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附件6:车间洁净室换气次数检测统计评价表
表一 10万级
高效 编号 07-1 07-2 07-3 07-4 溶配室 洗瓶室 缓冲间 洁具室 称量室 洗衣间 07-5 07-6 07-7 07-8 07-9 07-10 送风口速度(m/s) 1 2 3 平均 风量 m3/h 总风量m3/h 换气 房间体次数(≥15次积(m3) /h) 房间名称 二更 洁净走廊 器具室 验证结果评定 检验人: 复核人:
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表二 万级
高效 编号 07-11 07-13 07-14 07-15 洁净走廊 07-16 07-17 07-18 洁具室 结晶室 粉碎室 混合室 内包室 器具室 07-21 07-22 07-23 07-24 07-25 07-26 07-27 07-28 送风口速度(m/s) 1 2 3 平均 风量 m3/h 总风量m3/h 换气 房间体次数(≥20次积(m3) /h) 房间名称 三更 缓冲间 洁净服灭菌室 07-12 验证结果评定 检验人: 复核人:
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附件7:车间洁净室照度、噪声检测统计评价表
表一 10万级
照度(一般工作室不低于100房间名称 勒克斯,主要工作室不低于150勒克斯) 噪声(静态﹤60dB) 结果 二更 洁净走廊 器具室 溶配室 洗瓶室 缓冲间 洁具室 称量室 洗衣间 验证结果评定 检验人: 复核人:
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表二 万级
照度(一般工作室不低于100房间名称 勒克斯,主要工作室不低于150勒克斯) 噪声(静态﹤60dB) 结果 三更 洁净服灭菌室 缓冲间 洁净走廊 洁具室 结晶室 粉碎室 混合室 内包室 器具室 验证结果评定 检验人: 复核人:
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附件8:净化空调系统验证参数汇总表 项目 房间名称 二更 洁净走廊 器具室 溶配室 洗瓶室 缓冲间 洁具室 称量室 洗衣间 万级 三更 洁净服灭菌室 缓冲间 洁净走廊 洁具室 结晶室 粉碎室 混合室 内包室 器具室 统计人: 压差 换气 尘埃粒子数m3/h 次数 ≥0.5μm ≥5μm 次/h 沉降菌 温相对 照度 LX 噪声 度℃ 湿度% 复核人:
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