(2015-2016学年第2学期)
重庆理工大学研究生课程论文
课程论文题目：
我国医药制造业上市公司内部控制制度设 计与实施情况比较研究——以精华、海翔、 鹭燕为例
课程名称 课程类别 任课教师 所在学院 学科专业 姓学
名 号
内部控制与风险管理 □学位课 □非学位课
宋蔚蔚 会计学院 MPAcc
52150648114 2016年4月7日
提交日期
我国医药制造业上市公司内部控制制度设计与实施情况比较研究
——以精华、海翔、鹭燕为例
吴珍臻
摘要：医药制造业是高风险行业，防范风险成为企业管理的必要组成，也是内部控制机制建立的动力，内部控制的建立是与风险管理的要求相互并存的，医药制造业亟需建立良好的内部控制体系。本文以精华制药、海翔药业、鹭燕医药三家上市医药制造企业为例，通过对其2015年的内部控制自评报告、内部控制审计报告、年报等相关资料进行分析比较，结合《企业内部控制基本规范》和《企业内部控制应用指引》等相关文件，从三家企业内部控制制度的涉设计与实施情况两个维度，深入研究医药制造企业上市公司内部控制制度的有效性。 关键词：内部控制制度；医药制造业；设计与实施 一、引言
医药制造企业生产特殊商品，维护人类生命健康、关注生态环境、商业伦理、承担对利益相关者责任。该行业商品种类繁多、业务量大、时效性强、销售模式特殊、国家管制较多，因此面临的风险显著高于其他行业。医药制造行业从原材料的采购，到药品的研发、制造、临床试验、保管、销售整个产业链条周期长、环节多，几乎每个环节都存在重大风险点，如：普遍面临的主导较为集中的系统性风险、医疗体制改革及国家对中西医注射剂质量管理趋严的政策性风险、原料药材质量控制以及价格波动风险、销售渠道风险、药品不良反应风险、生产经营的季节性波动风险、核心技术泄漏风险、环境污染风险。最
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近发生的问题疫苗事件正是由于涉事企业涉嫌虚构疫苗销售渠道，导致涉案疫苗流入非法渠道，毒害儿童生命健康。因此，完善医药制造企业内部控制的设计和实施，对关键风险点进行有效的风险防控，关注企业社会责任伦理道德，维护各方利益相关者的权益，是我们亟待解决的问题。
鉴于最近发生的让国人反思的问题疫苗等热点事件，本文选取在深交所上市的精华制药、海翔药业、鹭燕医药三家医药制造企业为例，通过对其2015年的内部控制自评报告、内部控制审计报告、年报等相关资料进行分析比较，结合《企业内部控制基本规范》和《企业内部控制应用指引》等相关文件，从三家企业内部控制制度的设计与实施情况两个维度，深入研究医药制造企业上市公司内部控制制度的有效性，并为其有效的内部控制制度的建设和运行提出建议。 二、企业简介
1、精华制药简介
精华制药集团股份有限公司以原南通制药总厂和南通中诚制药有限公司的优质资产为要素，属于按多元投资结构和现代企业制度设立的股份有限公司。公司总资产额为2.5亿元，占地140000平方米，现有员工1000人，企业年销售额近3亿元。公司主要从事中成药、原料药及医药中间体和西药制剂的研发、生产和销售。目前共拥有248个规格的药品批准文号，涵盖片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、注射剂、散剂、糖浆剂等七大类型；其中57个规格药品被国家药监局列入OTC目录，138个规格药品被国家劳动和社会保障部列入医保
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目录。产品王氏保赤丸和季德胜蛇药片为国家中药保密品种，王氏保赤丸、金荞麦片、固本咳喘片三个中成药品种被列为国家二级中药保护品种。
2、海翔药业简介
公司系经浙江省人民政府企业上市工作领导小组浙上市[2004]16号文批准，由罗邦鹏、上海复星化工医药投资有限公司、张志敏、张智岳、罗煜竑、郑志国、李维金、中化宁波进出口有限公司(现更名为中化宁波(集团)有限公司)、重庆医药工业研究院有限责任公司和浙江美阳国际石化医药工程设计有限公司共同发起，现有股份总数16050万股，其中有限售条件的流通股为12000万股，占公司总股本的74.77%；无限售条件的流通股为4050万股，占公司总股本的25.23%。公司股票已于2006年12月26日在深圳证券交易所挂牌交易。其产品主要分为医药类和染料类，医药类包括抗生素类、降糖类和心血管类，其中抗生素类包括抗生素培南系列（主要为培南中间体4-AA产品、KETO、MAP及美罗培南原材料等）、抗生素克林霉素系列（盐酸克林霉素、克林霉素棕榈酸酯、克林霉素磷酸酯等）、盐酸万古霉素、氟苯尼考、甲砜霉素等；降糖类包括伏格列波糖、瑞格列奈等；心血管类包括达比加群酯的中间体OA、MD。
3、鹭燕医药简介
鹭燕（福建）药业股份有限公司系2008年9月3日由厦门麦迪肯科技有限公司和厦门三态科技有限公司共同出资组建的股份制公司，注册资本5000万元，其中厦门麦迪肯科技有限公司出资451250
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万元，占注册资本的90.25%，厦门三态科技有限公司出自487.5万元，占注册资本的9.75%；本公司于2008年9月3日取得厦门市工商行政管理局核发的企业法人营业执照。企业经营范围主要包括：（1）西药批发；（2）中药批发；（3）第二、三类医疗器械批发；（4）乳制品（含婴幼儿配方奶粉）批发；（5）其他预包装食品批发；（6）第一类医疗器械批发；（7）化妆品及卫生用品批发；（8）其他农业服务业（不含需经许可审批的事项）。
三、从内部控制评价原则分析内部控制设计与实施情况
通过查阅精华制药的内部控制自我评价报告、海翔制药的内部控制评价报告以及鹭燕医药的与财务报告相关的内部控制自评报告，从全面性、重要性、客观性的原则对三家企业的内部控制报告进行分析。三家企业在2015年12月31日都由会计师事务所出具的内部控制鉴证报告，其中只有鹭燕医药出具的是与财务报表相关的内部控制鉴证报告。精华制药和海翔医药不存在财务报告内部控制重大缺陷和非财务报告内部控制重大缺陷，鹭燕医药不存在财务报告内部控制重大意见，三家事务所给出的意见都是企业的内部控制在2015年12月31日在所有重大方面保持了有效性。
1、精华制药内部控制实施不足
首先，精华制药评价范围涵盖企业及其所属单位的各种业务。精华制药在内部控制评价范围里提到，纳入评价范围的主要单位包括：公司自身和子公司，公司自身指母公司内部各部门，子公司是指公司的控股公司。纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总
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