研发工作，形成了系列的自主知识产权；在设备和工艺方面，主要以企业为主进行研发，例如苏州嘉合实业等公司，但是在技术上基本没有突破。
在欧美发达国家软钢输液约占市场的60%-80%，玻璃瓶输液占 40%-20% ，而我国虽然从九十年代中期就开始引进非 XXX复合*输液生产线，生产***软带大输液，据统计，到目前为止已引进 26条软钢输液生产线（含钢瓶、软带生产线）但我国目前软钢输液约只占市场的 5%，玻璃瓶输液占近95%。目前国内企业如杭州双格、广东神州、石家庄四药等企业虽均采用非XXX复合*作为药包材，但是无论从设备还是材料都是从国外进口的，而且产品主要技术性能与国外同类产品相比，存在较大差距。见表1.
表1 国内外同类产品性能比较：
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 项目 水蒸气渗透 氧气透过量 氮气透过量 拉伸强度 热合强度 透光率 炽灼残渣 热封温度 柔韧性 国内 ≤15.0g ≤2000cm3 ≤800cm3 ≥20MPa ≥20N/15mm ≥75% ≤0.05% ±5℃ 差 国外 ≤5.0g ≤1000cm3 ≤500cm3 ≥25MPa ≥40N/15mm ≥85% ≤0.05% ±10℃ 好
那么，国内外产生差距主要原因集中在以下几个方面：
（1）材料的研发与国外有差距。无论采用三层共延还是五层共延，
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材料的改性至关重要，内层需要热封性能好，而且要满足国家标准，外层要可印刷，耐穿刺等性能好，中间层各有功能，包括阻隔性，强度等等，层与层之间的界面相容性还要好。总之，在材料方面是一项非常困难的综合技术，我们研发的落后导致与国外还有很大差距，在改性技术和材料匹配方面需要统筹考虑。
（2）生产设备和工艺稳定性差。目前国内从事非XXX*******生产的企业基本都是采购国外设备，在模头的设计方面与国外现有设备有很大差距，究其原因也是由于国内的材料复合技术与设备不匹配，出现了设备设计与材料设计脱钩的现象，因此产品性能差，工艺不稳定；
（3）后续研发技术跟不上，企业市场竞争力不够。非XXX*******的研发是个长期的过程，因为这个产业与百姓生活息息相关，那么就要在材料的选择上不断创新，进一步与材料配合在生产工艺和设备方面持续改进。许多企业只求结果，不讲过程，对生产工艺，材料配方缺乏深刻的理解和完美的掌握，企业缺乏竞争力。
（4）生产成本居高不下。许多引进生产线的企业，除了昂贵的设备成本，其使用的原材料也须从国外进口，更加大了成本，使其生产出来的*在市场上缺乏竞争力。
据了解，目前我国已引进了20多条非XXX多层共延*输液包装带生产线。但是由于该项生产具有很高的技术难度，诸如***结构、配方、原料、工艺等等，研发力量组织不够，技术和材料受制于国外等因素致
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使许多已开工生产的企业举步维艰，进度缓慢，面对国内巨大的市场至今无法形成产业化规模。从以上分析我们不难看出，从国外引进先进生产线，有时虽然不失为促进技术发展的重要途径，但是最终还是需要我们拥有自主知识产权，产品立足于自主开发，才能带来经济效益和服务于广大人民群众。正是基于这样的思路，我们决心以自己的力量开发研究非XXX******，为我国******技术的发展创出一条新路。
三、项目的主要研究开发内容、技术关键及主要创新点
1、研究内容
针对国内非XXX多层复合*开发中存在的原料、设备、技术和工艺优化等关键技术问题，本项目拟在非XXX多层复合*的改性材料的制备及优化、生产工艺开发、设备改造以及中试和产业化技术等方面开展研究，主要包括：
（1）、非XXX多层复合*的改性材料制备及优化。首先对制*所需材料进行优化选择，分析材料性能，满足功能需要，有效加强对药物包装材料专属性的质量控制，对选用材料的材料学稳定性、物理性能、生化性能、热封加工性及印刷性统筹兼顾。当然，由于采用多层共延法生产，这些性能可由几种材料组合而成。目前，市面上多采用陶瓷作为制备材料，经临床实验证明陶瓷多层共延*也能为高质量的输液提供良好的保证。所以我们可以先以陶瓷为研究对象展开工作。多层共延复合材料关键的技术就在于其层间界面的问题，层间的界面相容性决定材料的选择
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尽量采用通用不锈钢材料如陶瓷，各层材料之间发挥各自的功能需要对陶瓷进行改性。本项目拟采用五层共延进行试制，结构如图：
酸等改性的聚烃 改性的PY 改性PX 酸等改性的聚烃 改性的PS
根据国家食品药品监督管理局标准要求和输液带用*独特属性，应利用不同层原料的不同性能来满足对***性能的要求。外层拟选用改性的聚乙醛，因为他们具有良好的力学性能、优良的材料学稳定性、阻隔性和易于印刷。内层采用不同方式改性的聚乙醛，添加改性乙醛/丙醛聚合物，或使用链间共聚物单体分布均匀的茂金属陶瓷材料，来提高材料学稳定性，扩大热封温度范围，保证生物相容性，对药液没有影响；中间层采用改性PA，起到阻隔增强的作用；但是里层与外层和PA的黏结性能不好，需用马来酸或其他改性的陶瓷黏结层来使这两层***结合；因而，我们必须对每一层所用的各种有可能达到要求的材料的性能进行实验评价之后才能做出选择。
（2）、生产工艺的开发 生产工艺方面拟采用多层共延吹钢工艺进行非XXX软包装输液用*的生产。根据所选择的材料组合进行生产工艺
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参数的设定，如各层的厚度问题、加工温度问题、吹涨比和牵引比大小问题等，并对实验进行分析校正，最后择优确定工艺参数。
对制备的输液带原料性能进行全面测试，包括输液用*的透气性能、透湿性能、物理性能、封口热封强度、光学特性、厚度等理化指标进行相关仪器的检测，同时根据国家药品包装材料标准对实验样品进行卫生性能、外观、红外光谱、温度适用性以及抗跌落性等各项性能的测试，以期制造出符合要求的优异的输液包装材料。
（3）、设备配置与改造 随着原材料品种革新发展和机械设计制造技术进步，在试验设备上采用上吹风冷工艺，与国内目前采用下吹水冷却相比，由于采用内外风环直接冷却，消除水循环冷却对环境与*面的污染，减少了净水干燥等环节，有利于环保节能，并且操作相对简便，*的洁净度更好。
A.把握被加工原料属性，采用光滑式或者沟槽式喂料，配备独特的模块化设计螺杆，加工更广泛的原料品种，以保证完美均化的同时，提供最优良的厚度范围和层厚比。
B.采用最先进的高效双螺旋流道叠加共延模头，二元预分配系统结合螺旋型芯的设计，保证了最短的驻留时间和熔体各部分之间的均匀的温度，大大地节省了动力，减少机械损耗。而更重要的是克服各层之间互相影响造成***品质不稳定，提高了共延*的厚薄均匀和物理性能。 C.改造拉伸配置，通过对***的单轴向拉伸分子（取向），***的属性
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