2012质量工程师中级讲义第三章 质量管理体系(2)

2019-04-09 15:32

原则。

a.系统方法 b.统计方法 c.过程方法 d.决策方法

@#三、ISO 9000族质量管理体系标准 三、iso 9000族质量管理体系标准 ※(一) iso 9000族标准的由来和发展

1979年,国际标准化组织(iso)成立第176技术委员会(tc176)负责制定质量管理和质量保证标准。

iso/tc176制定的目标是:要让全世界都接受和使用iso 9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利地销到世界各地。 1986年iso/tc176发布了iso 8402《质量管理和质量保证术语》;1987年发布了iso 9000、iso 9001、iso 9002、iso 9003、iso 9004系列标准。

@#以上六个标准

以上六个标准通常称为87版iso 9000系列标准。

1990年iso/tc176对iso 9000系列标准进行修订,1994年发布了iso 8402、iso 9000-1、iso 9001、iso 9002、iso 9003、iso 9004-1等六项标准。通常称为94版iso 9000系列标准。

2000年iso/tc176完成了对iso 9000系列标准的第二次修订。于2000年12月15日发布了: iso 9000:2000 《质量管理体系—基础与术语》(取代iso 8402和iso 9000-1) iso 9001:2000 《质量管理体系—要求》(取代iso 9001、iso 9002和iso 9003) iso 9004:2000 《 质量管理体系—业绩改进指南》(取代iso 9004-1)

进一步扩充为包含27个标准和技术文件的庞大的标准“家族”,被称为2000版iso 9000族标准。

@#ISO 9000族标

iso 9000族标准是第一部用于管理方面的国际标准,我国是世界上最早引进和采用iso 9000族标准的国家之一。

1988年,我国等效采用了87版iso 9000系列标准,制定了gb/t 10300系列标准 1992年改为等同采用,标准编号改为gb/t 19000系列。

1994年,我国等同采用94版iso 9000系列标准。并积极参与2000版iso 9000族标准的修订工作。

2000年,我国及时修订和发布了等同采用2000版iso 9000族标准的国家标准gb/t 19000—2000。

◎2008年,我国又及时修订和发布了等同采用2005版iso 9000和2008版iso 9001的国

家标准gb/t 19000—2008和gb/t 19001—2008.

@#[例题] 引起世界各国

[例题] 引起世界各国工业界强烈反响,迅速被各国采用的iso 9000族标准是第一部用于( b )方面的国际标准。

a. 产品标准化 b.管理

c.质量认证与质量保证 d.质量控制方法

@#[例题] 2008年我国

[例题] 2008年我国又及时修订和发布了(d )2008版iso 9000标准的国际标准。 a.等效采用 b.修改采用 c.编辑性修改 d.等同采用

@#对考纲说明:

【对考纲说明:?(二) iso 9000族标准的结构(教材已删除此部分内容)】 ? (二) iso 9000族核心标准主要内容核心范围

(一)gb/t19000-2008/iso 9000:2005《质量管理体系 基础和术语》

标准表述了iso 9000族标准中质量管理体系的基础,确定了84个相关术语及其定义。标准明确提出并强调质量管理八项原则是iso 9000族标准的基础,提出了以过程为基础的质量管理体系模式,鼓励采用过程方法管理组织。

@#[例题] ISO 9000

[例题] iso 9000:2008《质量管理体系 基础和术语》表述了质量管理体系的基础,确定了( c )个相关术语及其定义。

a.50 b.60 c.84 d.120

@#(二)GB/T19001-2008/ISO 9001:2008

(二)gb/t19001-2008/iso 9001:2008《质量管理体系 要求》

标准规定了质量管理体系要求,以证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增进顾客满意。

标准规定的所有要求是通用的,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织,可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面,该标准关注的是质量管理体系的有效性。

