广东海洋大学2014届本科生毕业论文
解时间项依法检查，制得的泡腾片成品崩解时间都应均符合中国药典的规定。 2.3.3.4 硬度考察：取葛花泡腾片成品20片进行硬度测定。《中国药典》虽没有明确的泡腾片硬度规定，但一般认为，普通片剂的硬度应在50N以上。 2.3.3.5 稳定性考查：将所制得葛花泡腾片随机取出60片分3批（每批20） ， 采用铝塑泡罩包装, 室温条件下放置, 分别于第 0,1,3,6月定期取样检测，以感官指标、崩解时间、硬度、pH值变化为考察指标进行稳定性考查。 2.3.3.6 含量测定： 葛花中异黄酮具有解酒活性，现代药理研究表明葛花中所含的异黄酮和皂角苷等成分为解酒保肝的主要有效成分[18-19]。本实验以芦丁为标准品测定泡腾片成品中总黄酮的含量。 （1）待测液的制备
取1片葛花泡腾片成品粉碎后过筛。取50mL容量瓶4只，分别准确称取质量为0.4114g、0.4494g、0.5566g、0.6430g的四份置于50mL容量瓶中，分别编号为①、②、③、④。加入适量的甲醇溶解后继续加入甲醇稀释至刻度，摇匀。 （2）标准溶液的制备
精密称取常压干燥至恒重的芦丁标准品11.0mg，置于50mL容量瓶中，加入适量甲醇溶解，充分溶解后用甲醇稀释至刻度，摇匀。 （3）测定波长的选择
分别准确吸取待测液和标准溶液1.0mL置于10mL和100mL容量瓶中，用甲醇定容至刻度，摇匀。以甲醇为空白参比液，用紫外-可见光分光光度计在200-800nm波长范围内测定待测液以及标准溶液的吸光度，结果两者均在256nm处有最大吸收波长，故测定时选用256nm为测定波长。 （4）标准曲线的建立
取10mL容量瓶6只，分别准确吸取标准溶液1.0mL、2.0mL、3.0mL、4.0mL、5.0mL置于50mL容量瓶中稀释至刻度，另一只容量瓶加入甲醇作空白参比液，在256nm处测其吸光度。以浓度(C) 作横坐标, 吸收度(A ) 作纵坐标, 绘制标准曲线，得回归方程A=0.0306C-0.0020，相关系数R=0.9988.标准曲线见下图：
芦丁标准曲线 （5）葛花泡腾片中总黄酮的测定
取供试品按一定量的稀释倍数，取适量按标准溶液法测定A值，代入回归方程求得样品C并求得葛花泡腾片中总黄酮的含量。计算公式：
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每片总黄酮量=(C*V*稀释倍数X10-6/w)*平均片重
第三章 结果与讨论
3.1工艺考察的结果
3.1.1感官指标：观察所制得的葛花泡腾片成品，成品色泽均匀，咖啡色，表面光滑，外形整齐，形态为类似糖球扁圆形。
3.1.2 重量差异：用电子分析天平称取20片葛花泡腾片成品后得到每片片重如下： 3.0113.0113.0123.0133.0113.0113.0123.0123.0123.0112 3 5 6 8 7 4 8 6 9 3.0123.0113.0113.0113.0113.0103.0153.0123.0113.0120 0 6 8 4 2 1 9 5 5 计算平均片重，±5%的值，用数据看是否符合规定。
计算得葛花泡腾片的平均片重为3.0120g，重量差异为4.O%，≤±5%，符合《中国药典》中对片剂重量差异的规定。
3.1.3 崩解时间：20片葛花泡腾片的崩解时间如下表所示： 5.2min 4.9min 5.0min 4.9min 4.9min 4.9min 5.1min 5.0min 4.8min 4.9min 5.0min 5.0min 5.0min 5.1min 5.1min 5.0min 5.1min 5.1min 5.0min 4.9min 计算可得葛花泡腾片的平均崩解时间为5.0min，符合《中国药典》中对泡腾片的崩解时间的规定。
3.1.4 硬度考察：20片葛花泡腾片的硬度如下表所示： 60N 61N 61N 62N 61N 61N 60N 60N 58N 63N 59N 61N 60N 60N 60N 60N 59N 63N 60N 61N 计算可得葛花泡腾片的平均硬度为60N，由此可知泡腾片的硬度较好，抗张强度较好。
3.1.5 稳定性考察：采用铝塑泡罩包装, 室温条件下放置的葛花泡腾片成品于第0，1,3,6月抽样检查，发现本葛花泡腾片有较好的稳定性，感官指标、崩解时间、硬度、pH值等在第0,1,3,6月都无明显的变化。
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3.1.6 含量测定：编号为①、②、③、④的待测液再稀释100倍后测其吸光度分别为A1=0.5145，A2=0.5215，A3=0.5320，A4=0.6339。平均吸光度A=0.5505由回归方程A=0.0306C-0.0020可计算出他们的平均浓度为16.784μg/mL。 由此可以算出每一片葛花泡腾片中总黄酮的量为：0.2448g。
3.2 结语
葛花泡腾片的工艺考察结果显示，本实验设计的葛花泡腾片生产工艺是可行的。该工艺生产的葛花泡腾片的总黄酮含量也较高。但对于该产品的实际解酒效果还需要进一步的研究。本实验发现，葛花泡腾片在生产过程中，无论是对于物料的干燥和干燥的生产环境都有极其严格的要求。因为实验的地点是在广东湛江，气候较潮湿，所以对葛花提取物的干燥有一定的难度。本实验一开始时是想通过烘箱干燥就能得到细粉状的葛花提取物，但无论烘箱干燥多长时间，最终得到的都只能是稠膏状的葛花提取物，所以最后加入了真空减压干燥，还要加入有强吸水性的浓硫酸吸水干燥粉碎后才能得到细粉状的葛花提取物。而细粉状的葛花提取物一旦没密封保存或生产环境不够干燥就会造成粘冲使制片不能顺利进行。所以葛花泡腾片的生产过程中一定要注意物料以及生产环境的干燥，同时成品包装材料要求防潮，该产品是引湿性较强的，包装问题是较重要的。由于条件所限，在此仅重点解决制作工艺问题，其他细节工作在产品试制时，有待于进一步完善。
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鸣谢
鸣 谢
本论文是在杜建喜老师的悉心指导下完成的。从论文选题、实验设计到论文的撰写，导师都倾注了大量的心血。在此，我谨向导师杜建喜老师致以诚挚的谢意和崇高的敬意！
论文能顺利完成，还要感谢李思东老师对我们论文的写作以及资料的准备进行了悉心的指导。
感谢应用化学系化学实验室全体老师们的支持和帮助，为本论文的实验提供仪器、材料以及在操作中的指导。
感谢所有和我一起生活、一起学习、一起成长的同学们，在此，向他们一并致以特别的感谢！祝愿大家前程似锦，永远幸福快乐！
再次向所有关心及帮助过我的老师、同学、朋友们表示深深的谢意！
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