江苏朗欧药业有限公司年产八亿支小容量注射液项目环境影响报告表
项目所在地生态环境状况一般，不属于生态环境敏感地区。项目所在地附近无珍稀野生动植物分布。 3.2 主要环境保护目标(列出名单及保护级别)： 3.2.1主要环境保护目标项目周边土地利用现状 江苏朗欧药业有限公司位于徐州工业园，项目周围环境保护目标现状详见附图3建设项目周围500m环境保护目标图。 表3.2.2-1 主要环境保护目标一览表 环境要素 大气 地表水 噪声 地下水 生态环境 保护对象 韩场村 屯头河 — 周围绿化 方位 距离(m) E 200-500 NW 60 — — 周围≤6km2范围 — — 规模 500人 小 — — 环境功能 (GB3095-2012)二类 (GB3838-2002)III类 (GB3096-2008)2类 (GB/T14848-93)Ⅲ类 不导致生态环境破坏 江苏诚智工程设计咨询有限公司
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4评价适用标准
4.1.1 环境空气质量标准 项目所在地执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准，具体见表4-1。 表4.1.1-1 环境空气质量标准(GB3095-2012)(单位：mg/Nm3) 项目 二级标准值(日均值) 二级标准值(年均值) SO2 0.15 60 NO2 0.08 40 PM10 0.15 70 环 境 质 量 标 准 序号 1 2 3 4.1.2 水环境质量标准 屯头河水质均执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)III类标准，具体见表4.1.2-1。 表4.1.2-1 地表水环境质量标准(GB3838-2002) (单位：mg/L，pH无量纲) pH TP COD BOD5 氨氮 DO 水域 断面 统计量 虎山桥 6-9 ≤0.3 ≤30 ≤0.6 ≤1.5 ≥5 屯头河 标准值 断面 4.1.3 声环境质量标准 评价区域声环境质量执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类区标准，即昼间65dB(A)，夜间55dB(A)。 污 染 物 排 放 标 准 污染物名称 标准 4.2.1 水污染物排放标准 本项目综合污水的排放标准执行徐州工业园区污水处理厂的接管标准。具体标准见表4.2.1-1。 表4.2.1-1 徐州工业园区污水处理厂接管标准 pH值 6-9 CODCr ≤500 BOD5 ≤150 SS ≤20 NH3-N ≤10 4.2.2噪声排放标准 施工期间执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)，即昼间70dB(A)、夜间55dB(A)。 营运期间，噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准，即昼间65dB(A)，夜间55dB(A)。 4.2.3废气排放标准 本项目新建燃气锅炉大气污染物排放浓度限值执行《锅炉大气污染物排放标江苏诚智工程设计咨询有限公司
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准》(GB13271-2014)中表2“新建燃气锅炉大气污染物排放浓度限值”：颗粒物≤20mg/m3，SO2≤50mg/m3，NOX≤200mg/m3，烟气黑度≤1。 4.2.4固体废弃物排放标准 项目危险废物暂存及暂存设施应按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）执行，符合该标准要求。 根据建设项目排污特点和环保部门有关排污总量控制要求，本项目污染物排放考核总量指标如下： (1)水污染物 本项目运营后，厂区废水经预处理后排入徐州工业园区污水处理厂，该污水处理厂的尾水进入屯头河，本项目申请接管考核量为COD：1.75t/a、NH3-N：0.035t/a。 (2)大气污染物：SO2 0.17t/a 、NOX1.69t/a。 总量 控制 指标
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5建设项目工程分析
5.1工艺流程简述(图示)： 运营期工艺流程及产污环节见图5.1-2。 纯水、原料、活性炭 烘干 注射瓶 多效蒸馏水 洗瓶 洗瓶水W1 江苏诚智工程设计咨询有限公司
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外售 包装 印字 灯检 S3 灭菌 罐体 废活性炭 清洗水W2 S1 封瓶 S2 溶液配置 分装 图5.1-2 运营期工艺流程及产污环节示意图 江苏朗欧药业有限公司年产八亿支小容量注射液项目环境影响报告表
本项目配制溶液过程中使用的多效蒸馏水采用纯水在多效蒸发器中进行多效蒸发制得，而纯水来源为建设单位自制的RO膜过滤纯水。制备工艺如下： 注射液生产工艺简述： (1)洗瓶：在超声波清洗机上利用自制的多效蒸馏水清洗外购的注射瓶，该过程会产生清洗废水W1，全部回用作为燃气锅炉的锅炉用水； (2)烘干：利用灭菌烘干机对清洗后的注射瓶进行高温烘干消毒，热源为电加热； (3)溶液配置、分装：将外购的原料药人工加入溶液配置罐内，并利用计量泵将自制的多效蒸馏水按配液比例加入配液罐中，并采用机械方式进行充分搅拌，搅拌后的溶液利用计量泵打入溶液储存罐，在溶液移罐工艺管线中设置活性炭吸附装置，利用活性炭吸附装置对配置好的溶液进行溶液中的热源过滤。 溶液转移完毕后，利用注射液灌装机将储存罐中的溶液注入上一步清洗烘干处理后的注射瓶中。根据建设单位提供资料，溶液配置罐及储存罐每天都要清洗。 该过程会产生溶液配置罐及储存罐的清洗用水W2，以及因过滤溶液而产生的废活性炭S1，其中清洗废水W2利用厂内预处理设施处理后排入徐州工业园区污水处理厂处理，废活性炭S1为危废，交有资质单位进行处理。 (4)封瓶：采用封口机对注射瓶口利用天然气燃烧喷枪高温加热的方式进行注射瓶封口，该过程会产生少量未密封合格的产品S2，直接作为危废处理； (5)灭菌：在水浴式灭菌柜中对封口后的注射瓶进行高温消毒； (6)灯检：将烘干后的注射瓶在注射液自动检查机上进行检验，不合格的产品S3人工挑出后直接作为危废处理； (7)印字、包装、外售：在印字机上将灯检后的注射瓶印字，并利用设备对产品进行包装并外售。 本项目生产车间是按照GMP车间要求进行建设的，其中注射液车间洗瓶区为D级，即为原标准的10万级，空气经G3级初效过滤器和F5级中效过滤器，并经表冷或表热，浓水 新鲜水 RO膜过滤 纯水 多效蒸发器 多效蒸发水 江苏诚智工程设计咨询有限公司
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