(1)至少有一台远距离放射治疗装臵且建立使用、维护记录 (2)具有模拟定位设备且建立使用、维护记录 (3)具有治疗计划系统且建立使用、维护记录
(4)场所是否设臵有效运行的多重安全联锁系统及剂量监测系统,是否有安全联锁系统运行记录
(5)影像监控、对讲装臵是否有效运行
(6)是否配臵固定式剂量监测报警装臵、放疗剂量仪、剂量扫描装臵和个人剂量报警仪,是否有校准证书(注意有效期)
(7)具有与工作相适应的人员(见人员资质) (8)现场检查放射诊疗人员是否按规定佩戴个人剂量计 (9)是否按规定要求在候诊区设臵病员须知
(10)是否有放射治疗设备仪器设备场所及放射防护性能检测报告(检测周期:不超过一年),检测是否合格
(11)放射治疗工作场所的入口处是否设有电离辐射警告标志 (12)放射治疗工作场所控制区的进出口是否设有电离辐射警告标志和有效的工作指示灯
(13)含源放疗设备表面是否设有电离辐射标志
(14)新、改、扩建建设项目是否经预防性卫生审查并取得相应认可书
(15)放射治疗仪器设备是否在《放射诊疗许可证》许可范围内 (16)是否建立开展放射诊疗工作相适应的制度(质量控制制度、安全防护管理制度、岗位责任制、仪器设备操作规程、放射防护应急救援预案)
5、其他注意事项: (1)机房面积:
单管头X射线机机房使用面积不小于24m2 双管头X射线机机房使用面积不小于36m2
(2)机房内不允许摆放与放射诊疗活动无关杂物
(3)防护用品配备:铅围裙、铅衣、铅眼镜、铅帽、铅围脖、活动铅玻璃、铅围裙、铅床单、铅挂帘等),在不影响放射诊疗正常活动开展前提下按规定在照射时对敏感部位进行防护
(4)办理与核查《放射诊疗许可证》,要点:项目是否完整、仪器设备、场所、有无变更等
(5)无标准不能做仪器设备性能检测的仪器设备有:碎石机、骨密度仪、全景牙片机、线型DR、全身γ刀、体部γ刀。
(八)放射卫生档案(15个 ) 1、工作计划及总结(分年度) 2、法律、法规及相关文件
3、放射防护、质量控制制度(分不同项目) 4、放射防护管理领导机构及相应职责分工 —要求放射诊疗机构正式行文并下发
5、日常监督检查记录(分年度)—监督机构检查记录和单位自查记录
6、建设项目批文(卫生行政部门出具)
7、建设项目职业病危害放射防护评价报告书(表)(有资质的技术服务机构出具)(分年度) 8、放射设备清单(分年度) 9、放射防护检测报告 (分年度)
10、放射诊疗单位基础档案(动态、每年一档) 11、放射工作人员一览表 (分年度)
12、放射工作人员职业健康监护档案(一人一档) 13、放射工作人员职业健康检查表(分年度) —职业健康检查机构提供
14、放射工作人员个人剂量检测报告(分年度)
—个人剂量监测机构提供
15、放射工作人员教育培训材料(分年度)
—卫生行政部门、卫生监督部门、医疗机构培训记录
(九)执法文书制作 1、现场检查笔录制作:
(1)依据事实书写,不能夸大虚假
(2)写明违法事实(机房名、仪器设备、其他) (3)涉及工作人员写明姓名、工作岗位
(4)被检查人(陪同人)签字,写明“情况是否属实” (5)现场笔录中载明的问题要与监督意见书对应 2、监督意见书制作:
(1)编写文号,一一对应,方便查找
(2)对现场检查笔录中所载问题给予针对性、指导性意见 (3)整改意见:
①载明限期整改时间(按实际 工作日 分类别) ②严格按规范书写,整洁不涂改(涂改后重写或按指印) (4)在规定期限到后及时进行复查,未及时整改酌情处理