化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则(8)

2019-04-16 23:42

邮编:230022 电话:0551-3412819 联系人:呈静

浙江省质量技术监督检测研究院

地址:浙江省杭州市天目山路222号2号楼 邮编:310013 电话:0571-85026326 联系人:范红伟

云南省产品质量监督检验中 地址:云南省昆明市教场东路21号 邮编:650223 电话:0871-5199883 联系人:李海黎

重庆市产品质量监督检验所

地址:重庆市江北区观音桥小苑二村2号 邮编:630020 电话:023-67503554 联系人:李沿飞

四川省产品质量监督检验所 地址:成都市东门街2号 邮编:610031 电话:028—86251086 联系人:陈燕

河北省产品质量监督检验院

地址:河北省石家庄市建华南大街153号 邮编:050031 电话:0311-5060429 联系人:张娟

河南省产品质量监督检验所 地址:河南省郑州市东明路北17号

36

邮编:450004 电话:0371-6325987 联系人:李全运

天津市产品质量监督检验所

地址:天津市南开区科研西路2号增1号 邮编:300192 电话:022—23005920 联系人:马勇

吉林省产品质量监督检验院 地址:长春市卫星路20号 邮编:130022 电话: 联系人:陈影华

深圳市计量质量检测研究院 地址: 邮编: 电话: 联系人:

江西省产品质量监督检验所 地址: 邮编: 电话: 联系人:

海南省产品质量监督检验所 地址: 邮编: 电话: 联系人:

37

附:

化妆品半成品分装企业生产条件审查办法

说 明

1、办法适用于颁发化妆品产品生产许可证的半成品分装企业的生产条件审查评价,抽、封样等其它工作程序按“实施细则”要求。

2、办法具体按㈠生产资源提供;㈡技术文件管理;㈢采购质量控制;㈣过程质量管理;㈤产品质量检验;㈥文明安全生产;共六个部分、18个审查项目、30项审查内容(子项)进行审查评价。六个部分中的每一个审查项目、审查内容都按“合格”、“有缺陷”、“不合格”三种审查标准进行评定。

3、根据本办法审查组对企业实施审查后,填写《化妆品半成品分装企业生产条件审查不合格项和有缺陷项汇总表》,并对审查中的不合格项和有缺陷项进行综合评价,然后再填写《化妆品半成品分装企业生产条件审查结论》,审查结论为:合格或不合格。 4、审查结论的确定原则:

⑴化妆品半成品分装企业生产条件审查项目中的否决项(以*表示)为:1.1生产设施;1.2设备工具(其中1.2.1为否决子项);1.3测量器具(其中1.3.1为否决子项);1.4人员要求(其中1.4.3为否决子项);2.1技术标准(其中2.1.1、2.1.2为否决子项);6.2安全防护(全部子项),若其中一项不合格,则审查结论确定为“不合格”。

⑵化妆品半成品分装企业生产条件审查办法的六个部分中,若有一个部分或一个以上的所有审查项目不合格,则审查结论确定为“不合格”。 ⑶化妆品半成品分装企业生产条件审查项目中的否决项均为合格,其它子项累计超过7项“不合格”(“有缺陷”项按累计三项作为一项“不合格”项计),则审查结论也确定为“不合格”。

⑷化妆品半成品分装企业生产条件审查项目中的否决项均为合格,其它子项累计不超过7项(含7项)“不合格”(“有缺陷”项按累计三项作为一项“不合格”项计),则审查结论也确定为“合格”。

38

5、本办法解释权归国家质量监督检验检疫总局全国工业产品生产许可证办公室。

一、生产资源提供

审查序号 项目 企业必须具备满足半成品分装加工的生产设施和工作场所,且维护完好。要有清洁、明亮的生产车间,要有合理的人生产*1.1 流、物流走向,防止交叉污染。生产车间设施 求 要注意空气净化,没有空气净化设施的车间,要安置紫外线灯进行消毒、灭菌。生产车间要有良好的通风设施及采光照明。 *1、企业必须具有适合产品特点、能保证1.2 设备检查齐全,能 或设备锈蚀不能运转。 检查 2、生产设备、工具、设备、容器、设备、容器、设备、容器、 单元产品质量的灌装、分正常运转。 工装 装或成型设备。 按申报单元无必备设备可证按申报单元请许 按申全部符合要 要求 严重不符合审查内容 合格 有缺陷 不合格 录与审备注 查结果 审查标准 审查记 39

容器,使用前后应当工具等保持工具等基本工具等锈蚀、彻底清洗、消毒。 良好的清洁清洁 凡接触化妆品半成状态。 品的设备、工具、管 道必须用无毒、无 害、抗腐蚀材质制 不洁。 作,内壁光滑无脱设备管理制设备管理制 落,便于清洁和消毒 度健全并认度基本健全,无设备管理企业的固定设备和真执行,有记有记录 管路的安装应当防录 止滴漏污染化妆品容器及半成品、成品。 应具备完善的设备管理制度,并能认真实施 *1、企业应具备以下常规检测仪器,并根据企业生产的具体产品标准配备相关的检测仪器。如:分1.3 测量析天平、恒温干燥箱、冰箱、恒温水浴器具 锅、温度计、酸度计、微生物检测所必备的高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜等 2企业的检测仪器、检测仪器、计有检测仪器、无检测仪器常规检测仪器齐全。 仪器。 无常规检测 制度 40


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