最新版环境安全管理手册2017(5)

文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 a、企管部负责组织确定可能发生的紧急情况，进行汇总登记并会同各职能部门对控制情况进行检查； b、各部门负责对潜在的事故或紧急情况进行预防控制； c、总经理负责应急准备和反应中必须的资源配置； .3控制要求 a、根据环境因素清单确定潜在事故和紧急情况发生的源点； b、对潜在事故，由各部门采取预防措施及应急措施； c、责任单位在事故或紧急情况发生时，应按程序要求快速作出反应； d、企管部定期组织对应急程序和措施进行实验； e、在事故或紧急情况发生处理完毕后，对应急程序和措施进行评审或修订； f、企管部负责保存应急准备和响应的记录； g、组织应定期评审其应急准备和响应程序，必要时对其进行修订，特别是当事故或紧急情况发生后。 可行时，组织还应定期试验上述程序。 .4支持性文件 a、 《应急准备和响应控制程序》 9.绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 建立并保持《绩效监测测量和合规性评价控制程序》，对与重要环境因素及不可接受风险有关的活动的关键特性参数进行监测和测量，通过监测和测量结果对有关法律、法规的符合性程度及目标指标的实现程度进行评价，对运行控制的实施进行监督。 .1职责 a、企管部负责环保、职业健康安全法律、法规标准执行情况、目标指标完成情况和运行控制程序实施情况的监控和测量及例行环境监测工作。 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 b、质检部负责监测、测量仪器、设备的校准、试验，并负责委托权威机构校准本公司尚无能力校准的仪器、设备。 c、各部门负责本部门环境运行的监测和测量。 .2控制要求 a、企管部根据环保、职业健康安全法律、法规，环境、职业健康安全标准，结合公司的实际情况确定环境监测项目； b、企管部制定监测计划，根据各重要环境因素及不可接受风险确定监测点、监测项目、监测方法和监测频次； c、企管部定期评价监测测量结果，以验证其与环保、职业健康安全法律法规、环境、职业健康安全标准的符合性； d、监测和测量结果超过预定参数和要求时，应重新测量一次，若仍超过预定参数，应书面通知相关部门，以便及时采取必要的措施； e、企管部保存监测与测量记录； .3支持性文件 a、《环境监视和测量控制程序》 9.1.2合规性评价 .1总则 建立并保持《法律法规和其它要求控制程序》，对与重要环境因素及不可接受风险有关的活动的关键特性参数对适用的法律、法规的符合性程度，对运行控制的实施进行监督。 .2职责 企管部负责组织对法律法规及其他要求进行评价。负责对公司体系覆盖范围内的所有环境因素和可能对其施加影响的环境因素所涉及到的法律法规及其他要求的日常检查和综合评价。 .3控制要求 a、企管部根据各重要环境因素及不可接受风险确定合规性评价的时机，频次和范围； b、企管部负责对合规性评价人员的资格认定，确保评价符合标准要求； 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 c、企管部对未遵循法规及其他要求的情况，公司应在改善对策实施后进行再次评价，以确保公司在环境职业健康安全管理体系运行中对遵守法律法规及其他适用要求的承诺得以实现并保持； d、企管部保存合规性评价记录； .4支持性文件 a、 《法律法规和其它要求控制程序》 9.2内部审核 .1总则 制定并保持《内部审核控制程序》，以评价体系是否符合预定安排和ISO14001：2015标准、OHSAS18001：2007标准的要求，是否得到正确的实施和保持。 .2职责 a、管理者代表负责组织领导环境职业健康安全管理体系的审核工作，并指定审核组长。 a、内审组负责审核的具体筹划及实施。 .3控制要求 a、管理者代表负责年度环境体系审核策划，成立审核组并确定审核组长； b、审核的频次原则上每年一次，特殊情况可追加审核。每次审核应覆盖所有的部门和ISO14001：2015环境职业健康安全管理体系要素； c、内部审核员应经过培训，具备相应的能力； d、审核前审核组长应组织编制审核计划表及审核检查表； e、现场审核必须做到客观公正，根据现场审核发现确定不符合项，提出纠正措施要求，编写审核报告； f、对审核中发现的不符合，开具不合格报告，要求责任部门采取纠正和纠正措施； g、受审核部门针对确定的不符合项，制定详细的纠正措施进行整改，并记录实施情况； h、审核组长组织对纠正措施的完成情况及其有效性及时进行验证，并详细记录查纠正措施实施情况； i、审核结果要向总经理汇报，其资料作为管理评审和下一次体系审核的资料之一； 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 j、内部审核报告分发给总经理、管理者代表及各相关部门各一份； k、审核记录由ISO小组负责保存； .4支持性文件 a、 《内部审核控制程序》 9.3管理评审 .1总则 建立并保持《管理评审控制程序》，定期对本公司的环境职业健康安全管理体系进行评审，确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。 .2职责 a、总经理主持管理评审并批准管理评审报告。 b、管理者代表负责准备评审会议相关事宜。 c、ISO小组负责评审信息资料的收集整理。 d、各相关部门负责与本部门有关的评审文件资料的提供。 .3控制要求 a、总经理确定管理评审频次，每间隔12个月进行一次。特殊情况由总经理决定追加评审。管理评审的输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： ▲内部审核和合规性评价的结果； ▲来自外部相关方的交流信息，包括抱怨； ▲公司的环境、职业健康安全绩效； ▲目标和指标的实现程度； ▲纠正措施和预防措施的状况； ▲以往管理评审的后续措施； ▲客观环境、职业健康安全的变化，包括与公司环境因素、危险源有关的法律法规和其他要求的发展变化； ▲改进建议； b、管理评审形成评审报告，并提出改进措施，由管理者代表组织相关部门执行。 文件名称： 安徽省江海医疗器械有限公司 环境与职业健康安全管理手册 批准 徐玉 审核 张艳 编制 文件编号： 版本号： 生效日期： 页码： JH/EOHⅠ-2017 A/0 2017.5.8 c、管理评审报告应经总经理批准后分发给参加管理评审会议的各个部门。 d、管理评审记录由管理者代表负责保存。 .4支持性文 a、 《管理评审控制程序》 10、改进 10.1总则 建立并保持《不符合、纠正措施和预防措施控制程序》，对不符合进行调查和处理，采取必要的措施，避免产生新的不符合。 10.2不符合和纠正措施 a、ISO小组负责不符合、纠正预防措施的检查和跟踪验证。 b、责任部门负责对不符合进行改正，并实施纠正与预防措施。 控制要求 a、通过日常监控、内审和管理评审，确定不符合的内容，并分析产生不符合的主要原因； b、对不符合必要时采取纠正措施，以防止同类不符合的重复发生； c、ISO小组对纠正措施的实施效果进行跟踪，以确保其有效性； d、纠正措施导致的文件更改，应按文件管理的规定要求； e、纠正措施记录由ISO小组负责保存； f、若纠正措施没有达到预定的效果，按不符合、纠正与处理程序执行； 支持性文件 a、《不符合、纠正与措施控制程序》 10.3 持续改进 公司应持续改进环境职业健康安全管理体系的适宜性、充分性与有效性，以提升环境绩效。