会发生很多良性的改变,通过这个方法,使用更少的原料成本带来更多的优点,减低***的厚度,改善***的光泽度,增加***的透明度,增加*的挺度,改善*的阻隔性。
(4)、小试(5万㎡级)与中试(50万㎡级)及产业化的生产流程设计和工艺优化。 2、关键技术与创新点 ●关键技术
(1)、陶瓷类材料的改性是本项目的关键技术之一。实施材料学和物理改性、实施功能化和高性能化的机理;对拟选用材料的物理机械性能、材料学性能和生物性能进行全面表征,特别是材料本身、各种添加剂及各种可能的析出物与血液及各种血液制品相接触时可能发生的材料学反应,以及对人体健康可能带来的危害作用;同时研究功能化和高性能化的材料生物相容性问题。
(2)、加工过程中各层的厚度及各层厚度的均匀性控制。除机头的结构及相应设备制造技术质量问题外实质上涉及到传热、传质及聚合物流变学理论、技术等重要问题。如加工设备的选型、工艺流程的设计和工艺参数的优化等。
(3)、层间界面设计与优化及控制材料加工工艺参数的设计。 ●创新点
(1)、材料的改性和选择上实现性能和价格的优化。本项目选择从
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价格较低的通用陶瓷材料实施物理和材料学功能改性入手,在充分掌握功能化和高性能化的材料生物相容性的基础上,对产品进行组织结构设计,使共延复合后性能完全达到医药领域对包装材料的指标要求,如高阻隔、卫生性,耐温性、耐寒性强度等方面的要求。
(2)、在改性的方法上采用反应接枝的方式,使小分子组分不会渗出和药液混合或反应,最大程度保证药品的安全。
(3)、在复合*的内层进行优化选择和处理,既保证热封性能又兼顾材料对药液的最低吸附性。
四、项目预期目标(主要技术经济指标、社会效益、技术应用和产业化前景以及获取自主知识产权的情况)
1、主要技术指标
(1)、水蒸气透过量:不得过5.0g/(㎡·24h) (2)、氧气透过量:不得过1200cm3/( m2·24h·0.1Mpa) (3)、氮气透过量:不得过600 cm3/( m2·24h·0.1Mpa) (4)、拉伸强度:纵向、横向均不低于22Mpa (5)、热合强度:不得低于21N/15mm (6)、透光率:不得低于75%
(7)、有害金属(铜、镉、铬、铅、锡、钡):不得过百万分之三 (8)、细菌内毒素:不得过0.25XU/ml (9)、细胞毒性:相对增殖度不得过2级
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(10)、致敏反应:不得过Ⅰ度
(11)、皮内刺激试验:应无急性全身毒性反应 (12)、溶血试验:溶血率不得过5% (13)、炽灼残渣:遗留残渣不得过0.05% 2、主要经济指标
通过项目实施,建成年产5000吨医药包装用非XXX高阻隔多层共延复合***生产能力。在项目实施期间,累计实现(项目期间能达到的经济指标):
(1)、年增产值:34000万元; (2)、年增利润:3500万元; (3)、年增税金:2000万元; (4)、年节汇:5000万美元。 3、社会效益
(1)、本项目实施对提升我国医药包装材料的技术水平起着积极作用。改变我国医药包装用非XXX高阻隔******依赖进口的局面,为国家节汇,为医用企业降低生产成本,为患者降低医疗费用。
(2)、本项目研发成功后能提升我市***行业的产品技术水平,改变过去***产品低科技含量,低附加值的状况。重要的是能够引导企业从传统产业向高技术含量高附加值产业逐步转变,虽然本项目的实施只是引领作用,但是意义重大。
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(3)、本项目产业化后,能解决社会富余劳动力300人就业,促进社会和谐发展。
4、技术应用和产业化前景
本项目应用国际上先进的医用输液带材料的制备技术,并通过自主技术创新,在配方、工艺上有新的突破,使产品达到国际先进水平和国内领先水平。
本项目产品技术先进,医药行业需求量大,通过发挥我市***生产基础和优势,能使本项目很快进入产业化生产,其前景十分广阔。
5、自主知识产权情况
本项目属自主创新研发,在研发过程中,对自主知识产权将积极申请国家专利,可申请国家专利4—5项,其中发明专利2—3项,形成对本项目产品拥有全部知识产权。
五、项目实施方案、技术路线、组织方式与课题分解(详细的办法)
1、实施方案 (1)、组织措施
A.项目组织采取项目制管理,成立“非XXX高阻隔多层共延医用输液*”产业化研发项目部,根据总体项目内容的合理划分,设立子项目组,各子项目设负责人进行实施管理。
B.项目编制《项目任务说明及实施计划书》,建立具体考核目标,定期举行项目专题会议,进行进程检查、沟通协调解决出现的问题、部署
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下一期间的具体任务和执行计划。
C.项目设立计划管理、财务、设备物资等部门。以《项目任务说明及实施计划书》为依据,编制相对应的经费支出计划书,对项目(课题)经费支出实行专门账户、专项用途、专人审批的财务管理模式。
(2)、管理措施
本项目的实施将采用项目负责制的形式,成立专门的项目组,并对项目进行全过程的计划管理。为保证项目的顺利实施,公司将从以下几方面对项目加强管理:
A.建立完善的项目管理制度,加强项目的计划、资金、技术、资料和物资管理;对项目的实施进行明确的分工,在人员、资金和物质的安排上确保项目的顺利运作。
B.制定详细的项目进度计划,按月考核项目的进程,并对影响项目进程的关键因素和事件进行全程跟踪研究,及时给予解决。
C.项目实行财务独立核算,经费进行严格的专项专用管理,建立完善的财务审核、项目负责人审批制度,按月编制项目费用报表,及时掌握项目经费的使用情况。
D.在项目的研发过程中进行一次项目进度和设计审查,发现问题及时纠正,保证项目按计划进行。
X.定期进行项目各研究开发组人员之间的交流,保证各组之间的成功合作。
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