杂性确定样本量。由于产品审核不同于产品检验，样本量一般很小，难以采用通用的标准（如GB/T 2828.1-2003/ ANSI/ASQ Z1.4-2003）来确定样本量。产品审核一般将样本量定在3～12个。也可根据下面的经验公式来确定。
1） 对大批量生产的产品，可采取日抽样的方式，抽取的样本量为：
n=0.008N+2
式中 n——每日抽样数； N——日产量。
注：对于新产品和复杂产品，抽样量n可以加倍。
2） 对于批量生产的产品，可采取月（或批）抽样的方式，抽样量为：
n=k 2N 式中 n——每月（或每批）抽样数； N——产品月（或批）产量；
k——复杂系数，按表12-3选用。
表12-3 产品审核用k系数表 稳定程度 复杂程度 复杂产品 一般产品 简章产品 产品质量比较稳定 k=1.25 k=1 k=0.6 产品质量不够稳定 k=2.5 k=2 k=1 3） 对于多品种小批量生产的产品，每月（或每季）抽样量可自行规定。推荐的抽样量是： ① 当N＜100时，n=3; ② 100≤N＜1000时，n=5; ③ N≥1000时，n=8。
式中 N——每月（或每季）产量；
n——每月（或每季）抽样量。 12.3.3检查或试验
按“产品缺陷目录及缺陷评级指导书”的要求，对样品进行检查，包括功能测试、外观检查、包装检查。将样品检查或试验中发现的缺陷，按其严重程度分别记入“产品审核记录
表”中，详见案例12-5。 12.3.4产品审核结果的数据处理
产品审核不是判断产品合格与否，而是用质量指数QKZ判断产品的质量水平。因此，抽样审核后要依据审核记录作数据处理。 （1） 质量指数QKZ
1） 质量指数QKZ的计算公式为：
QKZ=（1-FP/FT）*100%
式中 FP——所有被检测样品中实际发现的缺陷总分值； FT——所有被检测样品可能出现的缺陷总分值。 FP、FT 的计算见案例12-5。
注意，有的企业使用下列公式计算质量指数QKZ（或QZ）：
QKZ=100-FP/n
式中 n——样本量。
即质量指数QKZ为100减去单位产品缺陷分。笔者认为用此公式计算的质量指数QKZ不直观，意义不明确。企业最好不要采用这一公式。
2） 质量指数QKZ的说明。
质量指数QKZ升高，说明缺陷减少，质量水平提高；质量指数QKZ降低，说明缺陷增加，质量水平下降。
由于质量指数QKZ是一个无量纲的数值，因此，它可用于企业同一产品不同时期的质量水平的比较，也可用于不同产品质量水平的比较，还可以用来对比不同企业同一产品的质量水平。
（2） 质量指数QKZ趋势图
用每次审核的质量指数QKZ作出趋势图，如图12-1所示，可以从趋势图上判断质量水平的趋势情况。
在质量指数QKZ趋势图上，可以将公司规定的质量指数QKZ的指标标示出来，这样就可以直观地看出产品质量是否达标。
QKZ/08060402001月2月3月8085859085901004月5月6月7月 图12-1质量指数QKZ趋势图
（3） 产品定级
根据产品审核中发现的缺陷情况及计算出的质量指数QKZ，对产品质量进行定级。定级标准见表12-4（仅供参考）。
表12-4产品定级（仅供参考） 评定标准 无缺陷 QKZ≥80%，只存在C类缺陷 QKZ≥60%，存在B、C类缺陷，但不存在A类缺陷 QKZ＜60%，或存在A类缺陷 产品级别 A AB B C 说明 完全符合顾客要求 顾客使用没有问题，但存在外观等轻微缺陷，要求顾客会提出抱怨 会引起顾客的不满和抱怨，预计功能会出现故障，影响产品使用性能 完全失效 12.3.5审核结果的整理分析
在召开审核总结会议前，审核组应对审核结果进行整理分析。 （1） 产品审核缺陷分析
1） 若有A类缺陷，则需通知品质管理部不允许这批产品出厂（如果产品审核是针
对仓库中的成品）。若有B类缺陷，则应加倍抽样重新审核，如仍有B类缺陷，则不允许这批产品出厂（有的企业规定，有B类缺陷不允许出厂）。 2） 计算质量指数QKZ。
3） 根据质量指数QKZ值及缺陷情况为产品质量定级。
4） 作出最近几期质量指数QKZ的趋势图。通过对质量指数QKZ趋势图的分析，可
能判断质量是上升了还是下降了。
5） 找出重要的、突出的质量缺陷，如B级以上的质量缺陷，多次重复出现的C类
缺陷等。
6） 明确质量缺陷出现频次高或缺陷加权分值高的质量特性组。
（2） 拟订准备在审核总结会议上提出的改进产品质量的建议
改进的建议主管是针对A级、B级缺陷。
只要质量指数QKZ值在规定的范围内，可以视情况允许C级缺陷存在。 12.3.6召开审核总结会议
向与被审核产品有关的部门通报审核情况，并与这些部门一起讨论、分析缺陷的起因，在此基础上，确定要采取的改进措施及其责任部门。会后，审核员根据会议的决定向有关责任部门发出“纠正和预防措施要求单”。
12.4 产品审核报告
产品审核员在审核结束后，要向管理者代表、品质管理部等有关部门提出产品审核报告。审核报告要经审核组长签字批准。产品审核报告的内容应包括以下各项。 （1） 产品审核的缺陷记录与分析
