如果样品必须在特定的环境条件下查看相关样品记录。 贮存或处置，则应对这些条件加以维持、监控和记录（如必要）。 当检验样品或其一部分须妥善保存查看相关样品相关环境 时（例如：基于记录、安全或价值条件记录。 昂贵或日后对检验进行检查的原因），实验室应有贮存和安全措施，以保护这些需要妥善保存的样品或其部分状态的完整性。 实验室应编制对检验样品接收、保查看质量程序文件。 存或安全处置的质量程序文件，包11.4 括为维护实验室诚实性所必需的各项规定。 12 记录 12.1 实验室应有适合自身具体情况并符查看相关制度。 合现行规章的记录制度。 所有的原始观测记录、计算和导出查看记录的保存情况。 数据、记录以及证书副本、检验证书副本、检验报告副本均应归档并保存适当的期限。 每次检验的记录应包含足够的信息查看原始记录的相关信 以保证其能够再现。 息。 记录更改应按适当程序规范进行。 记录更改应有明确详细 地规定，并有一定范围授权，查看记录更改是否符合原规定。 12.1 所有记录（包括8.4条中有关校准查看有无安全贮存、妥善 和检验仪器设备的记录）、证书和保管并为委托方保密。 报告都应安全贮存、妥善保管并为委托方保密。 13. 证书和报告 13.1 对于实验室完成的每一项或每一系抽查证书和报告。 列检验的结果，均应按照检验方法中的规定，准确、清楚、明确、客观地在检验证书或报告中表述。 应采用法定计量单位。 抽查证书和报告。 证书或报告中还应包括为说明检验抽查证书和报告。 结果所必需的各种信息以及采用方法所要求的全部信息。 13.2 每份检验证书或报告至少应包括以抽查证书和报告，看是否 下信息： 包含以下信息。 （a）标题，例如“检验证书”或“检 验报告”； （b）实验室的名称与地址，进行检 验的地点（如果与实验室地址不同）； （c）检验证书或报告的唯一性标识 （如序号）和每页及总页数的标识； （d）委托方的名称和地址（如果适 用）； （e）被检验样品的说明和明确标识； （f）检验样品的特性和状态； （g）检验样品的接收和进行检验的 日期（如果适用）； （h）对所采用检验方法的标识，或 者对所采用的任何非标准方法的明确说明； （i）涉及的抽样程序（如果适用）； （j）对检验方法的任何偏离、增加 或减少以及其他任何与特定的检验有关的信息，如环境条件； （k）测量、检查和导出的结果（适 当地辅以表格、图、简图和照片加以说明），以及对结果失效的证明； （l）对估算的检验结果不确定度的 说明(如果适用)； （m）对检验证书或报告（不管如何 形成）内容负责人员的签字、职务或等效标识，以及签发日期； （n）如果适用，作出本结果仅对所 检验样品有效的声明； （o）未经实验室书面批准，不得复 制检验证书或报告（完整复制除外）的声明。 13.3 如果检验证书或报告中包含分包方抽查证书和报告中关于 所进行的检验结果,则应明确地标分包的记录。 明。 13.4 应合理的编制检验证书或报告,尤抽查证书和报告是否与 其是检验数据的表达应易于读者理规范要求一致。 解。 注意逐一设计所承担不同类型检验抽查证书和报告。 证书或报告的格式，但标题应尽量标准化。 13.5 对已发出的检验证书或报告作重大抽查证书和报告的更改 修改，只能以另发文的方式，或采记录。 用对“编号为××××的检验证书或报告”作出补充声明或以检验数据修改单的方式。 这种修改应有相应规定并符合本准抽查证书和报告。 则第12条的全部相应要求。 当发现诸如检验仪器设备有缺陷等抽查证书和报告，查看与 情况，而对任何证书、报告或对证委托方沟通的记录。 13.6 书或报告的修改单所给出结果的有效性产生疑问时，实验室应立即以书面形式通知委托方。 当委托方要求用电话、电传、图文查看质量体系文件。 传真或其他电子和电磁设备传送检验结果时，实验室应保证其工作人13.7 员遵循质量文件规定的程序，这些程序应满足本准则的要求，并为委托方保密。 14. 检验的分包 14.1 如果实验室将检验工作的一部分分查看相关材料，看有无材 包，接受分包的实验室要符合本准料证明接受分包的实验则的要求。 