SOP-QA-SSOP-001卫生标准操作规范 - 图文(2)

2019-04-09 20:41

可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型: SOP Issued Date 颁布日期: 2007/12/01 卫生标准操作规范(SSOP) Confidential 密级: 仅供内部使用 Document Ref. Code文件代码: Version Number版本号 SOP-QA-SSOP-001 第 1.0 版 Page 6 of 17 ? 品控员每日采用通用清洁剂、拖把清洁实验室地面,用干净的湿抹布擦拭办

公桌、实验台面、墙壁及其它物件的表面以除去干结的污物,并及时将垃圾清理。

? 仪器、设备、试剂、器皿等工具归类存放并标示,使用后须放回原处 ? 保持桌(台)面清洁,品控员在每次实验结束后需清洗、整理实验器具,用抹

布擦净实验台面和所用实验仪器设备。 ? 保持地面干净,无积水。

? 每年至少一次,由厂内清洁工负责,品控部协助用通用清洁剂清洗天花板和

墙壁。

?

水处理间、污水站

? 水处理间、污水站外围,各水池上面清洁卫生由厂内清洁工每日负责清洁清

扫,水处理间领班和污水站领班负责监督。

? 水处理间和污水站的设备、管道表面每周至少清洁一次,使用干净的抹布擦

拭或用清水冲洗(如果对设备没有影响)。

? 水处理间、污水站的所有排水沟至少疏通一次,或根据需要随时疏通。 ? 如有油漆脱落等损坏需维修时,及时填写维修单,须经工程部相关人员签字

确认,并跟踪维修过程。

? 糖房

清洁点 清洁工具 倒糖间 水桶毛巾 清洁方法 每次倒完糖后,将倒糖口用毛巾擦干净。盖上盖板,将盖板擦干净。每周用水清洗倒糖口一次。 1) CIP前取出精滤袋,洗净,晾干备下次用。 简单糖房 刷子 擦布 2) 设备、管道外表的污迹随时用擦布清除。 3) 活接管取下,冲净,泡于50~100ppm的氯水中,氯水每星期更换一次。 每周对设备、管道外表彻底清洗一次; 清洁周期 每日打扫 每周冲洗 每日生产前、后清洗 每周彻底清洗一次 工艺设备表面的清洗与消毒一览表:

可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型: SOP Issued Date 颁布日期: 2007/12/01 卫生标准操作规范(SSOP) Confidential 密级: 仅供内部使用 Document Ref. Code文件代码: Version Number版本号 SOP-QA-SSOP-001 第 1.0 版 Page 7 of 17 茶萃取间 刷子 擦布 生产时,对设备、管道上的污点、污垢随时用擦布清洁。 每日生产前、生产结束后,CIP前取出滤网,用刷子刷洗后泡于50~100ppm的氯后清洗 水中,生产前取出装上 设备、管道的外表每周彻底清洗一次。 生产结束后,CIP前取下滤网,用刷子刷洗后泡于50~100ppm氯水每周彻底清洗一次 每日生产前、后清洗 每周彻底清洗一次 每日生产前、后清洗 每周彻底清洗一次 调 配 间 刷子擦布毛巾 中;对各缸、管道,不同的产品采取不同的CIP程序,CIP结束后取下活接管,泡于50~100ppm的氯水中。 对各缸、管道外表上的污点、污迹随时用毛巾清洁。 每周对各缸、管道的外表彻底清洗一次。 处理水管、软化水管 灌装线

每天生产结束后,用6~8ppm的氯水浸泡过夜(如停机时间太短则不泡),生产前排掉氯水,冲净管道。 每周用50~100ppm的氯水消毒一次,记录在水管消毒操作记录表 清洁点 清洁工具 码垛机 水桶、抹布 码垛机至洗瓶机输送带 水桶、毛巾 清洁方法 用沾湿的抹布将整个卸垛机内外表面擦净,不得留有污垢、灰尘 生产茶前,用抹布擦净盖板外表面,用沾有75%酒精的毛巾擦洗输送带链条、防护栏及盖板内表面,再用75%酒精喷洒消毒,生产水前用抹布擦净,不残留有污迹、灰尘;生产后,用自来水冲净输送链条之润滑液 清洁周期 责任人 每日生产前 每日 (用于茶饮料) 卸垛机操作工 卸垛机操作工 一、二段提升机胶块、支架、润

刷子、水用刷子刷洗胶块,用毛巾擦净支架污迹、灰尘,润每周 卸垛机操作工 桶、毛巾 滑液收集板用自来水冲洗或刷子刷洗

可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型: SOP Issued Date 颁布日期: 2007/12/01 卫生标准操作规范(SSOP) Confidential 密级: 仅供内部使用 Document Ref. Code文件代码: Version Number版本号 SOP-QA-SSOP-001 第 1.0 版 Page 8 of 17 滑收集板 洗瓶机 系统自动生成 注入机 系统自动旋盖机 生成 输送带及润滑液收集板 纸箱成形机 封箱机 各包装机间输送带 码垛机 处理水管 软化水管 5.2.3 纠正措施