@#[例题] 提供质量管理体系

[例题] 提供质量管理体系要求,供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品时应用的标准是( b )。

a. gb/t19000-2008 b. gb/t19001-2008 c. gb/t19004-2000 d. gb/t19011-2003

@#[例题] 关于GB/T19001

[例题] 关于gb/t19001-2008标准,以下论述正确的是( bd )。 a.将94版iso 9001、iso 9002、iso 9003整合为一个标准 b.标准规定的要求更具通用性,适用于任何类型的组织 c.只适用于组织内部使用,不能用于其它目的

d.在满足顾客要求方面,标准关注的是质量管理体系的有效性

@#(三)GB/T19004

(三)gb/t19004-2000/iso 9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》

标准提供了超出gb/t19001要求的指南,以便组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率。进而考虑开发组织业绩的潜能。与gb/t19001相比,该标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越gb/t19001要求的那些组织,gb/t19004推荐了指南。

标准强调实现持续改进,适用于组织各个过程。标准不拟用于认证、法规和合同目的,也不是gb/t19001标准的实施指南。

iso 已于2009年11月日发布了iso 9004:2009《追求组织的持续成功 一种质量管理方法》,新版9004继续与iso 9001保持协调一致,适用范围仍然是期望超出iso 9001要求的组织。但是做了大幅度修改,新版9004指出:组织的持续成功取决于长期、均衡地满足顾客和其他相关方需求和期望的能力。通过对组织进行有效的管理、了解组织的环境、开展学习和改进创新,能够实现组织的持续成功。新版9004标准结合iso 9001的要求和iso 9004指南给出了基于过程的质量管理体系扩展的模式

@#[例题] 关于ISO 9004标准

[例题] 关于iso 9004标准,以下论述正确的是( abc )。 a.标准强调实现持续改进 b.标准适用于组织的各个过程

c.标准不拟用于认证、法规和合同目的 d.标准可作为 iso 9001的实施指南

@#(四)GB/T19011-2003/

(四)gb/t19011-2003/iso1 9011:2002《质量和(或)环境管理体系审核指南》

标准为审核原则、审核方案的管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施提供了指南,也对审核员的能力和评价提供了指南。

标准第一次明确提出了五项审核原则,包括与审核员有关的三项原则和审核活动有关的两项原则,强调标准所给出的指南是建立在这些审核原则基础上的,审核的特征就在于其遵循这些原则。

标准适用于需要实施质量和(或)环境管理体系内部审核或外部审核、或管理审核方案的所有组织,标准原则上适用于其他领域的审核,如职业健康安全管理体系审核,在这种情况下需特别注意识别审核组成员所需的特定能力。

@#[例题] 关于ISO 19011标准

[例题] 关于iso 19011标准,以下论述正确的是( abd )。 a.标准第一次明确了审核原则

b.标准为质量管理体系和(或)环境管理体系审核提供了指南 c.标准原则上不适用于其他领域的审核 d.标准对审核员能力和评价提供了指南

@#[例题]以下不能用于认证

[例题]以下不能用于认证、合同目的的标准有( acd )。

a.gb/t 19000 b. gb/t 19001 c. gb/t 19004 d. gb/t 19011

@#[例题] ISO/TC176

[例题] iso/tc176仍将( c )标准设计成为一对协调一致的标准 a.iso 9000与iso 9001 b.iso 9000与iso 9004 c.iso 9001与iso 9004 d.iso 9001与iso 19011

*(三)基础设施

*(三)基础设施

组织应确定、提供基础设施并对其加以维护。基础设施是指组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。质量管理体系要求的基础设施资源是为达到产品符合性所需要的基础设施,包括: 1、建筑物、工作场所和相关的设施; 2、过程设备

3、支持性服务 *(四)工作环境

工作环境是指工作时所处的一组条件。质量管理体系要求的工作环境资源是为达到产品符合性所需要的工作环境。 五、产品实现

产品实现是指产品策划、形成直至交付的全过程,是直接影响产品质量的过程。产品实现包括五大过程:

1、与顾客有关的过程 2、设计和开发 3、采购 4、生产和服务提供 5、监视和测量装置的控制

@#☆ (一)产品实现的策划(125)

? (一)产品实现的策划(125)

产品实现策划是针对具体产品、项目或合同所需过程的策划,是质量管理体系策划的重要组成部分。产品实现策划的内容包括: 1、产品的质量目标和要求

2、针对产品确定过程、文件和资源的需求

3、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接受准则。

4、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

质量计划:对特定的项目、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。


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