1） 若有A类缺陷，则应在报告中提出这批产品不允许出厂，不能发给客户。若有B
类缺陷，则应加倍抽样重新审核，如仍有B类缺陷，则在报告中提出这批产品不允许出厂，不能发给客户（有的企业规定，有B类缺陷也不允许出厂）。 2） 找出重要的、突出的质量缺陷，如B级以上的质量缺陷，多次重复出现的C类
缺陷等。
3） 对质量缺陷出现频次高或缺陷加权分值高的质量特性组进行说明。
（2） 质量指数QKZ
（3） 质量指数QKZ的趋势图 （4） 产品质量定级 （5） 产品审核的结论
质量水平是提高了或是下降了，等等。
（6） 改进产品质量的建议
产品审核报告示例详见案例12-6。
案例12-6：产品审核报告示例
2010年5月份产品审核报告
产品名称车载DVD产品型号3210A生产单位一车间生产日期库存数N 抽取地点成品仓审核日期1200抽取样本量n5产品测试条件检产品测试条件检查情况是：XXXXXXXXXXXXX。没有发现问题。查情况：缺陷统计结果缺陷项目检测结果缺陷统计缺陷序号质量特性/缺陷缺陷描述类别样品1样品2样品3样品4样品5缺陷分数额定值项数12标志包装箱合 计单项缺陷累积：∑A=0，∑B=1，∑C=2所有被检测样品中实际发现的缺陷总分值FP：=10∑A+5∑B+1∑C=10×0+5×1+1×2=7所有被检测样品可能出现的缺陷总分值FT=∑（n×?）=280质量指数QKZ=（1-FP/FT）×100%=（1-7/280）×100%=97.5%产品质量级别：B级质量指数QKZ趋势图：（略）缺陷分析：1.A、B类缺陷说明：（略）2.缺陷出现频次高/缺陷加权分值高的质量特性组：本次审核中缺陷特性无明显偏向。损坏损坏BC10××10×11235272010.4.20～2010.5.20产品处理：□库存产品扣压 □检查库存产品 □通知顾客，表明态度□在顾客处采取措施更换产品□其他：审核结论（包括必要的改进要求）：1.本次审核中发现的0446#标志损坏，是B类缺陷，是由于一车间在质控点安排了未经培训的新员工而引起的，已向一车间发出了“纠正和预防措施要求单”，希望一车间尽快拿出整改措施。2.其他一例缺陷（C类缺陷）是操作者失误所致，希望有关部门注意。3.本期质量指数QKZ=97.5%，质量有下降趋势。（以下略）报告分发范围：品质管理部、生产部、一车间、审核组成员、PE部各一份。审核组成员：曹某（审核组长、QA工程师）、司某（审核员、PE工程师）、赵某（审核员、测试工程师）编制/日期
司某2010.5.21批准/日期曹某2010.5.2112.5产品审核中纠正措施的跟踪管理
针对产品审核中发出的“纠正和预防措施要求单”，各责任部门应立即组织有关人员进行分析研究，并采取相应的纠正和预防措施。
审核员要对纠正和预防措施的实施情况进行跟踪验证并将验证结果上报给品质管理部经理、管理者代表。
案例12-7产品审核控制程序示例
产品审核控制程序
1. 目的
站在用户的立场上对产品进行客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，并利用审核信息确定产品的质量水平及其变化趋势。 2. 适用范围
本程序适用于公司内部的产品审核工作。 3. 职责
1） 品质管理部（QA）负责组织制订年度产品审核方案，负责编制“产品审核评级指导
书”。
2） 审核组长负责编制每次产品审核的实施计划，按计划组织审核小组成员对有关产品
进行审核、评价和报告。
3） 各部门对审核中发现的不符合项，负责制订纠正措施并组织实施。 4. 作业程序
（1） 年度产品审核方案
1） 每年12月底由品质管理部经理策划下一年度的产品审核方案，策划时要考
虑拟审核的产品的状况、重要性，新产品开发的计划以及以往审核的结果。应保证每种产品每两个月至少接受一次产品审核。年度产品审核方案由管理者代表批准后下发。年度产品审核方案的内容包括
审核目的、审核准则、受审核的产品范围、审核频次（时间）等。
2） 在以下几种情况下，应根据需要进行年度产品审核方案外的临时产品审核：
① 入仓检验发现产品质量连续下降。 ② 一月内发现两顾客索赔及抱怨。 ③ 发生重大质量事故。 ④ 生产流程、工艺更改。 ⑤ 生产地点变更。
⑥ 产品长期停产，当恢复生产时。 ⑦ 关键材料供应商更换。
⑧ 顾客或法规新增特殊要求时。 ⑨ 新产品批量生产时。
公司的临时产品审核由品质管理部经理组织实施。
（2） 审核的准备
1） 品质管理部组织编写“产品审核评级指导书”，内容包括：
① 产品名称、型号、规格；
② 按产品安全性、功能、结构、外观、包装等特性分组划分的质量缺陷编
号、缺陷内容及缺陷等级。
“产品审核评级指导书”应送生产副总经理批准。每次审核时，均可使用批准后的“产品审核评级指导书”。在产品质量有了改进时，应重新修订“产品审核评级指导书”。