如果某部位受污染,立即对此部位进行清洗消毒,证实此部位达到卫生要求后才可使用,并做好纠正措施记录。并对相关员工进行口头培训。

5.3 交叉污染物的预防及仓库卫生整洁

生产前及生产结束后执行清洗程序 每日 注入间操作工 注入间操作工 生产前及生产结束后执行清洗程序 每日 毛巾、水桶 输送带之润滑液,在生产结束后,用自来水冲净 输送带之栏杆、缓冲台,用毛巾擦洗干净 每日生产后 外包装每月 操作工 毛巾、水桶 毛巾、水桶 毛巾、水桶 毛巾、水桶 用毛巾将纸箱成形机内外表面擦净 每日生产后 外包装操作工 外包装操作工 外包装操作工 码垛机操作工 用毛巾将封箱机内外表面擦净 每日生产后 每日保持清洁、干净、每月彻底擦洗一次 每月 用沾湿的毛巾将机架、机身内外表面擦净,不得留有污迹、灰尘 每天生产结束后,用6-8ppm的氯水浸泡过液(如停机时间过短则不泡),生产前排掉氯水,冲净管道。每周用50-160ppm的氯水消毒一次。 每日 每日生产前注入间后清洗,每周彻底清洗一次 操作工 可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型: SOP Issued Date 颁布日期: 2007/12/01 卫生标准操作规范(SSOP) Confidential 密级: 仅供内部使用 Document Ref. Code文件代码: Version Number版本号 SOP-QA-SSOP-001 第 1.0 版 Page 9 of 17 5.3.1 卫生要求 ?

工艺布局应防止不同洁净区域的交叉污染,空气流向应是洁净级别高流向洁净级别低的生产区域。在灌注间安装压差表,确保这些洁净区域的相对正压。否则调整进出的风量。 ? ?

人员流动进不同洁净要求的区域,应按相关要求做好卫生工作后再进入。 车间设施必须维护良好,定期清洁,防止污染源喷洒、滴落或排入原料、产品、产品接触面和包装材料造成污染。 5.3.2 实施和控制 ?

厂区周围通过设计、评估、保护等措施可以确保没有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源,通过定期的杀虫防止昆虫大量孳生的潜在场所。GMP检查小组每月对厂区周围进行检查。 ?

生产废弃物存放于远离生产车间的下风向位置,仓储部负责废品收集站的管理,并确保在收集了一定量的废物以后通知供应商及时处理。公司采用柴油作为燃料的锅炉以减少粉尘的产生;锅炉房设置在生产区域的下风向并安装了相应的烟气吸收装置。 ?

生产线的冷却水管全部设计在没有产品通过的正上方,防止冷凝水滴入产品造成污染。 ? ?

生产线的冷却水管不应在有产品通过的正上方,防止冷凝水滴入产品造成污染。 人员流动的方向:如果洁净级别低的区域生产人员进入级别高的区域要按要求对可能接触的产品部位进行清洗消毒 。由洁净级别低的区域的生产用具进入级别高的区域要按要求进行消毒 。 ?

在灌注间安装温湿度计、空气压差计,显示温、湿度和压差情况。灌注间一定要保持正压。否则调整进出的风量。其他区域也应保证气流是洁净级别高流向洁净级别低。 ?

对不同卫生要求的用具进行有效的标识,避免交叉污染。严禁将不同卫生要求的用具混放。 ?

严格区分合格和不合格品、处理和没处理。对不合格品、变质或超过保存要隔离存放,标识清晰。 ?

防止输送带润滑液、清洗剂(包括CIP、COP用清洗剂)、设备润滑油污染产品。

可口可乐装瓶商生产(东莞)有限公司北京分公司 Type of Document 文件类型: SOP Issued Date 颁布日期: 2007/12/01 卫生标准操作规范(SSOP) Confidential 密级: 仅供内部使用 Document Ref. Code文件代码: Version Number版本号 SOP-QA-SSOP-001 第 1.0 版 Page 10 of 17 ? 在杀虫人员对厂区进行杀虫时,车间的门窗必须保持关闭,防止杀虫剂进入车间,同时也防止昆虫进入。

? ?

仓库人员作业要按区域堆码整齐、有序。

仓管员发现有发霉,受潮,变质的物料和成品、有虫、蚂蚁和老鼠迹象,要向领班汇报,领班安排人员进行清理。

? ? ? ? ?

物料和成品在搬运过程中,发生泄漏和散落,要立即清理。 用于物料和成品的卡板和货架,在使用前要进行清洁。 每月检查一次仓库的清洁卫生。

库房上空的天花板和吊灯要清洁,每年至少一次。

仓库办公室的地面每天清扫或拖洗一次,桌面每天揩檫一次,门窗每半年冲洗一次,由清洁工完成。

5.3.3 纠正措施 ? ?

对进入灌注间不更衣的员工进行批评教育,要求完全按要求执行。

如果洁净室空气与外面的压差不能保持正压,则要停产。并隔离该时间段产品。

5.4 洗手、消毒和更衣室、卫生间设施的维护及行政办公区域卫生控制 5.4.1 卫生要求 ? ? ?

厂区在进车间入口处安装洗手、消毒、干手设施。

更衣间应保持整洁,设施完好,工衣和个人物品应分开存放。 卫生间应保持清洁,排污良好,通风良好,防蝇效果良好。

5.4.2 实施和控制 ? ?

确保水龙头、感应烘手器良好状态,洗手液、手消毒液保持适量

在工作期间,卫生间和更衣室由清洁工每天进行清洁,每周用10PPM的氯水消毒一次。 ?

洗手、手消毒和烘手设施由清洁工负责每天检查,一旦出现损坏及时通知行政部或工程部安排维修。 ?

厕所应保持通风良好、没有异味,厕所应配备手纸、纸篓,卫生间有冲水、防蝇设施,墙面应贴有瓷砖,地面应铺有防滑瓷砖。 ? ?

办公区域 :

每天要清扫和用拖把擦洗。


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