室要符合本准则的要求：1接受分包的实验室通过了计量认证；对接受分包的实验室依据评审准则进行了项目考核。 分包比例必须予以控制（限仪器设对照规范查分包项目。 备为使用频次低、价格昂贵及特种项目）。 实验室应确保并证实分包方有能力查看分包方选择、评价记 完成分包任务，并能满足相同的能录。 力要求。 实验室应将分包事项以书面形式征查看委托方对分包许可 得委托方同意后方可分包。 的记录。 14.2 实验室应记录和保存调查分包方的查看相关资料。 能力及符合性的详细资料，并保存有关分包事项的登记册。 15. 外部协助和供给 15.1 实验室在寻求本准则未涉及的外部查看相关外部供应的资 支持服务和供应以支持其检验工作质量证明资料。 时，应选用能充分保证实验室检验质量的外部支持服务和供应。 15.2 如外部支持服务或供应商无独立的查看相关质量体系文件。 质量保证，实验室则应制定有关程序确保所购仪器设备、材料和服务 符合规定的要求。 如可能，实验室应确保所购仪器设查采购品的检验或验证 备和消耗材料在使用前按相应的检记录。 验所要求的标准规范进行检验、校准或检定（验证）。 实验室应保存所有为检验提供所需查看合格供方相关记录。 15.3 的支持服务和供应品的所有供应商的记录。 16.1 实验室应在质量文件或程序中，作查看质量体系文件。 出处理委托方或其他单位对实验室工作提出抱怨的规定。 记录和保存所有抱怨及处理意见。 查看抱怨的记录。 16.2 当抱怨或其他任何事项是对实验室查看内审的记录。 是否符合其方针或程序、或者是否符合本准则要求、或者是对其他有关实验室检验质量提出疑问时，实验室应确保按本准确5.3条的要求，立即对涉及的范围和职责进行审核。 五、实施现场审核
1、内审组长主持首次会议
×××实验室内审首（末）次会议签到表
日期： 编号： 序号： 姓名 部门 职务 姓名 ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× 部门 16. 抱怨 职务 业务办 总工办 办公室 检测一室 检测二室 业务办 总工办 负责人 技术负责人 质量负责人 主任 主任 主任 主任 主任 内审员 内审员 2、内审员依据PDCA原则，审核每个职能部门及管理层所负责的质量体系过程，依据评审准则以及审核检查表，通过面谈、观察、查看有关记录及其他信息，寻找审核证据，得出审核发现和审核结论。在现场审核期间，注意审核小组之间的沟通以及审核组与管理层之间的沟通。对于在审核过程中发现的不符合项，经核实后，填写不符合报告。 3、现场审核记录填写说明 （1）内容要求
a审核记录应清楚地反映审核区域的过程活动内容、人员、职责、控制要求和实施效果的内容，按审核检查表提示的要求全面收集审核证据。
b审核记录应反映实验室的质量体系活动符合法律法规的要求、评审准则、国家标准、客户要求的情况。
c审核记录内容完整、可追溯，能够为审核结论提供充分的证据。 （2）填写要求
a记录应清晰，易于辨认，逻辑关系清楚； b注明审核区域、评审准则要求，审核员签字； c在条款格填写审核证据所体现的评审准则条款号； d记录可按审核区域或审核员的顺序整理、编码、装订。 4、填写不符合报告 例1
不符合报告
编号： 序号： 受审核部门 综合办 部门负责人 审核员 审核日期 不符合事实陈述： 部分设备档案不全（具体说明，以便整改及验证） 不符合条款：计量认证/审查认可（验收）评审准则8.4条 不符合类型：一般 审核员： 部门负责人： 日期： 日期： 不符合原因分析： 由于人员变动，新到的人员未进行质量体系文件的学习，未及时对新购设备档案进行整理。 部门负责人： 日期： 建议的纠正措施计划： 1、对人员进行培训学习，具体学习评审准则和质量体系文件； 2、按照评审准则的要求，及时进行仪器设备的档案整理。 部门负责人： 日期： 预定完成日期： 审核员： 日期： 纠正措施完成情况： 已完成（过于单间） 部门负责人： 日期： 纠正措施验正： 情况属实 审核员： 日期： 例2
不符合报告
编号： 序号： 受审核部门 综合办 部门负责人 审核员 审核日期 不符合事实陈述：