产品标准配备相关的检测仪器。如：分析天平、恒温培养箱、冰箱、恒温水浴锅、温度计、酸度计、微生物检测所必备的高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜等 2企业的检测仪器、计量器具的性能。精确度能满足生产需检测仪器、计有检测仪器、要和达到检定规定无检测仪器量器具的管计量器具的规程的要求，并按检及计量器具理制度齐全，管理制度及定规程定期进行检的管理制度，执行记录完记录关键工定和校准，应有周期关键工序的整，计量器具序的计量器性检定合格证。 计量器具检周期性检定具检定合格企业应建立检测仪定合格证不合格证符合证符合该器器、计量器具的管理符合该器具该器具的检具的检定周制度，并有执行情况的检定周期。 定周期 期 记录。 企业有计量管理人员。 1、质量负责人 ⑴应具有一定的质量管理知识， 熟悉产品质量法规，明确所承担的产品质量责任。 ⑵参加企业质量方针查阅资料齐全或听取质查阅资料基本齐全或听质量负责人取质量负责阐述不清各 量负责人对目标的制定及管理，定人对有关问款项的内人员有关问题的 2.4 题的解答基容。 要求 期向职工进行质量意解答满意。 识教育。 本满意。 ⑶有一定的化妆品专业知识及组织领导能力。 2、企业技术人员 3％以上 3％ 16
小于3％ ⑴工程技术人员（含技
术员及以 上技术职能正确回答基本能正确不能正确回称或中专以上理工科提出的问毕业的）占企业职工数题。 3％以上。 ⑵应具有一定的质量管理知识，掌握分管范围内的（如原料性质、配方设计、产品标准、工艺要求、检验方法等）专业技术知识。可随机提2～3个问题。 *3生产操作工人 ⑴直接从事化妆品生产的人员，必须取得健康合格证。上岗前应经过化妆品生产知识的培训，熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识。 2.4 符合各款项 人员⑵生产人员进入车间要求； 要求 前必须穿戴工作服、能正确回答帽、鞋。工作服应当问题。 盖住外衣，头发不得露于帽外，并洗净、消毒双手。 ⑶直接与化妆品原料和半成品接触得人员不得染指甲、留长指甲，不得手部有外伤。 直接从事化妆品生产人员中有一人无健康合格证或严重违反其它款项要求 回答提出的答提出的问问题。 题。
三、技术文件管理 序审查号 项目 3.1 审查标准 审查内容 合格 有缺陷 不合格 审查记录与审备注 查结果 技术*1、化妆品企业应具相关标准文标准 备所生产或外加工本齐全。 17
相关标准文 本不齐全。
的产品相关的国家标准或行业标准。 *2、化妆品企业制定的产品企业标准应严于或达到相应得相关企标文强制性国家标准或本合格、齐 行业标准得要求，并全。 须经当地标准化部门备案 3、化妆品企业应具备生产过程中必需的相关原料及包装材料的质量要求，并经企业认可批准。 1、化妆品企业应具有所生产的各种产品工艺文件及明细表，并与实际工艺文3.2 工艺件名称相符。 抽查相关原抽查相关原无相关原料料或包装，其料或包装，其或包装材料质量要求文质量要求文的质量要求本齐全。 每单元随机抽查1～2份工艺文件与本基本齐全。 文本。 每单元随机抽查1～2股份工艺文件无工艺文件明细表。 企业保密的工艺文件应就地审查后立即归还 相关企标文本不合格、不齐全 与明细表基明细表相符。 本相符。 文件 随机抽查两随机抽查两随机抽查两 2、化妆品企业的工份工艺文件，份工艺文件，份工艺文件，艺文件应正确、完整做到完整，有做到基本完不完整，无签一致，有签署，更改签署，更改手整，有签署，署，无变更手手续正确完备。 续正确。 有更改手续。 续。 1、企业应制定技术文件管理制度，技术文件的发布应经过正式批准，技术文件的修改应符合规定文件的程序。 管理 2、企业应有技术文有管理部门3企业生产过程的原始技术应妥善保存，齐全、保存完有、基本保原始记录无保存期应不得低于好。 该产品的保质期。 存。 保存 有管理人员。 无管理人员。 件管理部门或人员。 和管理人员。 管理制度完有管理办法，无管理办法，善，发布修改发布、修改符发布、修改不符合程序。 合程序。 符合程序。 3.3 18
四、采购质量控制 序审查号 项目 审查标准 审查内容 合格 采购质量控有缺陷 基本有采购不合格 审查记录与审备注 查结果 1、企业应制定采购4.1 采购无采购质量质量控制制制制度齐全。 控制制度。 的质量控制办法。 度。 原辅材料、通用包装2、企业应制定委托基本有委托制度 委托加工的无委托加工加工的原辅材料、专加工的质量质量管理控的质量管理用包装相应的质量管理控制办制办法齐全。 控制办法。 管理控制办法。 法。 1、企业对供方（或供应商）情况清楚，并应有相关供方资相关资料或料或采购物品的质质量指标齐量指标，以做到择优全。 供方采购，满足产品质量需求。 评价 2、企业应保存供方及委托加工单位的供方名单及基本有供方名单及供货、加工记供货记录齐名单及供货录，并对供方进行质全。 量控制。 企业应根据正式批准的采购文件进行采购。如采购计划、采购合同、技术标准采购文件及基本有采购无采购文件 记录。 无供方名单及供货记录。 有相关资料无相关资料或质量指标。 或质量指标 4.2 4.3 采购等采购文件。企业应检验或验证文件及检验及检验或验文件 按规定对采购或委记录齐全。 或验证记录。 证记录。 托加工的原辅材料、包装进行质量检验或验证，并有记录。
五、过程质量管理 序审查
审查内容 19
审查标准 审查记备注 号 项目 合格 有缺陷 不合格 录与审查结果 1、企业应制定工艺工艺管理制有工艺管理无工艺管理 管理制度及考核办度及考核办制度及考核制度及考核5.1 工艺法。 法齐全。 办法。 办法。 管理 2、企业职工应严格工艺操作记按工艺操作规程进录准确、齐行生产操作。 1、企业职工应严格按工艺操作规程进行质量控制，并在工量控制点。 2、根据所生产不同随机任选两随机任选两随机任选两 5.2 质量类别的产品制定相种产品的质种产品，有质种产品，无质关的质量控制点的量控制点的量控制点的量控制点的控制 操作程序、方法，并操作程序、记操作程序记操作程序及予以记录。 3、企业应对生产的产品进行每批留样管理，留样的保存期应不得低于该产品的保质期。
产品留样齐产品留样基全。 本齐全。 录齐全。 录。 记录。 无产品留样。 本有质量控质量控制点。 质量控制点 艺流程图上标出质制点 关键工序有关键工序基关键工序无全、清晰。 有工艺操作无工艺操作记录。 记录。 六、产品质量检验 序审查号 项目 审查标准 审查内容 合格 检验机构、检有缺陷 不合格 审查记录与审备注 查结果 1、企业应有独立的质量检验机构，并有有检验室、兼无检验室、检验室、专职检检验室和检验人员。职检验人员验人员及管验人员及管检验企业应制定质量检有管理制度。 理制度。 6.1 理制度齐全。 管理 验管理制度。 2、相关产品中的甲有委托检测有委托检测无委托检测 醇、对苯二胺、铅、证明及检测证明。 证明。 20