麸炒白术饮片生产工艺验证方案(4)

北京***药业有限公司 编号：PV-VP-14-016-00

12.2验证试程中验证方案有无修改，修改原因、依据以及是否经过批准；

12.3验证试验结果是否符合标准要求，偏差及对偏差的说明是否合理，是否需要进一步补充试验； 12.4生产工艺是否稳定，按此工艺生产能否得到质量均一，稳定的产品； 12.5有无需要改进的设备、生产条件、操作步骤； 12.6生产过程中有无需要增加的检测、控制项目。

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